- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04840082
Optimal längd för Nasala Mid-turbinate och Nasofaryngeal pinnar
8 april 2021 uppdaterad av: Tobias Todsen, Rigshospitalet, Denmark
Optimal insättningslängd för nasala mittturbinat- och nasofaryngeala pinnprover för diagnostisk testning av luftvägsvirusinfektioner - en klinisk prövning
Denna studie syftar till att utforska den optimala swap-insättningslängden för mittturbinat- och nasofaryngeala prover.
Vår kliniska prövning ägde rum på ett Covid-19 testcenter i Köpenhamn.
Deltagarna bestod av frivilliga medborgare som var på testcentret för en snabbtest av nasofaryngealt antigen.
En endoskopisk undersökning utfördes samtidigt med bytet för att mäta längden från vestibulum nasi till den bakre väggen av nasofarynx och mittturbinatet.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
109
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Copenhagen East
-
Copenhagen, Copenhagen East, Danmark, 2100
- Rigshospitalet
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
16 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Remitterad för covid-19-testning
Exklusions kriterier:
- Näspatologi
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Insamling av kliniska prover för testning av covid-19
Nasofaryngeal pinnprover utförs på alla deltagare för att ta prover för Rapid antigen COVID-19-testning
|
En nasofarynxpinne utfördes endoskopiskt videoguidad för att mäta den faktiska längden från till mitten av turbinatet och den bakre nasofaryngealväggen
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Längd från vestibulum nasi till den bakre väggen av nasofarynx.
Tidsram: Från inkludering på testcenter tills covid-19-testningen avslutades.
|
Endoskopisk mätning av längden från vestibulum nasi till den bakre väggen av nasofarynx.
|
Från inkludering på testcenter tills covid-19-testningen avslutades.
|
|
Längd från vestibulum nasi till mittturbinatet.
Tidsram: Från inkludering på testcenter tills den endoskopiska undersökningen avslutades
|
Endoskopisk mätning av längden från vestibulum nasi till mittturbinatet.
|
Från inkludering på testcenter tills den endoskopiska undersökningen avslutades
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
7 mars 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
8 mars 2021
Avslutad studie (Faktisk)
8 mars 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 april 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 april 2021
Första postat (Faktisk)
9 april 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
9 april 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 april 2021
Senast verifierad
1 april 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 21015626
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Obeslutsam
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .