La eficacia y la rentabilidad de Mental Wellness Youth Hub
27 de junio de 2023 actualizado por: Professor Eric Y.H. Chen, The University of Hong Kong
La eficacia y la rentabilidad de los Centros Juveniles de Bienestar Mental
El estudio propuesto se llevará a cabo con 6000-7000 jóvenes de 12 a 24 años en Hong Kong.
El propósito del estudio es investigar la efectividad y rentabilidad de un proyecto Hub para jóvenes: LevelMind@JC.
Este estudio es realizado por LevelMind@JC en colaboración con ONG asociadas, incluida la Asociación de Clubes de Niños y Niñas de Hong Kong (BGCA), Caritas Hong Kong, Hong Kong Federation of Youth's Group (HKFYG), Hong Kong Playground Association (HKPA) , Hong Kong Children and Youth Services (HKCYS) y St James' Settlement (SJS).
Es un estudio controlado cuasi experimental de 1 año que tiene como objetivo examinar si estos centros pueden mejorar las habilidades cognitivas, las fortalezas personales y el bienestar mental general de los jóvenes.
Se reclutarían 1800 participantes, incluidos 600 usuarios del Centro, 600 usuarios que no son del Centro (pero que reciben servicios de las ONG participantes) y 600 jóvenes de la comunidad que no reciben ningún servicio para jóvenes.
Los participantes serán evaluados al inicio y en los seguimientos (p. ej., 3 meses, 6 meses y 12 meses); completar cuestionarios y responder preguntas durante una entrevista de 3 horas.
Los usuarios de Hub con malestar mental leve a moderado recibirán diferentes tratamientos psicológicos de acuerdo a sus necesidades.
Para los jóvenes que corren el riesgo de sufrir trastornos mentales, los servicios de diagnóstico y evaluación médica serán brindados por psiquiatras o psicólogos clínicos.
Los hallazgos nos permitirán comprender mejor la efectividad de este tipo de centros comunitarios para jóvenes, mejorar la capacitación en bienestar mental de los trabajadores sociales juveniles; y, a largo plazo, desarrollar un modelo de apoyo basado en la comunidad que sea sostenible, escalable y replicable.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
1800
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Yi Nam Suen, PhD
- Número de teléfono: 39179579
- Correo electrónico: suenyn@hku.hk
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Christy Lai Ming Hui, PhD
- Número de teléfono: 39179579
- Correo electrónico: christy@lmhui.com
Ubicaciones de estudio
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Hong Kong, Hong Kong
- Reclutamiento
- Department of Psychiatry, The University of Hong Kong
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Contacto:
- Christy Lai Ming Hui, PhD
- Correo electrónico: christy@lmhui.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
12 años a 24 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Para el grupo de usuarios del centro (grupo experimental): usuarios del centro de 12 a 24 años que reciben servicios del centro para jóvenes de bienestar mental basados en la comunidad para jóvenes.
- Para el grupo de usuarios que no pertenecen al centro (grupo de control activo): jóvenes de 12 a 24 años que no reciben los servicios del centro comunitario de bienestar mental para jóvenes, sino otros servicios genéricos para jóvenes en la comunidad.
- Para el grupo de usuarios que no pertenecen al centro (grupo de control pasivo): jóvenes de la comunidad de 12 a 24 años que no reciben ningún servicio para jóvenes en la comunidad.
Criterio de exclusión:
- Jóvenes con diagnóstico conocido de trastornos psiquiátricos (que incluyen depresión, trastorno de ansiedad generalizada, trastorno de pánico, fobia, trastorno obsesivo compulsivo, trastorno bipolar, trastorno alimentario, trastorno de la personalidad, trastorno de estrés postraumático y trastorno psicótico)
- Jóvenes que reciben medicación psiquiátrica (incluidos antidepresivos, antipsicóticos y medicamentos antiepilépticos)
- Jóvenes que tienen comprensión limitada debido a epilepsia o retraso mental.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de usuarios del concentrador
Este grupo recibe servicios de centros juveniles de bienestar mental basados en la comunidad para que los jóvenes mejoren las fortalezas personales y el bienestar mental general.
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Mental Wellness Youth Hubs Intervention tiene como objetivo establecer una serie de centros comunitarios para que los jóvenes mejoren las habilidades cognitivas, las fortalezas personales y el bienestar mental general.
Entre los participantes del grupo experimental (usuarios del centro), se dividen en tres niveles según su nivel de angustia psicológica.
El Nivel 1 son jóvenes con un nivel de angustia psicológica leve, que serán invitados a participar en algunos proyectos y actividades juveniles innovadores e interesantes (por ejemplo, juegos de mesa y arte floral).
El nivel 2 son jóvenes que tienen un nivel moderado de angustia psicológica o en riesgo de enfermedad mental.
Los trabajadores sociales capacitados les ofrecerán intervenciones específicas (p. ej., TCC, intervención del sueño) según sus necesidades.
El nivel 3 son jóvenes con un nivel severo de angustia psicológica que están en riesgo de sufrir trastornos mentales.
Los servicios de diagnóstico y evaluación médica serán brindados por psiquiatras o psicólogos clínicos.
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Sin intervención: grupo de control activo de usuario no concentrador
Este grupo no recibe los servicios del centro juvenil de bienestar mental basado en la comunidad, sino otros servicios genéricos para jóvenes en la comunidad.
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Sin intervención: grupo de control de la comunidad de usuarios que no pertenecen al concentrador
Este grupo no recibe ningún servicio juvenil en la comunidad.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el malestar psicológico
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses, 6 meses y 1 año
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Ítem de angustia de Kessler-6 (K-6), las puntuaciones varían de 0 a 24, las puntuaciones más altas indican un mayor nivel de angustia
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Línea de base, 3 meses, 6 meses y 1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en depresión y ansiedad.
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses, 6 meses y 1 año
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Subescalas de depresión y ansiedad en las escalas de depresión, ansiedad y estrés (DASS), las puntuaciones varían de 0 a 42, las puntuaciones más altas indican un nivel más alto de síntomas
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Línea de base, 3 meses, 6 meses y 1 año
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Cambio en el funcionamiento
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses, 6 meses y 1 año
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Pérdida de productividad (1 ítem en K6) y Escala de evaluación del funcionamiento social y ocupacional (SOFAS), las puntuaciones van de 0 a 100, las puntuaciones más altas indican un mejor funcionamiento
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Línea de base, 3 meses, 6 meses y 1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Eric Yu Hai Chen, FHKAM(Psychiatry), The University of Hong Kong
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2019
Finalización primaria (Estimado)
30 de abril de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
30 de abril de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de marzo de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de abril de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
12 de abril de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de junio de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de junio de 2023
Última verificación
1 de junio de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UW 19-680
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .