- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04840082
Optymalna długość wymazów z małżowiny nosowej i jamy nosowo-gardłowej
8 kwietnia 2021 zaktualizowane przez: Tobias Todsen, Rigshospitalet, Denmark
Optymalna długość wprowadzenia wymazów z małżowiny nosowej i jamy nosowo-gardłowej do testów diagnostycznych zakażenia wirusem układu oddechowego — badanie kliniczne
Niniejsze badanie ma na celu zbadanie optymalnej długości wstawiania wymiany dla próbek z małżowiny środkowej i części nosowo-gardłowej.
Nasze badanie kliniczne odbyło się w centrum testowym Covid-19 w Kopenhadze.
Uczestnicy składali się z dobrowolnych obywateli, którzy byli w ośrodku testowym w celu szybkiego testu antygenu nosowo-gardłowego.
Równocześnie z zamianą przeprowadzono badanie endoskopowe w celu zmierzenia długości od przedsionka nasiego do tylnej ściany nosogardzieli i małżowiny środkowej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
109
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Copenhagen East
-
Copenhagen, Copenhagen East, Dania, 2100
- Rigshospitalet
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
16 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Skierowany na testy na COVID-19
Kryteria wyłączenia:
- Patologia nosa
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Pobieranie próbek klinicznych do testów na COVID-19
Wymaz z nosogardzieli jest wykonywany u wszystkich uczestników w celu pobrania próbek do szybkiego testu na obecność antygenu COVID-19
|
Wymaz z jamy nosowo-gardłowej wykonano endoskopowo pod kontrolą wideo, aby zmierzyć rzeczywistą długość od małżowiny nosowej środkowej i tylnej ściany nosogardzieli
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Długość od przedsionka nasiego do tylnej ściany nosogardzieli.
Ramy czasowe: Od włączenia do centrum testowego do zakończenia testów na obecność COVID-19.
|
Endoskopowy pomiar długości od przedsionka nasiego do tylnej ściany nosogardzieli.
|
Od włączenia do centrum testowego do zakończenia testów na obecność COVID-19.
|
|
Długość od przedsionka nasiego do małżowiny środkowej.
Ramy czasowe: Od włączenia w ośrodku badawczym do zakończenia badania endoskopowego
|
Endoskopowy pomiar długości od przedsionka nasiego do małżowiny środkowej.
|
Od włączenia w ośrodku badawczym do zakończenia badania endoskopowego
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
7 marca 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
8 marca 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
8 marca 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 kwietnia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 kwietnia 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
9 kwietnia 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
9 kwietnia 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 kwietnia 2021
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 21015626
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Niezdecydowany
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Covid19
-
Anavasi DiagnosticsJeszcze nie rekrutacja
-
Ain Shams UniversityRekrutacyjny
-
Israel Institute for Biological Research (IIBR)Zakończony
-
Colgate PalmoliveZakończonyCovid19Stany Zjednoczone
-
Christian von BuchwaldZakończony
-
Luye Pharma Group Ltd.Shandong Boan Biotechnology Co., LtdAktywny, nie rekrutujący
-
University of ZurichLabor Speiz; Swiss Armed Forces; Universitatsspital ZurichRejestracja na zaproszenie
-
Alexandria UniversityZakończony
-
Henry Ford Health SystemZakończony