Optimális hosszúságú orr- és orrgarat-tamponok
2021. április 8. frissítette: Tobias Todsen, Rigshospitalet, Denmark
Optimális behelyezési hossz a légúti vírusfertőzés diagnosztikai vizsgálatához használt orr- és orrgarat-tamponokhoz – klinikai vizsgálat
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy feltárja az optimális swap beillesztési hosszt középső turbina és nasopharyngealis minták esetén.
Klinikai vizsgálatunk egy koppenhágai Covid-19 tesztközpontban zajlott.
A résztvevők önkéntes állampolgárokból álltak, akik a nasopharyngealis antigén gyorstesztjének vizsgálati központjában voltak.
A cserével egyidejűleg endoszkópos vizsgálatot végeztünk, hogy megmérjük a vestibulum nasitól a nasopharynx hátsó faláig és a turbina közepéig terjedő hosszt.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
109
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Copenhagen East
-
Copenhagen, Copenhagen East, Dánia, 2100
- Rigshospitalet
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
16 év és régebbi (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- COVID-19 tesztelésre utalva
Kizárási kritériumok:
- Az orr patológiája
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Klinikai minták gyűjtése a COVID-19 teszteléséhez
Minden résztvevőnél orrgarat-tamponmintát vesznek a gyors antigén COVID-19 teszthez.
|
Orrgarat-tamponot vettek fel endoszkópos, videovezérelt, hogy megmérjék a tényleges hosszt a turbina közepétől és a hátsó orrgarat faláig.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Hossza a vestibulum nasitól a nasopharynx hátsó faláig.
Időkeret: A tesztközpontba való felvételtől a COVID-19 tesztelés befejezéséig.
|
A vestibulum nasitól a nasopharynx hátsó faláig terjedő hossz endoszkópos mérése.
|
A tesztközpontba való felvételtől a COVID-19 tesztelés befejezéséig.
|
|
Hossza a vestibulum nasitól a középső turbináig.
Időkeret: A vizsgálóközpontba való felvételtől az endoszkópos vizsgálat befejezéséig
|
A vestibulum nasi és a középső turbina hosszának endoszkópos mérése.
|
A vizsgálóközpontba való felvételtől az endoszkópos vizsgálat befejezéséig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. március 7.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. március 8.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. március 8.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. április 6.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. április 8.
Első közzététel (Tényleges)
2021. április 9.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. április 9.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. április 8.
Utolsó ellenőrzés
2021. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 21015626
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Eldöntetlen
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .