- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04840303
Effektiviteten og omkostningseffektiviteten af Mental Wellness Youth Hub
27. juni 2023 opdateret af: Professor Eric Y.H. Chen, The University of Hong Kong
Effektiviteten og omkostningseffektiviteten af Mental Wellness Youth Hubs
Den foreslåede undersøgelse skal udføres med 6000-7000 unge i alderen 12 - 24 år i Hong Kong.
Formålet med undersøgelsen er at undersøge effektiviteten og omkostningseffektiviteten af et Hub-projekt for unge: LevelMind@JC.
Denne undersøgelse er udført af LevelMind@JC i samarbejde med partner-ngo'er, herunder Boys' & Girls' Clubs Association of Hong Kong (BGCA), Caritas Hong Kong, Hong Kong Federation of Youth's Group (HKFYG), Hong Kong Playground Association (HKPA) , Hong Kong Children and Youth Services (HKCYS) og St James' Settlement (SJS).
Det er et 1-årigt kvasi eksperimentelt kontrolleret studie, som har til formål at undersøge, om disse hubs kan styrke unges kognitive evner, personlige styrker og generelle mentale velvære.
1800 deltagere ville blive rekrutteret, herunder 600 Hub-brugere, 600 ikke-hub-brugere (men modtager tjenester fra deltagende NGO'er) og 600 lokale unge, der ikke modtager nogen ungdomsservice.
Deltagerne vil blive vurderet ved baseline og opfølgninger (f.eks. 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder); udfylde spørgeskemaer og besvare spørgsmål under et 3-timers interview.
Hub-brugere med mild til moderat psykisk lidelse vil modtage forskellige psykologiske behandlinger alt efter deres behov.
For unge, der er i risiko for psykiske lidelser, vil diagnostiske og medicinske vurderingstjenester blive leveret af psykiatere eller kliniske psykologer.
Resultaterne vil give os mulighed for bedre at forstå effektiviteten af denne form for lokalsamfundsbaserede knudepunkter for unge mennesker, forbedre mental velværetræning af ungdomssocialarbejdere; og på lang sigt udvikle en fællesskabsbaseret støttemodel, der er bæredygtig, skalerbar og replikerbar.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
1800
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Yi Nam Suen, PhD
- Telefonnummer: 39179579
- E-mail: suenyn@hku.hk
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Christy Lai Ming Hui, PhD
- Telefonnummer: 39179579
- E-mail: christy@lmhui.com
Studiesteder
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Rekruttering
- Department of Psychiatry, The University of Hong Kong
-
Kontakt:
- Christy Lai Ming Hui, PhD
- E-mail: christy@lmhui.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
12 år til 24 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- For hub-brugergruppe (eksperimentel gruppe): 12 - 24-årige hub-brugere, der modtager lokalsamfundsbaserede mental wellness ungdomscentre for unge.
- For ikke-hub-brugergruppe (aktiv kontrolgruppe): 12-24-årige unge, der ikke modtager de samfundsbaserede mental wellness ungdomscentre, men andre generiske ungdomstjenester i samfundet.
- For ikke-hubbrugergruppe (passiv kontrolgruppe): 12 -24-årige unge i lokalsamfundet, som ikke modtager nogen ungdomsservice i lokalsamfundet.
Ekskluderingskriterier:
- Unge med kendt diagnose af psykiatriske lidelser (herunder depression, generaliseret angst, panikangst, fobi, obsessiv-kompulsiv lidelse, bipolar lidelse, spiseforstyrrelse, personlighedsforstyrrelse, posttraumatisk stresslidelse og psykotisk lidelse)
- Unge, der modtager psykiatrisk medicin (herunder antidepressiva, antipsykotika og antiepileptika)
- Unge, der har begrænset forståelse på grund af epilepsi eller mental retardering.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Hub-brugergruppe
Denne gruppe modtager lokalsamfundsbaserede ungdomscentre for mental velvære for unge for at forbedre personlige styrker og det generelle mentale velvære.
|
Mental Wellness Youth Hubs Intervention har til formål at oprette en række fællesskabsbaserede hubs for unge mennesker for at forbedre kognitive evner, personlige styrker og overordnet mentalt velvære.
Blandt forsøgsgruppens deltagere (hub-brugere) er de yderligere opdelt i tre niveauer i henhold til deres psykiske nødniveau.
Niveau 1 er unge med et mildt psykisk stressniveau, som vil blive inviteret til at deltage i nogle innovative og interessante ungdomsprojekter og aktiviteter (f.eks. brætspil og blomsterkunst).
Niveau 2 er unge, der har et moderat niveau af psykisk lidelse eller er i risiko for psykisk sygdom.
Uddannede socialrådgivere vil tilbyde dem specifikke interventioner (f.eks. CBT, søvnintervention) i henhold til deres behov.
Niveau 3 er unge med alvorlige psykiske lidelser, som er i risiko for psykiske lidelser.
Diagnostiske og medicinske vurderingstjenester vil blive leveret af psykiater eller kliniske psykologer.
|
Ingen indgriben: ikke-hub bruger aktiv kontrolgruppe
Denne gruppe modtager ikke de samfundsbaserede ungdomscentre for mental wellness, men andre generiske ungdomstjenester i samfundet.
|
|
Ingen indgriben: kontrolgruppe for ikke-hubbrugerfællesskab
Denne gruppe modtager ingen ungdomstilbud i lokalsamfundet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændring i psykiske lidelser
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder og 1 år
|
Nødpunkt fra Kessler-6 (K-6), score spænder fra 0-24, højere score indikerer højere nødniveau
|
Baseline, 3 måneder, 6 måneder og 1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændring i depressiv og angst
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder og 1 år
|
Depression og angst underskalaer i depression angst stressskalaer (DASS), scorer spænder fra 0-42, højere score indikerer højere symptomniveau
|
Baseline, 3 måneder, 6 måneder og 1 år
|
Ændring i funktion
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder og 1 år
|
Produktivitetstab (1-emne i K6) og Social and Occupational Functioning Assessment Scale (SOFAS), score spænder fra 0-100, højere score indikerer bedre funktion
|
Baseline, 3 måneder, 6 måneder og 1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Eric Yu Hai Chen, FHKAM(Psychiatry), The University of Hong Kong
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. november 2019
Primær færdiggørelse (Anslået)
30. april 2024
Studieafslutning (Anslået)
30. april 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. marts 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. april 2021
Først opslået (Faktiske)
12. april 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
29. juni 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. juni 2023
Sidst verificeret
1. juni 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- UW 19-680
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Psykisk stress
-
Chinese University of Hong KongIkke rekrutterer endnuMental sundhed velvære 1 | Mentalt velvære | Psykisk sundhedsproblem | Præcision mental sundhedHong Kong
-
Indiana UniversityCommunity Health Network; Boys & Girls Clubs of IndianapolisRekrutteringMental sundhed velvære 1 | Børns adfærd | Teenagers adfærd | Mental sundhed velvære 2Forenede Stater
-
University of MichiganRekruttering
-
Boston Medical CenterNational Cancer Institute (NCI); Northeastern UniversityAfsluttet
-
Rutgers, The State University of New JerseyRekrutteringMental sundhed velvære 1 | Erhvervsmæssige problemer | Mental sundhed velvære 2Forenede Stater
-
3-C Institute for Social DevelopmentUniversity of WashingtonRekrutteringMental Health ServicesForenede Stater
-
Hospital Miguel ServetRekruttering
-
Hospital Miguel ServetRekruttering
-
Dokuz Eylul UniversityIkke rekrutterer endnuMental Health Literacy