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Comprimento Ideal para Swabs Nasais Mid-turbinate e Nasofaríngeo

8 de abril de 2021 atualizado por: Tobias Todsen, Rigshospitalet, Denmark

Comprimento de inserção ideal para esfregaços nasais e nasofaríngeos para teste de diagnóstico de infecção por vírus respiratórios - um ensaio clínico

Este estudo tem como objetivo explorar o comprimento ideal de inserção de troca para amostras de turbinado médio e nasofaríngeo. Nosso ensaio clínico ocorreu em um centro de testes Covid-19 em Copenhague. Os participantes consistiram em cidadãos voluntários que estavam no centro de teste para um teste rápido de antígeno nasofaríngeo. Um exame endoscópico foi realizado simultaneamente com a troca para medir o comprimento do vestíbulo nasi até a parede posterior da nasofaringe e a turbina média.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

109

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Copenhagen East
      • Copenhagen, Copenhagen East, Dinamarca, 2100
        • Rigshospitalet

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Encaminhado para teste de COVID-19

Critério de exclusão:

  • patologia do nariz

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Coleta de amostras clínicas para testes de COVID-19
O swab nasofaríngeo é realizado em todos os participantes para coletar amostras para o teste rápido de antígeno COVID-19
Um swab nasofaríngeo foi realizado endoscopicamente guiado por vídeo para medir o comprimento real do corneto médio e a parede posterior da nasofaringe

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Comprimento do vestíbulo nasal até a parede posterior da nasofaringe.
Prazo: Desde a inclusão no testcenter até a conclusão do teste COVID-19.
Medição endoscópica do comprimento do vestíbulo nasal até a parede posterior da nasofaringe.
Desde a inclusão no testcenter até a conclusão do teste COVID-19.
Comprimento do vestíbulo nasal até o meio da turbinada.
Prazo: Desde a inclusão no testcenter até a conclusão do exame endoscópico
Medição endoscópica do comprimento desde o vestíbulo nasal até a meia-turbina.
Desde a inclusão no testcenter até a conclusão do exame endoscópico

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

7 de março de 2021

Conclusão Primária (Real)

8 de março de 2021

Conclusão do estudo (Real)

8 de março de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de abril de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de abril de 2021

Primeira postagem (Real)

9 de abril de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de abril de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de abril de 2021

Última verificação

1 de abril de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 21015626

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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