- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04818437
Effect van kernstabiliteitsoefeningen en balanstraining bij houdingsregulatie bij het syndroom van Down
Kinderen met het syndroom van Down vertonen vaak problemen met houding, evenwicht en mobiliteit. Evenwichtstraining is een belangrijk onderdeel van fysieke activiteitsinterventies, met groeiend bewijs dat het gunstig kan zijn voor kinderen met het syndroom van Down.
Doel: Vaststellen van het effect van core-stabilityoefeningen en balanstraining op houdingsregulatie bij het syndroom van Down.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Binash Afzal
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Trisomie 21 door genetisch karyotype
- Een bevestigde diagnose van het syndroom van Down door een kinderneuroloog, zonder neurologische of mobiliteitsstoornissen,
- zelfstandig staan en lopen,
- Gewrichtslaxiteit, lage spierspanning en psychomotorische ontwikkelingsachterstanden
- Normaal zicht en gehoor
Uitsluitingscriteria:
- Een geschiedenis van aangeboren hartafwijkingen en orthopedische
- operatie in het afgelopen jaar en ernstige mentale retardatie.
- Hartinfarct
- Ernstige visuele of auditieve stoornissen,
- Gewicht minder dan het 3e percentiel van het syndroom van Down
- Multiple sclerose of epilepsie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Evenwichtstraining
Evenwichtstraining
6 Hiel- en teenverhogingen, beurtelings heffen van de rechter- en linkervoet boven de vloer, en tandem staan. 7-Gewicht naar voren verschuiven. achterwaarts, zijwaarts en diagonaal met geopende en gesloten ogen |
Rotatie van romp, hoofd en bovenste ledematen vanuit knielen.
2- Flexie en extensie van de bovenste ledematen met gelijktijdige hoofdbeweging vanuit knielen.
3- Bekkenoverbrugging gevolgd door het optillen van een onderste ledemaat en het strekken van de knie.
4-Tegenovergestelde bovenste en onderste ledematen optillen vanuit viervoetige positie.
6 Hiel- en teenverhogingen, afwisselend heffen van de rechter- en linkervoet boven de vloer en tandem staan.
7-Gewicht naar voren verschuiven.
achterwaarts, zijwaarts en diagonaal met geopende en gesloten ogen
|
|
Actieve vergelijker: Core stabiliteit oefening
Core stabiliteit oefeningen:
7-Quadra pod-armliften met schoren terwijl Quadra pod-positie. 8-Quadra pod afwisselende arm- en beenliften met versteviging terwijl Quadra pod-positie. 9-Zijplank met knieflexie in zijligging. 10-Zijplank met knie-extensie bij zijligging. |
7-Quadra pod-armliften met schoren terwijl Quadra pod-positie. 8-Quadra pod afwisselende arm- en beenliften met versteviging terwijl Quadra pod-positie. 9-Zijplank met knieflexie in zijligging. 10-Zijplank met knie-extensie bij zijligging |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pediatrische Berg weegschaal
Tijdsspanne: 2 maanden
|
De Pediatric Balance Scale is een aangepaste versie van de Berg Balance Scale die wordt gebruikt om functionele evenwichtsvaardigheden bij CP-kinderen te beoordelen.
De schaal bestaat uit 14 items die worden gescoord van 0 punten (laagste functie) tot 4 punten (hoogste functie) met een maximale score van 56 punten.
|
2 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Alsakhawi RS, Elshafey MA. Effect of Core Stability Exercises and Treadmill Training on Balance in Children with Down Syndrome: Randomized Controlled Trial. Adv Ther. 2019 Sep;36(9):2364-2373. doi: 10.1007/s12325-019-01024-2. Epub 2019 Jul 12.
- Capio CM, Mak TCT, Tse MA, Masters RSW. Fundamental movement skills and balance of children with Down syndrome. J Intellect Disabil Res. 2018 Mar;62(3):225-236. doi: 10.1111/jir.12458. Epub 2017 Dec 5.
- Zago M, Duarte NAC, Grecco LAC, Condoluci C, Oliveira CS, Galli M. Gait and postural control patterns and rehabilitation in Down syndrome: a systematic review. J Phys Ther Sci. 2020 Apr;32(4):303-314. doi: 10.1589/jpts.32.303. Epub 2020 Apr 2.
- Motealleh A, Mohamadi M, Moghadam MB, Nejati N, Arjang N, Ebrahimi N. Effects of Core Neuromuscular Training on Pain, Balance, and Functional Performance in Women With Patellofemoral Pain Syndrome: A Clinical Trial. J Chiropr Med. 2019 Mar;18(1):9-18. doi: 10.1016/j.jcm.2018.07.006. Epub 2019 Feb 10.
- Eid MA, Aly SM, Huneif MA, Ismail DK. Effect of isokinetic training on muscle strength and postural balance in children with Down's syndrome. Int J Rehabil Res. 2017 Jun;40(2):127-133. doi: 10.1097/MRR.0000000000000218.
- Sugimoto D, Bowen SL, Meehan WP 3rd, Stracciolini A. Effects of Neuromuscular Training on Children and Young Adults with Down Syndrome: Systematic Review and Meta-Analysis. Res Dev Disabil. 2016 Aug;55:197-206. doi: 10.1016/j.ridd.2016.04.003. Epub 2016 Apr 25.
- Maiano C, Hue O, Lepage G, Morin AJS, Tracey D, Moullec G. Do Exercise Interventions Improve Balance for Children and Adolescents With Down Syndrome? A Systematic Review. Phys Ther. 2019 May 1;99(5):507-518. doi: 10.1093/ptj/pzz012.
- Silva V, Campos C, Sa A, Cavadas M, Pinto J, Simoes P, Machado S, Murillo-Rodriguez E, Barbosa-Rocha N. Wii-based exercise program to improve physical fitness, motor proficiency and functional mobility in adults with Down syndrome. J Intellect Disabil Res. 2017 Aug;61(8):755-765. doi: 10.1111/jir.12384. Epub 2017 Jun 6.
- Pena GM, Pavao SL, Oliveira MFP, Godoi D, de Campos AC, Rocha NACF. Dual-task effects on postural sway during sit-to-stand movement in children with Down syndrome. J Intellect Disabil Res. 2019 Jun;63(6):576-586. doi: 10.1111/jir.12599. Epub 2019 Jan 28.
- Saquetto MB, Pereira FF, Queiroz RS, da Silva CM, Conceicao CS, Gomes Neto M. Effects of whole-body vibration on muscle strength, bone mineral content and density, and balance and body composition of children and adolescents with Down syndrome: a systematic review. Osteoporos Int. 2018 Mar;29(3):527-533. doi: 10.1007/s00198-017-4360-1. Epub 2018 Jan 12.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- REC/Lhr/19/1012 Hunza Zulfiqar
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .