- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04818437
Efecto de los ejercicios de estabilidad central y el entrenamiento del equilibrio en el control postural en personas con síndrome de Down
Los niños con síndrome de Down a menudo presentan problemas de postura, equilibrio y movilidad. El entrenamiento del equilibrio es un componente importante de las intervenciones de actividad física, con evidencia creciente de que puede ser beneficioso para los niños con síndrome de Down.
Objetivo: Determinar el efecto de los ejercicios de estabilidad del core y el entrenamiento del equilibrio en el control postural en personas con síndrome de Down.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistán, 54000
- Binash afzal
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Trisomía 21 por cariotipo genético
- Un diagnóstico confirmado de síndrome de Down por un neurólogo pediátrico, que no tenga trastornos neurológicos o de movilidad,
- habilidades para caminar y pararse de manera independiente,
- Laxitud articular, bajo tono muscular y déficits en el desarrollo psicomotor
- Visión y audición normales
Criterio de exclusión:
- Antecedentes de defectos cardíacos congénitos y problemas ortopédicos.
- cirugía en el último año y retraso mental severo.
- Convulsión
- Trastornos visuales o auditivos severos,
- Peso inferior al percentil 3 del síndrome de Down
- Esclerosis múltiple o epilepsia
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Entrenamiento de equilibrio
Entrenamiento de equilibrio
6- Elevaciones de talones y dedos de los pies, elevación alternativa de los pies derecho e izquierdo por encima del suelo y bipedestación en tándem. 7-Desplazamiento del peso hacia delante. hacia atrás, hacia los lados y en diagonal con los ojos abiertos y los ojos cerrados |
Rotación de tronco, cabeza y miembros superiores desde la posición de rodillas.
2- Flexión y extensión de miembros superiores con movimiento simultáneo de cabeza desde arrodillado.
3-Puente pélvico seguido de elevación de un miembro inferior y extensión de rodilla.
4-Elevación de miembros superiores e inferiores opuestos desde la posición de Cuadrúpedo.
6-Elevaciones de talones y dedos de los pies, elevación alterna de los pies derecho e izquierdo sobre el suelo y bipedestación en tándem.
7-Desplazamiento del peso hacia delante.
hacia atrás, hacia los lados y en diagonal con los ojos abiertos y los ojos cerrados
|
Comparador activo: Ejercicio de estabilidad central
Ejercicios de estabilidad del core:
7-Elevadores de brazos Quadra pod con refuerzos mientras se coloca Quadra pod. 8-Elevaciones alternas de brazos y piernas de Quadra pod con refuerzos mientras se coloca la posición de Quadra pod. 9-Plancha lateral con flexión de rodillas tumbado de lado. 10-Plancha lateral con extensión de rodillas tumbado de lado. |
7-Elevadores de brazos Quadra pod con refuerzos mientras se coloca Quadra pod. 8-Elevaciones alternas de brazos y piernas de Quadra pod con refuerzos mientras se coloca la posición de Quadra pod. 9-Plancha lateral con flexión de rodillas tumbado de lado. Plancha de 10 lados con extensión de rodilla mientras está acostado de lado |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Balanza Berg pediátrica
Periodo de tiempo: 2 meses
|
La Escala de Equilibrio Pediátrico es una versión modificada de la Escala de Equilibrio de Berg que se utiliza para evaluar las habilidades de equilibrio funcional en niños con PC.
La escala consta de 14 ítems que se puntúan de 0 puntos (función más baja) a 4 puntos (función más alta) con una puntuación máxima de 56 puntos.
|
2 meses
|
Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Alsakhawi RS, Elshafey MA. Effect of Core Stability Exercises and Treadmill Training on Balance in Children with Down Syndrome: Randomized Controlled Trial. Adv Ther. 2019 Sep;36(9):2364-2373. doi: 10.1007/s12325-019-01024-2. Epub 2019 Jul 12.
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- Saquetto MB, Pereira FF, Queiroz RS, da Silva CM, Conceicao CS, Gomes Neto M. Effects of whole-body vibration on muscle strength, bone mineral content and density, and balance and body composition of children and adolescents with Down syndrome: a systematic review. Osteoporos Int. 2018 Mar;29(3):527-533. doi: 10.1007/s00198-017-4360-1. Epub 2018 Jan 12.
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Términos relacionados con este estudio
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Otros números de identificación del estudio
- REC/Lhr/19/1012 Hunza Zulfiqar
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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