- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04840082
Optimaalinen pituus nenän keski-turbinate- ja nenänielun vanupuikoilla
torstai 8. huhtikuuta 2021 päivittänyt: Tobias Todsen, Rigshospitalet, Denmark
Optimaalinen sisäänviennin pituus nenän ja nenänielun vanupuikoista hengitystievirusinfektioiden diagnostista testausta varten – kliininen tutkimus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia optimaalista swap-inserttipituutta keskiturbiini- ja nenänielun näytteille.
Kliininen tutkimuksemme tapahtui Covid-19-testikeskuksessa Kööpenhaminassa.
Osallistujat koostuivat vapaaehtoisista kansalaisista, jotka olivat testauskeskuksessa nenänielun antigeenin pikatestiä varten.
Endoskooppinen tutkimus suoritettiin samanaikaisesti vaihdon kanssa pituuden mittaamiseksi vestibulum nasista nenänielun takaseinämään ja keskiturbinaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
109
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Copenhagen East
-
Copenhagen, Copenhagen East, Tanska, 2100
- Rigshospitalet
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Suositeltu COVID-19-testaukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Nenän patologia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kliinisten näytteiden kerääminen COVID-19-testausta varten
Kaikille osallistujille otetaan nenänielun vanupuikko näytteiden keräämiseksi nopeaa antigeenin COVID-19-testausta varten
|
Nenänielun vanupuikko otettiin endoskooppisesti videoohjattuina mittaamaan todellinen pituus turbinaasta ja nenänielun takaseinästä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pituus vestibulum nasista nenänielun takaseinään.
Aikaikkuna: Testauskeskukseen sisällyttämisestä siihen asti, kunnes COVID-19-testaus saatiin päätökseen.
|
Endoskooppinen pituuden mittaus vestibulum nasista nenänielun takaseinään.
|
Testauskeskukseen sisällyttämisestä siihen asti, kunnes COVID-19-testaus saatiin päätökseen.
|
|
Pituus vestibulum nasista keskiturbinaattiin.
Aikaikkuna: Testauskeskukseen sisällyttämisestä endoskooppisen tutkimuksen valmistumiseen asti
|
Endoskooppinen pituuden mittaus vestibulum nasista keskiturbinaan.
|
Testauskeskukseen sisällyttämisestä endoskooppisen tutkimuksen valmistumiseen asti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 7. maaliskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 8. maaliskuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 8. maaliskuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 6. huhtikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 8. huhtikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 9. huhtikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 9. huhtikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 8. huhtikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. huhtikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 21015626
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .