Sairaanhoitaja-yhteisön terveystyöntekijä-perhekumppanuusmalli: COVID-19-testaus- ja -valvontatoimenpiteiden käyttöönotto
tiistai 13. joulukuuta 2022 päivittänyt: New York University
Sairaanhoitajayhteisön terveystyöntekijän ja perheen kumppanuusmalli COVID19-testauksen lisäämiseksi kaupunkien alipalveltuissa ja haavoittuvissa yhteisöissä
Historiallisesti terveyserot Yhdysvalloissa ovat keskittyneet alipalveltuihin yhteisöihin ja sosiaalisesti haavoittuviin väestöryhmiin.
Covid-19-virukseen liittyvä suhteeton sairastuvuus ja kuolleisuus värikkäissä yhteisöissä ja sosioekonomisesti epäedullisessa asemassa korostavat akuutisti tätä jatkuvaa kansanterveysongelmaa ja kiinnittävät huomiota kiireelliseen tarpeeseen tasapuolisempien testaus-, ehkäisy- ja valvontatoimenpiteiden ulottuvuudella.
Ehdotettu tutkimus käsittelee tätä tarvetta käyttämällä 2-haaraista satunnaistettua kontrolloitua tutkimusta (RCT), jossa arvioidaan sairaanhoitaja-yhteisön terveystyöntekijän (CHW) ja perhekumppanuuden tehokkuutta COVID-19-testauksen leviämisen edistämisessä, COVID-valvontatoimenpiteiden käyttöönotossa, ja keskinäisen avun kapasiteetti kotitalouksien tasolla alipalvetussa ja haavoittuvassa asemassa olevassa väestössä, johon COVID-19 vaikuttaa suhteettomasti.
Ilmoittautuneet kotitaloudet jaetaan satunnaisesti joko interventioryhmään, jossa perheet saavat sairaanhoitaja-CHW-perhekumppanuuden interventiota, joka sisältää kotitestauksen ja ohjauksen kausi-influenssarokotuspalveluihin, tai tavanomaisen hoidon kontrolliryhmään, joka käytetään mittaamaan todellisia testausasteita julkisten talojen asukkaiden keskuudessa suhteessa osallistujien ja kotitalouksien ominaisuuksiin.
Tutkimuksen hypoteesi on, että sairaanhoitaja-CHW-perhekumppanuuden interventio parantaa kotitalouksien COVID-19-testauksen käyttöönottoa, COVID-torjuntatoimenpiteiden käyttöönottoa ja keskinäisen avun kapasiteettia verrattuna tavanomaiseen hoitoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat rekrytoivat ja seuraavat satunnaisesti valittua otosta NYCHA:n julkisten asuntojen asukkaista ehdotetussa kohdeyhteisössä, jotka täyttävät useat kriteerit, joiden perusteella voidaan katsoa olevan haavoittuvia tai alipalveluita.
Nykyinen tutkimus käsittelee tietämyksen puutteita COVID-19-testauksesta, -hoidosta ja kotitalouksien ehkäisystrategioista ja tuottaa uutta tietoa COVID-19:n epidemiologiasta näissä yhteisöissä.
Yhteistyössä yhteisön kumppaneiden kanssa tutkijat luovat hyväksyttävän ja toteuttamiskelpoisen interventio- ja testausinfrastruktuurin ennen influenssakautta, jotta voidaan suunnitella parhaita käytäntöjä kestävään COVID-19-testaukseen, ennaltaehkäisyyn ja rokotuskokeisiin valmistautumiseen.
Tutkijat toteuttavat 2-haaraisen RCT:n, joka arvioi Nurse-CHW-Family Partnership Intervention tehokkuuden edistämällä COVID-testauksen käyttöönottoa, COVID-hallintatoimenpiteiden käyttöönottoa ja kotitalouksien keskinäistä avunantoa.
Tutkijat rekrytoivat satunnaisesti valittujen kotitalouksien jäseniä koteihinsa aluenäytteenottomenetelmillä, joita on käytetty erinomaisin tuloksin tutkijoiden aikaisemmassa tutkimuksessa kohdeyhteisössä.
Osallistujat suorittavat perusarvioinnin ja koko kotitalous satunnaistetaan joko kokeelliseen tai tavanomaiseen hoitoon, jonka avulla mitataan julkisten talojen asukkaiden todellisia testausasteita suhteessa osallistujan ja kotitalouden ominaisuuksiin.
Perusotokseen kuuluu 150 kotitaloutta ja 400 yksittäistä kotitalouden jäsentä satunnaistettuina suhteessa 2:1, interventio:kontrolli. Perheet suorittavat seuranta-arvioinnit 6 ja 9 kuukauden kuluttua lähtötilanteesta.
Interventioryhmälle tarjotaan kotitestaus ja lähete kausi-influenssarokotuspalveluihin; kun taas kontrolliryhmä saa hoitoa tavalliseen tapaan useissa NYC:n terveysministeriön COVID-19-testauspaikoissa, jotka ovat kävelymatkan päässä kustakin kolmesta asuntokompleksista.
Testin hyväksyminen kirjataan ja palkkioita maksetaan opintokäynneistä, ei testauksesta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
392
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10003
- New York University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
6 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Asuinpaikka yhdessä julkisista asuinkomplekseista Mott Havenissa, Etelä-Bronxissa
- Englantia tai espanjaa puhuva
- Ikä 10 vuotta tai vanhempi
- Halukas ja kykenevä antamaan tietoon perustuva suostumus tai suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Ei asunut yhdessä julkisista asuntokompleksista Mott Havenissa, Etelä-Bronxissa
- Ei englantia tai espanjaa puhuva
- Alle 10 vuotta vanha, ellei kotitalouden indeksitesti ole antigeenipositiivinen. Tässä tapauksessa kaikki perheenjäsenet otetaan mukaan.
- Ei halua tai kykene antamaan tietoon perustuvaa suostumusta tai suostumusta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Sairaanhoitaja-yhteisön terveystyöntekijän ja perheen kumppanuus
Kokeellinen osa saa sairaanhoitaja-yhteisön terveystyöntekijä-perhekumppanuuden
|
Sairaanhoitajat tekevät kotikäyntejä kuukausittain ensimmäisten viiden kuukauden ajan perustilanteen jälkeen.
Sairaanhoitajat korostavat käynneillä tartuntojen torjuntatoimenpiteiden tärkeyttä ja yhdessä kotitalouden jäsenten kanssa kehittävät ja seuraavat kotitalouden ainutlaatuisiin olosuhteisiin räätälöidyn infektiontorjuntasuunnitelman toteutumista.
Sairaanhoitajat kouluttavat infektionhallintataitoja, joita tarvitaan suunnitelman optimaaliseen toteuttamiseen.
Sairaanhoitajat tarjoavat kotona SARS-CoV-2-testauksen kaikille perheenjäsenille.
Sairaanhoitajat suorittavat lajittelua, lääketieteellisten tapausten hallintaa, seurantaa ja seurantaa henkilöille, joilla on todettu COVID-19 tai jokin muu akuutti terveysongelma.
CHW:t tekevät vierailuja kahden viikon välein ensimmäisten viiden kuukauden ajan perustilanteen jälkeen.
CHW:t tarjoavat terveydenhuoltoa koskevaa tietoa ja lääketieteellistä epäluottamusneuvontaa kulttuurisesti merkityksellisellä ja kielellisesti sopivalla tavalla; ja tarjota sosiaalista tukea, ohjata kotitalouden jäseniä sosiaali-/ammatillisiin/taloudellisiin/psykososiaalisiin palveluihin.
|
|
Ei väliintuloa: Hoitostandardi
Ohjausvarsi saa normaalin pääsyn NYC:n terveysministeriön COVID-19-testauskohteisiin ja standardi COVID-19 kansanterveysviestintään
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kotitalouksien COVID-19-testauksen vastaanotto
Aikaikkuna: Viivästynyt seuranta (9 kuukautta)
|
Tutkintaryhmä dokumentoi huolellisesti kaikki sairaanhoitajien kotikäyntien aikana tarjoamat lääketieteelliset palvelut (kuten COVID-19-testin hallinnointi).
Arvioinnin yhteydessä tutkijat saavat itse ilmoittamia tietoja hoito- ja kontrolliryhmien tutkimukseen osallistuneiden COVID-19-testausten vastaanottamisesta.
Vastaajilta kysytään, ovatko he käyneet COVID-19-testauksessa viimeisen kolmen kuukauden aikana [Kyllä/Ei].
|
Viivästynyt seuranta (9 kuukautta)
|
|
COVID-19:n oireet, diagnoosit ja testausasteikko
Aikaikkuna: Viivästynyt seuranta (9 kuukautta)
|
COVID-19-oireiden, -diagnoosien ja -testausasteikon (PhenX Toolkit) mukautettua versiota käytetään COVID-19-oireiden, -diagnoosien ja -testien mittaamiseen.
Osallistujilta kysytään, onko heillä tällä hetkellä jokin sairaus, joka saattaa liittyä COVID-19:ään, mitä oireita osallistuja on kokenut viimeisen kolmen kuukauden aikana [Check All That Apply] ja osallistujan viimeisimmän COVID-19-tutkimuksen tuloksista. testi [positiivinen/negatiivinen].
|
Viivästynyt seuranta (9 kuukautta)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
COVID-19 Avoidant Behaviors -asteikko
Aikaikkuna: Viivästynyt seuranta (9 kuukautta)
|
COVID-19 Avoidant Behaviors Scalen (PhenX Toolkit) mukautettua versiota käytetään mittaamaan toissijaisia tutkimustuloksia COVID-19-hallintatoimenpiteiden käyttöönotosta.
Vastaajilta kysytään kysymyksiä heidän osallistumisestaan COVID-19-altistumiseen liittyviin käyttäytymismalleihin 5 pisteen asteikolla [melkein koskaan, joskus, kohtalainen aika, suurimman osan ajasta, aina]; Suuremmat arvot osoittavat useammin COVID-19-ehkäisykäyttäytymistä viimeisen kolmen kuukauden aikana (esim. "Ollut läheisessä yhteydessä (6 metrin säteellä) ihmisiin, jotka eivät asu kanssasi.
"mennyt baariin, klubiin tai muuhun paikkaan, jossa ihmiset kokoontuvat) ja kysymyksiä koskien COVID-19-hallinnan omaksumista (esim. "Käytetty maskia tai muuta kasvonsuojainta."
"Pesi kätesi saippualla tai käytti käsidesiä useita kertoja päivässä").
|
Viivästynyt seuranta (9 kuukautta)
|
|
Rokotteen otto
Aikaikkuna: Viivästynyt seuranta (9 kuukautta)
|
Tutkintaryhmä dokumentoi huolellisesti tutkimuksen sairaanhoitajien viittaukset interventioryhmän osallistujille COVID-19- ja kausi-influenssarokotuspalveluihin.
Myöhästyneen arvioinnin aikaan tutkijat saavat itse ilmoittamat tiedot ja dokumentit COVID-19- ja influenssarokotteen ottamisesta tutkimukseen osallistuneiden hoidon aikana tavalliseen tapaan kontrolliryhmään.
Vastaajilta kysytään itse ilmoittamia tietoja varten, ovatko he saaneet influenssarokotteen viimeisen kolmen kuukauden aikana [Kyllä/Ei] ja ovatko he saaneet COVID-19-rokotteen [Kyllä/Ei], rokotteen tyyppiä ja rokotusten lukumäärää. annokset.
|
Viivästynyt seuranta (9 kuukautta)
|
|
COVID-19:n parannettu kotitalouksien ja perheiden keskinäinen apu
Aikaikkuna: Viivästynyt seuranta (9 kuukautta)
|
Joukko toimenpiteitä arvioi perheiden kykyä sopeutua COVID-19-pandemiaan, mistä on osoituksena COVID-19:n raportoitu kokonaisvaikutus perhedynamiikkaan ja ihmissuhteisiin, psyykkinen ahdistus, ruoka- ja asumisturvattomuus, päihteiden käyttö ja seksuaalinen käyttäytyminen. viimeiset kolme kuukautta.
|
Viivästynyt seuranta (9 kuukautta)
|
|
COVID-19 kotitalousympäristön asteikko
Aikaikkuna: Viivästynyt seuranta (9 kuukautta)
|
Covid-19 Household Environment Scale -asteikon mukautettua versiota käytetään toissijaisen tutkimuksen tuloksen, kotitalouden/perheen keskinäisen avun, mittaamiseen.
Asteikko mittaa kodin konflikteja/yhteisyyttä.
Osallistujia pyydetään arvioimaan 5 pisteen Likert-asteikolla, kuinka paljon enemmän tai vähemmän konflikteja oli (verrattuna ennen COVID-19:ää) noin 15 aiheesta viimeisen kolmen kuukauden aikana (esim. "Kodin ylläpito", "Päätökset vierailijat kotiin"), korkeammat arvot osoittavat, että aiheeseen liittyvät perhekonfliktit ovat yleisempiä.
|
Viivästynyt seuranta (9 kuukautta)
|
|
Kotitalouksien COVID-19-testauksen vastaanotto
Aikaikkuna: Välitön seuranta (6 kuukautta)
|
Tutkintaryhmä dokumentoi huolellisesti kaikki sairaanhoitajien kotikäyntien aikana tarjoamat lääketieteelliset palvelut (kuten COVID-19-testin hallinnointi).
Arvioinnin yhteydessä tutkijat saavat itse ilmoittamia tietoja hoito- ja kontrolliryhmien tutkimukseen osallistuneiden COVID-19-testausten vastaanottamisesta.
Vastaajilta kysytään, ovatko he käyneet COVID-19-testauksessa viimeisen kuuden kuukauden aikana [Kyllä/Ei].
|
Välitön seuranta (6 kuukautta)
|
|
COVID-19:n oireet, diagnoosit ja testausasteikko
Aikaikkuna: Välitön seuranta (6 kuukautta)
|
COVID-19-oireiden, -diagnoosien ja -testausasteikon (PhenX Toolkit) mukautettua versiota käytetään COVID-19-oireiden, -diagnoosien ja -testien mittaamiseen.
Osallistujilta kysytään, onko heillä tällä hetkellä jokin sairaus, joka saattaa liittyä COVID-19:ään, mitä oireita osallistuja on kokenut viimeisen kuuden kuukauden aikana [Check All That Apply] ja osallistujan viimeisimmän COVID-19-tutkimuksen tuloksista. testi [positiivinen/negatiivinen].
|
Välitön seuranta (6 kuukautta)
|
|
COVID-19 Avoidant Behaviors -asteikko
Aikaikkuna: Välitön seuranta (6 kuukautta)
|
COVID-19 Avoidant Behaviors Scalen (PhenX Toolkit) mukautettua versiota käytetään mittaamaan toissijaisia tutkimustuloksia COVID-19-hallintatoimenpiteiden käyttöönotosta.
Vastaajilta kysytään kysymyksiä heidän osallistumisestaan COVID-19-altistumiseen liittyviin käyttäytymismalleihin 5 pisteen asteikolla [melkein koskaan, joskus, kohtalainen aika, suurimman osan ajasta, aina]; Suuremmat arvot osoittavat useammin COVID-19-ehkäisykäyttäytymistä viimeisen kuuden kuukauden aikana (esim. "Ollut läheisessä yhteydessä (6 metrin säteellä) ihmisiin, jotka eivät asu kanssasi.
"mennyt baariin, klubiin tai muuhun paikkaan, jossa ihmiset kokoontuvat) ja kysymyksiä koskien COVID-19-hallinnan omaksumista (esim. "Käytetty maskia tai muuta kasvonsuojainta."
"Pesi kätesi saippualla tai käytti käsidesiä useita kertoja päivässä").
|
Välitön seuranta (6 kuukautta)
|
|
Rokotteen otto
Aikaikkuna: Välitön seuranta (6 kuukautta)
|
Tutkintaryhmä dokumentoi huolellisesti tutkimuksen sairaanhoitajien viittaukset interventioryhmän osallistujille COVID-19- ja kausi-influenssarokotuspalveluihin.
Arvioinnin yhteydessä tutkijat saavat itse ilmoittamat tiedot ja dokumentit COVID-19- ja influenssarokotteen ottamisesta tutkimukseen osallistuneiden hoidon aikana tavalliseen tapaan kontrolliryhmään.
Vastaajilta kysytään itse ilmoittamia tietoja varten, ovatko he saaneet influenssarokotuksen viimeisen kuuden kuukauden aikana [Kyllä/Ei] ja ovatko he saaneet COVID-19-rokotteen [Kyllä/Ei], rokotteen tyyppiä ja rokotusten lukumäärää. annokset.
|
Välitön seuranta (6 kuukautta)
|
|
COVID-19:n parannettu kotitalouksien ja perheiden keskinäinen apu
Aikaikkuna: Välitön seuranta (6 kuukautta)
|
Joukko toimenpiteitä arvioi perheiden kykyä sopeutua COVID-19-pandemiaan, mistä on osoituksena COVID-19:n raportoitu kokonaisvaikutus perhedynamiikkaan ja ihmissuhteisiin, psyykkinen ahdistus, ruoka- ja asumisturvattomuus, päihteiden käyttö ja seksuaalinen käyttäytyminen. viimeiset kuusi kuukautta.
|
Välitön seuranta (6 kuukautta)
|
|
COVID-19 kotitalousympäristön asteikko
Aikaikkuna: Välitön seuranta (6 kuukautta)
|
Covid-19 Household Environment Scale -asteikon mukautettua versiota käytetään toissijaisen tutkimuksen tuloksen, kotitalouden/perheen keskinäisen avun, mittaamiseen.
Asteikko mittaa kodin konflikteja/yhteisyyttä.
Osallistujia pyydetään arvioimaan 5-pisteen Likert-asteikolla, kuinka paljon enemmän tai vähemmän konflikteja oli (verrattuna ennen COVID-19:ää) noin 15 aiheesta viimeisen kuuden kuukauden aikana (esim. "Kodin ylläpito", "Päätökset vierailijat kotiin"), korkeammat arvot osoittavat, että aiheeseen liittyvät perhekonfliktit ovat yleisempiä.
|
Välitön seuranta (6 kuukautta)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Vincent M Guilamo-Ramos, PhD, New York University
- Päätutkija: Holly Hagan, PhD, New York University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 23. heinäkuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. huhtikuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. huhtikuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 2. huhtikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 2. huhtikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 6. huhtikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 15. joulukuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 13. joulukuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. heinäkuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 3P30DA011041-23S1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Joo
IPD-suunnitelman kuvaus
Projektiryhmä jakaa kaikki yksittäisten osallistujien tiedot, jotka ovat tulosten taustalla kaikissa myöhemmin julkaistuissa käsikirjoituksissa, tunnistuksen poistamisen jälkeen (teksti, taulukot, kuvat ja liitteet).
Annamme saataville tutkimusprotokollan ja tilastollisen analyysisuunnitelman.
Projektiryhmä asettaa tiedot 3 kuukauden ja 5 vuoden kuluttua artikkelin julkaisemisesta tutkijoille, joiden ehdotettu tietojen käyttö on hyväksynyt tähän tarkoitukseen nimetyn riippumattoman arviointikomitean.
Tutkijat hyväksytään suorittamaan analyyseja riippumattoman arviointikomitean hyväksyttäväksi toimittaman ehdotuksen tavoitteiden saavuttamiseksi.
Ehdotukset tulee osoittaa tohtori Holly Haganille (hh50@nyu.edu).
Tietojen pyytäjien on allekirjoitettava tietojen käyttösopimus saadakseen pääsyn tietoihin.
IPD-jaon aikakehys
Projektiryhmä asettaa tiedot saataville 3 kuukauden ja 5 vuoden kuluttua artikkelin julkaisemisesta.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Projektiryhmä antaa tiedot tutkijoille, joiden ehdotettu tietojen käyttö on hyväksynyt tähän tarkoitukseen nimetyn riippumattoman arviointikomitean.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- Tutkimuspöytäkirja
- Tilastollinen analyysisuunnitelma (SAP)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .