Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Varhainen enteraalinen ravitsemus potilaille, joille tehdään luovuttajan kantasolusiirto hematologisten pahanlaatuisten kasvainten vuoksi

perjantai 28. elokuuta 2026 päivittänyt: Fred Hutchinson Cancer Center

Varhaisen enteraalisen ravitsemuksen toteuttamiskelpoisuus potilaille, joille tehdään allogeeninen hematopoieettinen solusiirto hematologisten pahanlaatuisten kasvainten vuoksi

Tämä kliininen tutkimus tutkii varhaista enteraalista ravitsemusta potilaille, joille tehdään luovuttajan kantasolusiirto hematologisten pahanlaatuisten kasvainten vuoksi. Potilaille, joille tehdään luovuttajan kantasolusiirto, kehittyy usein kemoterapiasta, sädehoidosta tai käänteishyljintäsairaudesta johtuvia suun ja ruoansulatuskanavan vaurioita, jotka tekevät suun kautta otettavan saannin riittämättömäksi ravitsemuksellisten tarpeiden tyydyttämiseksi, erityisesti katabolisen toipumisjakson aikana. Parenteraalinen (laskimonsisäinen) ravitsemus vaatii usein suuren nestemäärän, siihen on liitetty lisääntynyt infektioriski, se voi liittyä aineenvaihduntakomplikaatioihin, kuten hyperglykemiaan ja hypertriglyseridemiaan, se liittyy kohonneisiin maksan toimintakokeisiin ja voi viedä maha-suolikanavan limakalvolta ajateltuja tekijöitä. edistää limakalvojen eheyttä ja paranemista. Enteraalinen ravitsemus nasoenterisen syöttöletkun kautta on vaihtoehtoinen ravitsemustukimenetelmä. Varhaisen enteraalisen ravinnon antaminen voi olla siedettävämpää potilaille, joille tehdään kantasolusiirto.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

YHTEENVETO:

Potilaat satunnaistetaan yhteen kahdesta haarasta.

VAARA I: Potilaat saavat enteraalista ravintoa nasoenterisen syöttöletkun kautta alkaen päivästä 1 sairaalasta kotiutumiseen saakka.

ARM II: Potilaat saavat tavanomaista ravitsemustukea.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Washington
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98109
        • Rekrytointi
        • Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • David Fredricks

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Pystyy antamaan kirjallinen tietoinen suostumus ennen minkään tutkimuksen aloittamista
  • Suunniteltu myeloablatiivinen allogeeninen kantasolusiirto (huom, melfalaaniannos 140 mg/m^2 sisältyy) ja suunniteltu sairaalahoito siirtoa varten
  • Vähintään 18-vuotias

Poissulkemiskriteerit:

  • Merkittävä psykiatrinen diagnoosi, joka heikentää kognitiivista toimintaa tai jota ei ole hallinnassa lähestymishetkellä, potilaan lääkintäryhmän arvioiden mukaan
  • Saat tällä hetkellä EN- tai parenteraalista ravintoa (PN)
  • Fyysiset rajoitukset nasoenterisen syöttöletkun sijoittamiselle
  • Raskaana oleva tai imettävä. Raskaustesti tehdään osana siirtoa edeltävää arviointia hedelmällisessä iässä oleville naisille siirtoon saapuessa ja uudelleen 7 päivän sisällä ehdokkaasta, ja se vahvistetaan negatiiviseksi kaavion tarkastelulla.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Arm I (enteraalinen ravitsemus) [Poistettu tammikuussa 2024]
Potilaat saavat enteraalista ravintoa nasoenterisen syöttöletkun kautta alkaen päivästä 1 sairaalasta kotiutumiseen saakka.
Muut: Kyselyn hallinto
Apututkimukset
Ravintolisä: Kate Farms 1.0
Annettiin enteraalista ravintoa nasoenterisen ruokinnan kautta
Muut nimet:
  • Polymeerinen enteraalinen ravitsemuskaava
Active Comparator: Arm II (hoidon standardi) [Poistettu tammikuussa 2024]
Potilaat saavat tavanomaista ravitsemustukea.
Muut: Kyselyn hallinto
Apututkimukset
Ravintolisä: Standard of Care Nutritional Support
Annettu hoitostandardi, joka voi olla parenteraalinen ravitsemus
Muut nimet:
  • parenteraalinen ravitsemus
  • hyperalimentaatio
  • Täydellinen parenteraalinen ravitsemus
  • TPN
Kokeellinen: Supportive care (Fiber) [Current study activity]
Patients receive fiber supplementation PO or enterally starting 14 to 5 days prior to standard of care treatment and continuing until day 42 post-treatment. Stool will be collected at different time points throughout the study. Patients may also undergo blood sample collection throughout the study.
Muut: Kyselyn hallinto
Apututkimukset
Menettely: Bionäytekokoelma
Ota veri- ja ulostenäytteet
Muut: Sähköinen terveyskertomus
Apututkimukset
Ravintolisä: Ravintolisä
Saat kuitulisää suun kautta tai enteraalisesti
Muut nimet:
  • lisäravinto
  • Lisäravinteet
  • ravintolisä
Muut: Kuitu- ja ruokavalioarvioinnit
Apututkimukset

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Opintoihin osallistumisprosentit
Aikaikkuna: Arvioitu suostumuksen yhteydessä
Soveltuvien potilaiden osuus, jotka suostuvat osallistumaan tutkimukseen, lasketaan lähestyttyjen lukumäärän perusteella ja arvioidaan 95 %:n luottamusvälillä.
Arvioitu suostumuksen yhteydessä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Number of days receiving any amount of fiber
Aikaikkuna: Up to 90 days following treatment
Up to 90 days following treatment
Number of days receiving at least 10 grams of fiber
Aikaikkuna: Up to 90 days following treatment
Up to 90 days following treatment
Number of days receiving at least 25 grams of fiber
Aikaikkuna: Up to 90 days following treatment
Up to 90 days following treatment
Tolerance of initiating and maintaining oral fiber intake
Aikaikkuna: Up to 90 days following treatment
Tolerance of initiating and maintaining oral fiber intake (or via enteral nutrition) will be calculated as delivery of the intended amount on each day that nutritional supplementation was indicated.
Up to 90 days following treatment
Level of comfort/distress attributed to initiating and maintaining oral fiber intake
Aikaikkuna: Up to 90 days following treatment
The post-discharge questions measuring level of comfort or distress experienced with each nutritional treatment will be tabulated.
Up to 90 days following treatment
Incidence of adverse events
Aikaikkuna: Up to 90 days following treatment
Will assess safety including diarrhea, abdominal pain, bloating.
Up to 90 days following treatment

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Fred Hutchinson Cancer Center

Tutkijat

  • Päätutkija: David Fredricks, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 22. kesäkuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 31. heinäkuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. joulukuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 26. helmikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 1. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 2. huhtikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 1. syyskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 28. elokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RG1121363
  • 10599 (Muu tunniste: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
  • NCI-2021-00842 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa