- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04840303
Mental Wellness Youth Hubin tehokkuus ja kustannustehokkuus
tiistai 27. kesäkuuta 2023 päivittänyt: Professor Eric Y.H. Chen, The University of Hong Kong
Mental Wellness Youth Hubs -keskusten tehokkuus ja kustannustehokkuus
Ehdotettu tutkimus on tarkoitus tehdä 6000-7000 12-24-vuotiaalle nuorelle Hongkongissa.
Tutkimuksen tarkoituksena on selvittää nuorille suunnatun Hub-hankkeen tehokkuutta ja kustannustehokkuutta: LevelMind@JC.
Tämän tutkimuksen suorittaa LevelMind@JC yhteistyössä kansalaisjärjestöjen kanssa, mukaan lukien Hongkongin poika- ja tyttöklubiyhdistys (BGCA), Caritas Hong Kong, Hongkongin nuorisoryhmän liitto (HKFYG), Hongkongin leikkikenttäyhdistys (HKPA) , Hong Kong Children and Youth Services (HKCYS) ja St James' Settlement (SJS).
Se on vuoden mittainen lähes kokeellinen kontrolloitu tutkimus, jonka tavoitteena on selvittää, voivatko nämä keskukset parantaa nuorten kognitiivisia kykyjä, henkilökohtaisia vahvuuksia ja yleistä henkistä hyvinvointia.
Rekrytoidaan 1800 osallistujaa, mukaan lukien 600 Hubin käyttäjää, 600 ei-hub-käyttäjää (mutta saavat palveluita osallistuvilta kansalaisjärjestöiltä) ja 600 paikkakunnan nuorta, jotka eivät saa mitään nuorisopalveluita.
Osallistujat arvioidaan lähtötilanteessa ja seurannassa (esim. 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta); kyselylomakkeiden täyttäminen ja kysymyksiin vastaaminen 3 tunnin haastattelun aikana.
Hubin käyttäjät, joilla on lieviä tai keskivaikeita mielenterveysongelmia, saavat erilaisia psykologisia hoitoja tarpeidensa mukaan.
Psykiatrit tai kliiniset psykologit tarjoavat diagnostisia ja lääketieteellisiä arviointipalveluita nuorille, joilla on riski saada mielenterveyshäiriöitä.
Havainnot antavat meille mahdollisuuden ymmärtää paremmin tällaisten nuorten yhteisöllisten keskusten tehokkuutta, parantaa nuorten sosiaalityöntekijöiden henkisen hyvinvoinnin koulutusta; ja pitkällä aikavälillä kehittää yhteisöpohjainen tukimalli, joka on kestävä, skaalautuva ja toistettavissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
1800
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Yi Nam Suen, PhD
- Puhelinnumero: 39179579
- Sähköposti: suenyn@hku.hk
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Christy Lai Ming Hui, PhD
- Puhelinnumero: 39179579
- Sähköposti: christy@lmhui.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Rekrytointi
- Department of Psychiatry, The University of Hong Kong
-
Ottaa yhteyttä:
- Christy Lai Ming Hui, PhD
- Sähköposti: christy@lmhui.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
12 vuotta - 24 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Hub-käyttäjäryhmälle (kokeellinen ryhmä): 12 - 24-vuotiaat hub-käyttäjät, jotka saavat yhteisöllisiä henkisen hyvinvoinnin nuorisokeskuspalveluita nuorille.
- Ei-hub-käyttäjäryhmälle (aktiivinen kontrolliryhmä): 12-24 -vuotiaat nuoret, jotka eivät saa yhteisöllistä henkisen hyvinvoinnin nuorisokeskuspalvelua vaan muita yleisiä nuorisopalveluita yhteisössä.
- Ei-hub-käyttäjäryhmälle (passiivinen kontrolliryhmä): 12 -24 -vuotiaat yhteisön nuoret, jotka eivät saa yhteisössä nuorisopalveluita.
Poissulkemiskriteerit:
- Nuoret, joilla on diagnosoitu psykiatrisia häiriöitä (mukaan lukien masennus, yleistynyt ahdistuneisuushäiriö, paniikkihäiriö, fobia, pakko-oireinen häiriö, kaksisuuntainen mielialahäiriö, syömishäiriö, persoonallisuushäiriö, posttraumaattinen stressihäiriö ja psykoottinen häiriö)
- Nuoret, jotka saavat psykiatrisia lääkkeitä (mukaan lukien masennuslääkkeet, psykoosilääkkeet ja epilepsialääkkeet)
- Nuoret, joiden ymmärrys on rajoittunut epilepsian tai kehitysvammaisuuden vuoksi.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Hubin käyttäjäryhmä
Tämä ryhmä saa nuorille yhteisöllisiä henkisen hyvinvoinnin nuorisokeskuspalveluita henkilökohtaisten vahvuuksien ja yleisen henkisen hyvinvoinnin parantamiseksi.
|
Mental Wellness Youth Hubs Intervention pyrkii perustamaan sarjan yhteisöpohjaisia keskukset nuorille parantamaan kognitiivisia kykyjä, henkilökohtaisia vahvuuksia ja yleistä henkistä hyvinvointia.
Kokeellisten ryhmien osallistujien (hub-käyttäjien) joukossa heidät jaetaan edelleen kolmeen tasoon psykologisen ahdistustasonsa mukaan.
Taso 1 ovat nuoria, joilla on lievä psyykkinen ahdistus ja jotka kutsutaan osallistumaan joihinkin innovatiivisiin ja mielenkiintoisiin nuorisoprojekteihin ja aktiviteetteihin (esim. lautapeli ja kukka taide).
Taso 2 ovat nuoria, joilla on kohtalainen psyykkinen ahdistus tai riski sairastua mielenterveysongelmiin.
Koulutetut sosiaalityöntekijät tarjoavat heille erityisiä interventioita (esim. CBT, uniinterventio) heidän tarpeidensa mukaan.
Taso 3 ovat nuoria, joilla on vakava psyykkinen ahdistus ja joilla on riski saada mielenterveyshäiriöitä.
Diagnostiset ja lääketieteelliset arviointipalvelut toimittaa psykiatri tai kliiniset psykologit.
|
|
Ei väliintuloa: ei-keskittimen käyttäjän aktiivinen ohjausryhmä
Tämä ryhmä ei saa yhteisöpohjaisia henkisen hyvinvoinnin nuorisokeskuspalveluita, vaan muita yleisiä nuorisopalveluita yhteisössä.
|
|
|
Ei väliintuloa: ei-keskittimen käyttäjien yhteisön ohjausryhmä
Tämä ryhmä ei saa mitään nuorisopalveluita yhteisössä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos psyykkisessä ahdistuksessa
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 1 vuosi
|
Hätäkohde Kessler-6 (K-6), pisteet vaihtelevat 0-24, korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa hätätasoa
|
Perustaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos masennuksessa ja ahdistuksessa
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 1 vuosi
|
Masennus- ja ahdistuneisuusasteikot Depression Axiety Stress Scales (DASS) -asteikoissa, pisteet vaihtelevat välillä 0-42, korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa oireiden tasoa
|
Perustaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 1 vuosi
|
|
Muutos toiminnassa
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 1 vuosi
|
Tuottavuuden menetys (1 kohta K6:ssa) ja sosiaalisen ja ammatillisen toiminnan arviointiasteikko (SOFAS), pisteet vaihtelevat 0-100, korkeammat pisteet osoittavat parempaa toimintaa
|
Perustaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Eric Yu Hai Chen, FHKAM(Psychiatry), The University of Hong Kong
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. marraskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 30. huhtikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 30. huhtikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 3. maaliskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 8. huhtikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 12. huhtikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 29. kesäkuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 27. kesäkuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. kesäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UW 19-680
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .