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Longitud óptima para hisopos nasofaríngeos y de cornete medio nasal

8 de abril de 2021 actualizado por: Tobias Todsen, Rigshospitalet, Denmark

Longitud de inserción óptima para hisopos nasofaríngeos y de cornete medio nasal para pruebas de diagnóstico de infecciones por virus respiratorios: un ensayo clínico

Este estudio tiene como objetivo explorar la longitud óptima de inserción de intercambio para muestras nasofaríngeas y de cornete medio. Nuestro ensayo clínico tuvo lugar en un centro de pruebas de Covid-19 en Copenhague. Los participantes eran ciudadanos voluntarios que se encontraban en el centro de pruebas para una prueba rápida de antígeno nasofaríngeo. Se realizó un examen endoscópico simultáneo con el intercambio para medir la longitud desde el vestíbulo nasal hasta la pared posterior de la nasofaringe y el cornete medio.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

109

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Copenhagen East
      • Copenhagen, Copenhagen East, Dinamarca, 2100
        • Rigshospitalet

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Referido para prueba de COVID-19

Criterio de exclusión:

  • patología de la nariz

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Recolección de muestras clínicas para pruebas de COVID-19
Se realiza un hisopo nasofaríngeo en todos los participantes para recolectar muestras para la prueba rápida de antígeno COVID-19
Se realizó un frotis nasofaríngeo guiado por video endoscópico para medir la longitud real desde el cornete medio y la pared nasofaríngea posterior.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Longitud desde el vestibulum nasi hasta la pared posterior de la nasofaringe.
Periodo de tiempo: Desde la inclusión en el centro de pruebas hasta que se completó la prueba de COVID-19.
Medición endoscópica de la longitud desde el vestibulum nasi hasta la pared posterior de la nasofaringe.
Desde la inclusión en el centro de pruebas hasta que se completó la prueba de COVID-19.
Longitud desde el vestibulum nasi hasta el cornete medio.
Periodo de tiempo: Desde la inclusión en el centro de pruebas hasta que se completó el examen endoscópico
Medición endoscópica de la longitud desde el vestibulum nasi hasta el cornete medio.
Desde la inclusión en el centro de pruebas hasta que se completó el examen endoscópico

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

7 de marzo de 2021

Finalización primaria (Actual)

8 de marzo de 2021

Finalización del estudio (Actual)

8 de marzo de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de abril de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de abril de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

9 de abril de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

9 de abril de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de abril de 2021

Última verificación

1 de abril de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 21015626

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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