Longueur optimale pour les écouvillons nasaux à mi-turbine et nasopharyngés
8 avril 2021 mis à jour par: Tobias Todsen, Rigshospitalet, Denmark
Longueur d'insertion optimale pour les écouvillons nasaux du cornet moyen et du nasopharynx pour les tests de diagnostic d'infection par un virus respiratoire - un essai clinique
Cette étude vise à explorer la longueur d'insertion d'échange optimale pour les échantillons de cornet moyen et nasopharyngé.
Notre essai clinique a eu lieu dans un centre de test Covid-19 à Copenhague.
Les participants étaient des citoyens volontaires qui se trouvaient au centre de test pour un test rapide d'antigène nasopharyngé.
Un examen endoscopique a été effectué simultanément avec le swap pour mesurer la longueur du vestibule nasi à la paroi postérieure du nasopharynx et au milieu du cornet.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
109
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Copenhagen East
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Copenhagen, Copenhagen East, Danemark, 2100
- Rigshospitalet
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
16 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Référé pour le test COVID-19
Critère d'exclusion:
- Patologie du nez
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Collecte d'échantillons cliniques pour les tests COVID-19
Un écouvillonnage nasopharyngé est effectué sur tous les participants afin de collecter des échantillons pour le test rapide de l'antigène COVID-19
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Un écouvillonnage nasopharyngé a été réalisé par vidéo-endoscopie guidée pour mesurer la longueur réelle du cornet moyen et de la paroi nasopharyngée postérieure
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Longueur du vestibule nasi à la paroi postérieure du nasopharynx.
Délai: De l'inclusion au centre de test jusqu'à la fin des tests COVID-19.
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Mesure endoscopique de la longueur du vestibule nasi à la paroi postérieure du nasopharynx.
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De l'inclusion au centre de test jusqu'à la fin des tests COVID-19.
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Longueur du vestibule nasi au milieu du cornet.
Délai: De l'inclusion au centre de test jusqu'à la fin de l'examen endoscopique
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Mesure endoscopique de la longueur du vestibule nasi au cornet moyen.
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De l'inclusion au centre de test jusqu'à la fin de l'examen endoscopique
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
7 mars 2021
Achèvement primaire (Réel)
8 mars 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
8 mars 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 avril 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 avril 2021
Première publication (Réel)
9 avril 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
9 avril 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 avril 2021
Dernière vérification
1 avril 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 21015626
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Indécis
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .