Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Optimální délka pro výtěry z nosní střední mušle a nosohltanu

8. dubna 2021 aktualizováno: Tobias Todsen, Rigshospitalet, Denmark

Optimální délka zavádění pro výtěry z nosní střední mušle a nosohltanové výtěry pro diagnostické testování respirační virové infekce – klinická zkouška

Tato studie si klade za cíl prozkoumat optimální délku vložení swapu pro vzorky ze střední turbiny a nazofaryngeální vzorky. Naše klinická studie proběhla v testovacím centru Covid-19 v Kodani. Účastníci se skládali z dobrovolných občanů, kteří byli v testovacím centru pro rychlý test nasofaryngeálního antigenu. Souběžně s výměnou bylo provedeno endoskopické vyšetření k měření délky od vestibulum nasi k zadní stěně nosohltanu a střední turbinátu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

109

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Copenhagen East
      • Copenhagen, Copenhagen East, Dánsko, 2100
        • Rigshospitalet

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Doporučeno pro testování na COVID-19

Kritéria vyloučení:

  • Patologie nosu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Odběr klinických vzorků pro testování na COVID-19
Všem účastníkům se provádí výtěr z nosohltanu za účelem odběru vzorků pro rychlé testování antigenu COVID-19
Endoskopický výtěr z nosohltanu byl proveden pomocí videonahrávky s cílem změřit skutečnou délku od střední části nosohltanu a zadní stěny nosohltanu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Délka od vestibulum nasi k zadní stěně nosohltanu.
Časové okno: Od zařazení do testovacího centra do dokončení testování na COVID-19.
Endoskopické měření délky od vestibulum nasi k zadní stěně nosohltanu.
Od zařazení do testovacího centra do dokončení testování na COVID-19.
Délka od vestibulum nasi po střední skořepinu.
Časové okno: Od zařazení do testcentra do ukončení endoskopického vyšetření
Endoskopické měření délky od vestibulum nasi po střední turbinu.
Od zařazení do testcentra do ukončení endoskopického vyšetření

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

7. března 2021

Primární dokončení (Aktuální)

8. března 2021

Dokončení studie (Aktuální)

8. března 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. dubna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. dubna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

9. dubna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. dubna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. dubna 2021

Naposledy ověřeno

1. dubna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 21015626

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Covid19

Předplatit