Optimale lengte voor nasale mid-turbinate en nasofaryngeale swabs
8 april 2021 bijgewerkt door: Tobias Todsen, Rigshospitalet, Denmark
Optimale inbrenglengte voor nasale mid-turbinate en nasofaryngeale swabs voor respiratoire virusinfectie Diagnostische tests - een klinisch onderzoek
Deze studie heeft tot doel de optimale inbrenglengte van de swap te onderzoeken voor monsters in het midden van de neusschelp en in de neus-keelholte.
Onze klinische proef vond plaats in een Covid-19-testcentrum in Kopenhagen.
De deelnemers bestonden uit vrijwillige burgers die in het testcentrum waren voor een nasofaryngeale antigeen-sneltest.
Gelijktijdig met de swap werd een endoscopisch onderzoek uitgevoerd om de lengte van de vestibulum nasi tot de achterwand van de nasopharynx en de middenschelp te meten.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
109
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Copenhagen East
-
Copenhagen, Copenhagen East, Denemarken, 2100
- Rigshospitalet
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
16 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Doorverwezen voor COVID-19 testen
Uitsluitingscriteria:
- Neus patologie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Verzamelen van klinische monsters voor COVID-19-testen
Bij alle deelnemers wordt een nasofaryngeaal uitstrijkje uitgevoerd om monsters te verzamelen voor snelle antigeen COVID-19-testen
|
Een nasofaryngeaal uitstrijkje werd met endoscopische videobegeleiding uitgevoerd om de werkelijke lengte van tot de middenschelp en de achterste nasofaryngeale wand te meten
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Lengte van het vestibulum nasi tot de achterwand van de nasopharynx.
Tijdsspanne: Van opname in het testcentrum totdat de COVID-19-test is afgerond.
|
Endoscopische meting van de lengte van het vestibulum nasi tot de achterwand van de nasopharynx.
|
Van opname in het testcentrum totdat de COVID-19-test is afgerond.
|
|
Lengte van het vestibulum nasi tot het midden van de neusschelp.
Tijdsspanne: Van opname in het testcentrum tot het einde van het endoscopisch onderzoek
|
Endoscopische meting van de lengte van de vestibulum nasi tot de mid-turbinate.
|
Van opname in het testcentrum tot het einde van het endoscopisch onderzoek
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
7 maart 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
8 maart 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
8 maart 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 april 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 april 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
9 april 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
9 april 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 april 2021
Laatst geverifieerd
1 april 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 21015626
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Onbeslist
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .