- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04818437
Effetto degli esercizi di stabilità del core e dell'allenamento dell'equilibrio nel controllo posturale nella sindrome di Down
I bambini con sindrome di Down presentano spesso problemi di postura, equilibrio e mobilità. L'allenamento dell'equilibrio è una componente importante degli interventi di attività fisica, con prove crescenti che può essere utile per i bambini con SD.
Obiettivo: determinare l'effetto degli esercizi di stabilità del core e dell'allenamento dell'equilibrio nel controllo posturale nella sindrome di Down.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Binash Afzal
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-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Trisomia 21 per cariotipo genetico
- Una diagnosi confermata di sindrome di Down da parte di un neurologo pediatrico, senza disturbi neurologici o di mobilità,
- capacità di stare in piedi e camminare in modo indipendente,
- Lassità articolare, basso tono muscolare e deficit dello sviluppo psicomotorio
- Visione e udito normali
Criteri di esclusione:
- Una storia di difetti cardiaci congeniti e ortopedici
- intervento chirurgico nell'ultimo anno e grave ritardo mentale.
- Confisca
- gravi disturbi visivi o uditivi,
- Peso inferiore al 3° percentile della sindrome di Down
- Sclerosi multipla o epilessia
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Allenamento dell'equilibrio
Allenamento dell'equilibrio
6-Sollevamento del tallone e della punta, alzata alternata del piede destro e sinistro sopra il pavimento e tandem in piedi. 7-Spostamento del peso in avanti. all'indietro, lateralmente e in diagonale con gli occhi aperti e gli occhi chiusi |
Rotazione del tronco, della testa e degli arti superiori dalla posizione inginocchiata.
2- Flessione ed estensione degli arti superiori con movimento simultaneo della testa dal ginocchio.
3-Ponte pelvico seguito dal sollevamento di un arto inferiore e dall'estensione del ginocchio.
4-Sollevamento arti superiori e inferiori opposti dalla posizione Quadrupede.
6-Alzata del tallone e della punta, alzata alternata del piede destro e sinistro sopra il pavimento e tandem in piedi.
7-Spostamento del peso in avanti.
all'indietro, lateralmente e in diagonale con gli occhi aperti e gli occhi chiusi
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Comparatore attivo: Esercizio di stabilità del core
Esercizi di stabilità del core:
Il braccio del pod 7-Quadra si solleva con rinforzi mentre la posizione del pod Quadra. 8-Quadra pod si alzano alternativamente braccia e gambe con rinforzi mentre la posizione Quadra pod. Plancia a 9 lati con flessione del ginocchio mentre si è distesi sul fianco. Plancia laterale 10 con estensione del ginocchio mentre si è sdraiati sul fianco. |
Il braccio del pod 7-Quadra si solleva con rinforzi mentre la posizione del pod Quadra. 8-Quadra pod si alzano alternativamente braccia e gambe con rinforzi mentre la posizione Quadra pod. Plancia a 9 lati con flessione del ginocchio mentre si è distesi sul fianco. Plancia laterale 10 con estensione del ginocchio mentre si è sdraiati sul fianco |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Bilancia pediatrica Berg
Lasso di tempo: Due mesi
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La Pediatric Balance Scale è una versione modificata della Berg Balance Scale che viene utilizzata per valutare le capacità di equilibrio funzionale nei bambini con PC.
La scala è composta da 14 item che vengono valutati da 0 punti (funzione più bassa) a 4 punti (funzione più alta) con un punteggio massimo di 56 punti.
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Due mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Alsakhawi RS, Elshafey MA. Effect of Core Stability Exercises and Treadmill Training on Balance in Children with Down Syndrome: Randomized Controlled Trial. Adv Ther. 2019 Sep;36(9):2364-2373. doi: 10.1007/s12325-019-01024-2. Epub 2019 Jul 12.
- Capio CM, Mak TCT, Tse MA, Masters RSW. Fundamental movement skills and balance of children with Down syndrome. J Intellect Disabil Res. 2018 Mar;62(3):225-236. doi: 10.1111/jir.12458. Epub 2017 Dec 5.
- Zago M, Duarte NAC, Grecco LAC, Condoluci C, Oliveira CS, Galli M. Gait and postural control patterns and rehabilitation in Down syndrome: a systematic review. J Phys Ther Sci. 2020 Apr;32(4):303-314. doi: 10.1589/jpts.32.303. Epub 2020 Apr 2.
- Motealleh A, Mohamadi M, Moghadam MB, Nejati N, Arjang N, Ebrahimi N. Effects of Core Neuromuscular Training on Pain, Balance, and Functional Performance in Women With Patellofemoral Pain Syndrome: A Clinical Trial. J Chiropr Med. 2019 Mar;18(1):9-18. doi: 10.1016/j.jcm.2018.07.006. Epub 2019 Feb 10.
- Eid MA, Aly SM, Huneif MA, Ismail DK. Effect of isokinetic training on muscle strength and postural balance in children with Down's syndrome. Int J Rehabil Res. 2017 Jun;40(2):127-133. doi: 10.1097/MRR.0000000000000218.
- Sugimoto D, Bowen SL, Meehan WP 3rd, Stracciolini A. Effects of Neuromuscular Training on Children and Young Adults with Down Syndrome: Systematic Review and Meta-Analysis. Res Dev Disabil. 2016 Aug;55:197-206. doi: 10.1016/j.ridd.2016.04.003. Epub 2016 Apr 25.
- Maiano C, Hue O, Lepage G, Morin AJS, Tracey D, Moullec G. Do Exercise Interventions Improve Balance for Children and Adolescents With Down Syndrome? A Systematic Review. Phys Ther. 2019 May 1;99(5):507-518. doi: 10.1093/ptj/pzz012.
- Silva V, Campos C, Sa A, Cavadas M, Pinto J, Simoes P, Machado S, Murillo-Rodriguez E, Barbosa-Rocha N. Wii-based exercise program to improve physical fitness, motor proficiency and functional mobility in adults with Down syndrome. J Intellect Disabil Res. 2017 Aug;61(8):755-765. doi: 10.1111/jir.12384. Epub 2017 Jun 6.
- Pena GM, Pavao SL, Oliveira MFP, Godoi D, de Campos AC, Rocha NACF. Dual-task effects on postural sway during sit-to-stand movement in children with Down syndrome. J Intellect Disabil Res. 2019 Jun;63(6):576-586. doi: 10.1111/jir.12599. Epub 2019 Jan 28.
- Saquetto MB, Pereira FF, Queiroz RS, da Silva CM, Conceicao CS, Gomes Neto M. Effects of whole-body vibration on muscle strength, bone mineral content and density, and balance and body composition of children and adolescents with Down syndrome: a systematic review. Osteoporos Int. 2018 Mar;29(3):527-533. doi: 10.1007/s00198-017-4360-1. Epub 2018 Jan 12.
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Altri numeri di identificazione dello studio
- REC/Lhr/19/1012 Hunza Zulfiqar
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Prove cliniche su Sindrome di Down
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Izgi Miray DemirbagReclutamentoSindrome di Down (SD)Turchia (Türkiye)
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Brigham and Women's HospitalNational Institutes of Health (NIH)Non ancora reclutamentoSindrome di Down (SD)Stati Uniti
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University of Nevada, Las VegasReclutamento
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Universidad de BurgosEuropean University Miguel de CervantesReclutamento
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Aelis FarmaHospital del Mar Research Institute (IMIM)Iscrizione su invitoSindrome di Down (trisomia 21)Spagna
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Rachel G. Greenberg, MD, MB, MHSEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... e altri collaboratoriTerminatoIperattività nei bambini con sindrome di Down | Impulsività nei bambini con sindrome di DownStati Uniti
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Sohag UniversityAttivo, non reclutanteSindrome di Down | Instabilità della Colonna Cervicale nella Sindrome di DownEgitto
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Aelis FarmaEuropean Commission; Hospital del Mar Research Institute (IMIM); BioClever 2005... e altri collaboratoriReclutamento
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Ankara UniversityCompletatoRiabilitazione | Yoga | Sindrome di Down (SD) | Attività fisiche | Valutazione dell'equilibrioTurchia (Türkiye)
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Assiut UniversityNon ancora reclutamentoAnomalie cromosomiche | Sindrome di traslocazione Down
Prove cliniche su EQUILIBRIO ALLENAMENTO
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University of CologneMedtronicSconosciuto
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Stanford UniversityCompletatoSindrome da deficit di attenzione e iperattivitàStati Uniti
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Nottingham University Hospitals NHS TrustCompletato
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KTO Karatay UniversityCompletatoIctus | Riabilitazione dell'ictusTacchino
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Dario KohlbrennerCompletato
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University of Maryland, College ParkNational Institutes of Health (NIH); National Institute on Aging (NIA)CompletatoDisturbi percettivi uditivi | Problemi di invecchiamentoStati Uniti
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Institut d'Investigació Biomèdica de Girona Dr....Attivo, non reclutanteRiabilitazione | Infezione respiratoria da COVID-19 | FisioterapistiSpagna
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Université de MontréalFonds de la Recherche en Santé du QuébecCompletato
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Chang Gung UniversityCompletato
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Gia Dinh People HospitalNon ancora reclutamentoCompromissione cognitiva lieve | Prevenzione della demenza