- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04840082
Longitud óptima para hisopos nasofaríngeos y de cornete medio nasal
8 de abril de 2021 actualizado por: Tobias Todsen, Rigshospitalet, Denmark
Longitud de inserción óptima para hisopos nasofaríngeos y de cornete medio nasal para pruebas de diagnóstico de infecciones por virus respiratorios: un ensayo clínico
Este estudio tiene como objetivo explorar la longitud óptima de inserción de intercambio para muestras nasofaríngeas y de cornete medio.
Nuestro ensayo clínico tuvo lugar en un centro de pruebas de Covid-19 en Copenhague.
Los participantes eran ciudadanos voluntarios que se encontraban en el centro de pruebas para una prueba rápida de antígeno nasofaríngeo.
Se realizó un examen endoscópico simultáneo con el intercambio para medir la longitud desde el vestíbulo nasal hasta la pared posterior de la nasofaringe y el cornete medio.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
109
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Copenhagen East
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Copenhagen, Copenhagen East, Dinamarca, 2100
- Rigshospitalet
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Referido para prueba de COVID-19
Criterio de exclusión:
- patología de la nariz
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Recolección de muestras clínicas para pruebas de COVID-19
Se realiza un hisopo nasofaríngeo en todos los participantes para recolectar muestras para la prueba rápida de antígeno COVID-19
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Se realizó un frotis nasofaríngeo guiado por video endoscópico para medir la longitud real desde el cornete medio y la pared nasofaríngea posterior.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Longitud desde el vestibulum nasi hasta la pared posterior de la nasofaringe.
Periodo de tiempo: Desde la inclusión en el centro de pruebas hasta que se completó la prueba de COVID-19.
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Medición endoscópica de la longitud desde el vestibulum nasi hasta la pared posterior de la nasofaringe.
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Desde la inclusión en el centro de pruebas hasta que se completó la prueba de COVID-19.
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Longitud desde el vestibulum nasi hasta el cornete medio.
Periodo de tiempo: Desde la inclusión en el centro de pruebas hasta que se completó el examen endoscópico
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Medición endoscópica de la longitud desde el vestibulum nasi hasta el cornete medio.
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Desde la inclusión en el centro de pruebas hasta que se completó el examen endoscópico
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
7 de marzo de 2021
Finalización primaria (Actual)
8 de marzo de 2021
Finalización del estudio (Actual)
8 de marzo de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de abril de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de abril de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
9 de abril de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de abril de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de abril de 2021
Última verificación
1 de abril de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 21015626
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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