- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04840082
Optimal lengde for nasale mid-turbinate og nasofaryngeale vattpinner
8. april 2021 oppdatert av: Tobias Todsen, Rigshospitalet, Denmark
Optimal innsettingslengde for nasale mid-turbinate og nasofaryngeale vattpinner for respiratorisk virusinfeksjon Diagnostisk testing - en klinisk prøve
Denne studien tar sikte på å utforske den optimale swap-innsettingslengden for mid-turbinate og nasofaryngeale prøver.
Vår kliniske utprøving fant sted på et Covid-19 testsenter i København.
Deltakerne besto av frivillige borgere som var på testsenteret for en raskest mulig nasofaryngealt antigen.
En endoskopisk undersøkelse ble utført samtidig med byttet for å måle lengden fra vestibulum nasi til bakre vegg av nasopharynx og mid-turbinat.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
109
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Copenhagen East
-
Copenhagen, Copenhagen East, Danmark, 2100
- Rigshospitalet
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
16 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Henvist til COVID-19-testing
Ekskluderingskriterier:
- Nesepatologi
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Innsamling av kliniske prøver for COVID-19-testing
Nasofaryngeal vattpinne utføres på alle deltakerne for å samle prøver for Rapid antigen COVID-19-testing
|
En nasofaryngeal vattpinne ble utført endoskopisk videoveiledet for å måle den faktiske lengden fra til midten av turbinatet og den bakre nasofaryngealveggen
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lengde fra vestibulum nasi til bakre vegg av nasopharynx.
Tidsramme: Fra inkludering på testsenteret til COVID-19-testingen ble fullført.
|
Endoskopisk måling av lengden fra vestibulum nasi til bakveggen av nasopharynx.
|
Fra inkludering på testsenteret til COVID-19-testingen ble fullført.
|
|
Lengde fra vestibulum nasi til midtturbinatet.
Tidsramme: Fra inkludering på testsenter til endoskopisk undersøkelse var gjennomført
|
Endoskopisk måling av lengden fra vestibulum nasi til midtturbinatet.
|
Fra inkludering på testsenter til endoskopisk undersøkelse var gjennomført
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
7. mars 2021
Primær fullføring (Faktiske)
8. mars 2021
Studiet fullført (Faktiske)
8. mars 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. april 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. april 2021
Først lagt ut (Faktiske)
9. april 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
9. april 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. april 2021
Sist bekreftet
1. april 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 21015626
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Ubestemt
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .