- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04840082
Optimale Länge für Nasenmuschel- und Nasopharynxabstriche
8. April 2021 aktualisiert von: Tobias Todsen, Rigshospitalet, Denmark
Optimale Einführlänge für nasale Mittelmuschel- und Nasopharynxabstriche für diagnostische Tests auf respiratorische Virusinfektionen - eine klinische Studie
Ziel dieser Studie ist es, die optimale Swap-Insertionslänge für Proben aus der mittleren Nasenmuschel und dem Nasen-Rachen-Raum zu untersuchen.
Unsere klinische Studie fand in einem Covid-19-Testzentrum in Kopenhagen statt.
Die Teilnehmer bestanden aus freiwilligen Bürgern, die im Testzentrum für einen nasopharyngealen Antigen-Schnelltest waren.
Gleichzeitig mit dem Austausch wurde eine endoskopische Untersuchung durchgeführt, um die Länge vom Vestibulum nasi bis zur hinteren Wand des Nasopharynx und der mittleren Nasenmuschel zu messen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
109
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Copenhagen East
-
Copenhagen, Copenhagen East, Dänemark, 2100
- Rigshospitalet
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
16 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Für COVID-19-Tests überwiesen
Ausschlusskriterien:
- Nasenpathologie
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Sammeln klinischer Proben für COVID-19-Tests
Bei allen Teilnehmern wird ein Nasen-Rachen-Abstrich durchgeführt, um Proben für den Antigen-COVID-19-Schnelltest zu sammeln
|
Ein Nasen-Rachen-Abstrich wurde endoskopisch videogeführt durchgeführt, um die tatsächliche Länge von bis zur mittleren Nasenmuschel und der hinteren Nasen-Rachen-Wand zu messen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Länge vom Vestibulum nasi bis zur Hinterwand des Nasopharynx.
Zeitfenster: Von der Aufnahme im Testcenter bis zum Abschluss der COVID-19-Testung.
|
Endoskopische Messung der Länge vom Vestibulum nasi bis zur Hinterwand des Nasopharynx.
|
Von der Aufnahme im Testcenter bis zum Abschluss der COVID-19-Testung.
|
|
Länge vom Vestibulum nasi bis zur mittleren Nasenmuschel.
Zeitfenster: Von der Aufnahme im Testcenter bis zum Abschluss der endoskopischen Untersuchung
|
Endoskopische Messung der Länge vom Vestibulum nasi bis zur mittleren Nasenmuschel.
|
Von der Aufnahme im Testcenter bis zum Abschluss der endoskopischen Untersuchung
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
7. März 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
8. März 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
8. März 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
6. April 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
8. April 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
9. April 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
9. April 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
8. April 2021
Zuletzt verifiziert
1. April 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 21015626
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Unentschieden
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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