- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04818437
Влияние упражнений на стабильность корпуса и тренировки равновесия на постуральный контроль при синдроме Дауна
Дети с синдромом Дауна часто имеют проблемы с осанкой, равновесием и подвижностью. Тренировка равновесия является важным компонентом мероприятий по физической активности, и появляется все больше доказательств того, что она может быть полезной для детей с СД.
Цель: Определить влияние упражнений на стабильность корпуса и тренировки баланса на постуральный контроль при синдроме Дауна.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Пакистан, 54000
- Binash Afzal
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Трисомия 21 по генетическому кариотипу
- Подтвержденный диагноз синдрома Дауна детским неврологом, отсутствие неврологических или подвижных нарушений,
- способность самостоятельно стоять и ходить,
- Слабость суставов, низкий мышечный тонус и дефицит психомоторного развития
- Нормальное зрение и слух
Критерий исключения:
- В анамнезе врожденные пороки сердца и ортопедические
- операция в прошлом году и тяжелая умственная отсталость.
- Захват
- выраженные нарушения зрения или слуха,
- Вес менее 3-го процентиля синдрома Дауна
- Рассеянный склероз или эпилепсия
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Тренировка баланса
Тренировка баланса
6 – Подъемы пятки и носка, попеременный подъем правой и левой стопы над полом, стояние в тандеме. 7-Смещение веса вперед. назад, вбок и по диагонали с открытыми и закрытыми глазами |
Вращение туловища, головы и верхних конечностей из положения стоя на коленях.
2- Сгибание и разгибание верхних конечностей с одновременным движением головы из положения стоя на коленях.
3-Сведение таза с последующим поднятием одной нижней конечности и разгибанием колена.
4-Подъем противоположных верхних и нижних конечностей из положения на четвереньках.
6 - Подъемы пятки и носка, попеременное поднятие правой и левой ноги над полом, стояние в тандеме.
7-Смещение веса вперед.
назад, вбок и по диагонали с открытыми и закрытыми глазами
|
|
Активный компаратор: Упражнение на стабильность корпуса
Упражнения на устойчивость корпуса:
7-Рычаг капсулы Quadra поднимается с помощью распорок, в то время как капсула Quadra находится в правильном положении. 8-Quadra pod попеременный подъем рук и ног с упором в положении Quadra pod. 9-Боковая планка со сгибанием коленей в положении лежа на боку. 10 — Боковая планка с разгибанием коленей в положении лежа на боку. |
7-Рычаг капсулы Quadra поднимается с помощью распорок, в то время как капсула Quadra находится в правильном положении. 8-Quadra pod попеременный подъем рук и ног с упором в положении Quadra pod. 9-Боковая планка со сгибанием коленей в положении лежа на боку. 10-Боковая планка с разгибанием коленей лежа на боку |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Педиатрические весы Берга
Временное ограничение: 2 месяца
|
Педиатрическая шкала баланса представляет собой модифицированную версию шкалы баланса Берга, которая используется для оценки навыков функционального баланса у детей с ДЦП.
Шкала состоит из 14 пунктов, которые оцениваются от 0 баллов (самая низкая функция) до 4 баллов (самая высокая функция) с максимальной оценкой 56 баллов.
|
2 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Alsakhawi RS, Elshafey MA. Effect of Core Stability Exercises and Treadmill Training on Balance in Children with Down Syndrome: Randomized Controlled Trial. Adv Ther. 2019 Sep;36(9):2364-2373. doi: 10.1007/s12325-019-01024-2. Epub 2019 Jul 12.
- Capio CM, Mak TCT, Tse MA, Masters RSW. Fundamental movement skills and balance of children with Down syndrome. J Intellect Disabil Res. 2018 Mar;62(3):225-236. doi: 10.1111/jir.12458. Epub 2017 Dec 5.
- Zago M, Duarte NAC, Grecco LAC, Condoluci C, Oliveira CS, Galli M. Gait and postural control patterns and rehabilitation in Down syndrome: a systematic review. J Phys Ther Sci. 2020 Apr;32(4):303-314. doi: 10.1589/jpts.32.303. Epub 2020 Apr 2.
- Motealleh A, Mohamadi M, Moghadam MB, Nejati N, Arjang N, Ebrahimi N. Effects of Core Neuromuscular Training on Pain, Balance, and Functional Performance in Women With Patellofemoral Pain Syndrome: A Clinical Trial. J Chiropr Med. 2019 Mar;18(1):9-18. doi: 10.1016/j.jcm.2018.07.006. Epub 2019 Feb 10.
- Eid MA, Aly SM, Huneif MA, Ismail DK. Effect of isokinetic training on muscle strength and postural balance in children with Down's syndrome. Int J Rehabil Res. 2017 Jun;40(2):127-133. doi: 10.1097/MRR.0000000000000218.
- Sugimoto D, Bowen SL, Meehan WP 3rd, Stracciolini A. Effects of Neuromuscular Training on Children and Young Adults with Down Syndrome: Systematic Review and Meta-Analysis. Res Dev Disabil. 2016 Aug;55:197-206. doi: 10.1016/j.ridd.2016.04.003. Epub 2016 Apr 25.
- Maiano C, Hue O, Lepage G, Morin AJS, Tracey D, Moullec G. Do Exercise Interventions Improve Balance for Children and Adolescents With Down Syndrome? A Systematic Review. Phys Ther. 2019 May 1;99(5):507-518. doi: 10.1093/ptj/pzz012.
- Silva V, Campos C, Sa A, Cavadas M, Pinto J, Simoes P, Machado S, Murillo-Rodriguez E, Barbosa-Rocha N. Wii-based exercise program to improve physical fitness, motor proficiency and functional mobility in adults with Down syndrome. J Intellect Disabil Res. 2017 Aug;61(8):755-765. doi: 10.1111/jir.12384. Epub 2017 Jun 6.
- Pena GM, Pavao SL, Oliveira MFP, Godoi D, de Campos AC, Rocha NACF. Dual-task effects on postural sway during sit-to-stand movement in children with Down syndrome. J Intellect Disabil Res. 2019 Jun;63(6):576-586. doi: 10.1111/jir.12599. Epub 2019 Jan 28.
- Saquetto MB, Pereira FF, Queiroz RS, da Silva CM, Conceicao CS, Gomes Neto M. Effects of whole-body vibration on muscle strength, bone mineral content and density, and balance and body composition of children and adolescents with Down syndrome: a systematic review. Osteoporos Int. 2018 Mar;29(3):527-533. doi: 10.1007/s00198-017-4360-1. Epub 2018 Jan 12.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- REC/Lhr/19/1012 Hunza Zulfiqar
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .