- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04818437
Effekt av kjernestabilitetsøvelser og balansetrening i postural kontroll blant Downs syndrom
Barn med Downs syndrom har ofte problemer med holdning, balanse og mobilitet. Balansetrening er en viktig komponent i fysisk aktivitetstiltak, med økende bevis på at det kan være gunstig for barn med DS.
Mål: Å bestemme effekten kjernestabilitetsøvelser og balansetrening i postural kontroll blant Downs syndrom.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Binash Afzal
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Trisomi 21 etter genetisk karyotype
- En bekreftet diagnose av Downs syndrom av en pediatrisk nevrolog, uten nevrologiske eller mobilitetsforstyrrelser,
- selvstendig stå- og gangevne,
- Leddslapphet, lav muskeltonus og nedsatt psykomotorisk utvikling
- Normalt syn og hørsel
Ekskluderingskriterier:
- En historie med medfødte hjertefeil og ortopedisk
- operasjon det siste året og alvorlig psykisk utviklingshemming.
- Anfall
- Alvorlige syns- eller hørselsforstyrrelser,
- Vekt mindre enn 3. persentil av Downs syndrom
- Multippel sklerose eller epilepsi
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Balansetrening
Balansetrening
6-Hæl og tå heving, vekselvis heving av høyre og venstre fot over gulvet, og tandem stående. 7 - Vektskifting fremover. bakover, sidelengs og diagonalt med åpne øyne og lukkede øyne |
Rotasjon av stamme, hode og øvre lemmer fra knestående.
2- Bøyning og ekstensjon av øvre lemmer med samtidig hodebevegelse fra knestående.
3-Bekkenbro etterfulgt av heving av en underekstremitet og forlengelse av kneet.
4-Løft av motsatte øvre og nedre lemmer fra firbenet stilling.
6-Hæl- og tåheving, vekselvis heving av høyre og venstre fot over gulvet, og tandemstående.
7 - Vektskifting fremover.
bakover, sidelengs og diagonalt med åpne øyne og lukkede øyne
|
|
Aktiv komparator: Kjernestabilitetsøvelse
Kjernestabilitetsøvelser:
7-Quadra pod armløfter med avstivninger mens Quadra pod posisjon. 8-Quadra pod veksler arm- og benløft med avstivning mens Quadra pod posisjonerer. 9-Sideplanke med knefleksjon mens du ligger på siden. 10-Sideplanke med kneforlengelse i sideliggende. |
7-Quadra pod armløfter med avstivninger mens Quadra pod posisjon. 8-Quadra pod veksler arm- og benløft med avstivning mens Quadra pod posisjonerer. 9-Sideplanke med knefleksjon mens du ligger på siden. 10-Sideplanke med kneforlengelse i sideliggende |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pediatrisk Berg balansevekt
Tidsramme: 2 måneder
|
Pediatric Balance Scale er en modifisert versjon av Berg Balance Scale som brukes til å vurdere funksjonelle balanseferdigheter hos CP-barn.
Skalaen består av 14 elementer som scores fra 0 poeng (laveste funksjon) til 4 poeng (høyeste funksjon) med en maksimal poengsum på 56 poeng.
|
2 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Alsakhawi RS, Elshafey MA. Effect of Core Stability Exercises and Treadmill Training on Balance in Children with Down Syndrome: Randomized Controlled Trial. Adv Ther. 2019 Sep;36(9):2364-2373. doi: 10.1007/s12325-019-01024-2. Epub 2019 Jul 12.
- Capio CM, Mak TCT, Tse MA, Masters RSW. Fundamental movement skills and balance of children with Down syndrome. J Intellect Disabil Res. 2018 Mar;62(3):225-236. doi: 10.1111/jir.12458. Epub 2017 Dec 5.
- Zago M, Duarte NAC, Grecco LAC, Condoluci C, Oliveira CS, Galli M. Gait and postural control patterns and rehabilitation in Down syndrome: a systematic review. J Phys Ther Sci. 2020 Apr;32(4):303-314. doi: 10.1589/jpts.32.303. Epub 2020 Apr 2.
- Motealleh A, Mohamadi M, Moghadam MB, Nejati N, Arjang N, Ebrahimi N. Effects of Core Neuromuscular Training on Pain, Balance, and Functional Performance in Women With Patellofemoral Pain Syndrome: A Clinical Trial. J Chiropr Med. 2019 Mar;18(1):9-18. doi: 10.1016/j.jcm.2018.07.006. Epub 2019 Feb 10.
- Eid MA, Aly SM, Huneif MA, Ismail DK. Effect of isokinetic training on muscle strength and postural balance in children with Down's syndrome. Int J Rehabil Res. 2017 Jun;40(2):127-133. doi: 10.1097/MRR.0000000000000218.
- Sugimoto D, Bowen SL, Meehan WP 3rd, Stracciolini A. Effects of Neuromuscular Training on Children and Young Adults with Down Syndrome: Systematic Review and Meta-Analysis. Res Dev Disabil. 2016 Aug;55:197-206. doi: 10.1016/j.ridd.2016.04.003. Epub 2016 Apr 25.
- Maiano C, Hue O, Lepage G, Morin AJS, Tracey D, Moullec G. Do Exercise Interventions Improve Balance for Children and Adolescents With Down Syndrome? A Systematic Review. Phys Ther. 2019 May 1;99(5):507-518. doi: 10.1093/ptj/pzz012.
- Silva V, Campos C, Sa A, Cavadas M, Pinto J, Simoes P, Machado S, Murillo-Rodriguez E, Barbosa-Rocha N. Wii-based exercise program to improve physical fitness, motor proficiency and functional mobility in adults with Down syndrome. J Intellect Disabil Res. 2017 Aug;61(8):755-765. doi: 10.1111/jir.12384. Epub 2017 Jun 6.
- Pena GM, Pavao SL, Oliveira MFP, Godoi D, de Campos AC, Rocha NACF. Dual-task effects on postural sway during sit-to-stand movement in children with Down syndrome. J Intellect Disabil Res. 2019 Jun;63(6):576-586. doi: 10.1111/jir.12599. Epub 2019 Jan 28.
- Saquetto MB, Pereira FF, Queiroz RS, da Silva CM, Conceicao CS, Gomes Neto M. Effects of whole-body vibration on muscle strength, bone mineral content and density, and balance and body composition of children and adolescents with Down syndrome: a systematic review. Osteoporos Int. 2018 Mar;29(3):527-533. doi: 10.1007/s00198-017-4360-1. Epub 2018 Jan 12.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- REC/Lhr/19/1012 Hunza Zulfiqar
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .