- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04840303
Effektiviteten og kostnadseffektiviteten til Mental Wellness Youth Hub
27. juni 2023 oppdatert av: Professor Eric Y.H. Chen, The University of Hong Kong
Effektiviteten og kostnadseffektiviteten til ungdomsknutepunkter for mental velvære
Den foreslåtte studien skal gjennomføres med 6000-7000 ungdommer i alderen 12 - 24 år i Hong Kong.
Formålet med studien er å undersøke effektiviteten og kostnadseffektiviteten til et Hub-prosjekt for unge mennesker: LevelMind@JC.
Denne studien er utført av LevelMind@JC i samarbeid med samarbeidende frivillige organisasjoner, inkludert Boys' & Girls' Clubs Association of Hong Kong (BGCA), Caritas Hong Kong, Hong Kong Federation of Youth's Group (HKFYG), Hong Kong Playground Association (HKPA) , Hong Kong Children and Youth Services (HKCYS) og St James' Settlement (SJS).
Det er en 1-årig kvasi eksperimentell kontrollert studie som tar sikte på å undersøke om disse knutepunktene kan styrke unge menneskers kognitive evner, personlige styrker og generelle mentale velvære.
1800 deltakere vil bli rekruttert, inkludert 600 Hub-brukere, 600 ikke-hub-brukere (men mottar tjenester fra deltakende frivillige organisasjoner), og 600 samfunnsungdom som ikke mottar noen ungdomstjenester.
Deltakerne vil bli vurdert ved baseline og oppfølginger (f.eks. 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder); fylle ut spørreskjemaer og svare på spørsmål under et 3-timers intervju.
Hub-brukere med mild til moderat psykisk lidelse vil få ulike psykologiske behandlinger i henhold til deres behov.
For ungdommer som er i risikosonen for psykiske lidelser, vil diagnostiske og medisinske vurderingstjenester bli levert av psykiatere eller kliniske psykologer.
Funnene vil tillate oss å bedre forstå effektiviteten av denne typen fellesskapsbaserte knutepunkter for unge mennesker, forbedre mental helseopplæring av sosialarbeidere for ungdom; og på lang sikt utvikle en fellesskapsbasert støttemodell som er bærekraftig, skalerbar og replikerbar.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
1800
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Yi Nam Suen, PhD
- Telefonnummer: 39179579
- E-post: suenyn@hku.hk
Studer Kontakt Backup
- Navn: Christy Lai Ming Hui, PhD
- Telefonnummer: 39179579
- E-post: christy@lmhui.com
Studiesteder
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Rekruttering
- Department of Psychiatry, The University of Hong Kong
-
Ta kontakt med:
- Christy Lai Ming Hui, PhD
- E-post: christy@lmhui.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
12 år til 24 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- For knutepunktbrukergruppe (eksperimentgruppe): 12 - 24 år gamle knutepunktbrukere som mottar fellesskapsbaserte sentertjenester for psykisk velvære for ungdom.
- For ikke-hub-brukergruppe (aktiv kontrollgruppe): 12 -24 år gamle ungdommer som ikke mottar de samfunnsbaserte tjenestene for psykisk velvære for ungdom, men andre generiske ungdomstjenester i samfunnet.
- For ikke-hub-brukergruppe (passiv kontrollgruppe): 12 -24 år gamle samfunnsungdom som ikke mottar ungdomstjenester i samfunnet.
Ekskluderingskriterier:
- Ungdom med kjent diagnose av psykiatriske lidelser (inkludert depresjon, generalisert angstlidelse, panikklidelse, fobi, obsessiv-kompulsiv lidelse, bipolar lidelse, spiseforstyrrelse, personlighetsforstyrrelse, posttraumatisk stresslidelse og psykotisk lidelse)
- Ungdom som mottar psykiatrisk medisin (inkludert antidepressiva, antipsykotika og antiepileptika)
- Ungdom som har begrenset forståelse på grunn av epilepsi eller psykisk utviklingshemming.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Hub-brukergruppe
Denne gruppen mottar lokalsamfunnsbaserte ungdomssentertjenester for mental velvære for unge mennesker for å forbedre personlige styrker og generell mental velvære.
|
Mental Wellness Youth Hubs Intervention har som mål å sette opp en serie fellesskapsbaserte hubs for unge mennesker for å forbedre kognitive evner, personlige styrker og generell mental velvære.
Blant forsøksgruppedeltakerne (hub-brukere) er de videre delt inn i tre nivåer i henhold til deres psykiske plagenivå.
Nivå 1 er ungdommer med mild psykisk lidelse, som vil bli invitert til å delta i noen innovative og interessante ungdomsprosjekter og aktiviteter (f.eks. brettspill og blomsterkunst).
Nivå 2 er ungdommer som har moderat grad av psykiske plager, eller som har risiko for psykiske lidelser.
Trente sosialarbeidere vil tilby dem spesifikke intervensjoner (f.eks. CBT, søvnintervensjon) i henhold til deres behov.
Nivå 3 er ungdommer med alvorlig psykisk lidelse som er i faresonen for psykiske lidelser.
Diagnostiske og medisinske vurderingstjenester vil bli levert av psykiater eller kliniske psykologer.
|
Ingen inngripen: ikke-hub bruker aktiv kontrollgruppe
Denne gruppen mottar ikke de fellesskapsbaserte ungdomssenteret for mental velvære, men andre generiske ungdomstjenester i samfunnet.
|
|
Ingen inngripen: kontrollgruppe for ikke-hub-brukere
Denne gruppen mottar ingen ungdomstjenester i samfunnet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Endring i psykiske plager
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder og 1 år
|
Distress element fra Kessler-6 (K-6), score varierer fra 0-24, høyere score indikerer høyere nødnivå
|
Baseline, 3 måneder, 6 måneder og 1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Endring i depressiv og angst
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder og 1 år
|
Depresjon og angst underskalaer i depresjonsangst stressskalaer (DASS), skårer varierer fra 0-42, høyere skårer indikerer høyere symptomnivå
|
Baseline, 3 måneder, 6 måneder og 1 år
|
Endring i funksjon
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder og 1 år
|
Produktivitetstap (1-element i K6) og Social and Occupational Functioning Assessment Scale (SOFAS), skårer varierer fra 0-100, høyere skårer indikerer bedre funksjon
|
Baseline, 3 måneder, 6 måneder og 1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Eric Yu Hai Chen, FHKAM(Psychiatry), The University of Hong Kong
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. november 2019
Primær fullføring (Antatt)
30. april 2024
Studiet fullført (Antatt)
30. april 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. mars 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. april 2021
Først lagt ut (Faktiske)
12. april 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
29. juni 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. juni 2023
Sist bekreftet
1. juni 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- UW 19-680
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Psykisk stress
-
The Common Factors, Responsiveness and Outcome...University of Copenhagen; TRYG Foundation; The Health Foundation; the Danish...RekrutteringPsykologisk stress | Mental Helse | Generell psykoterapiDanmark
-
The University of Hong KongAktiv, ikke rekrutterendePsykologisk stress | Mental helse velvære 1Hong Kong
-
Boston University Charles River CampusAktiv, ikke rekrutterendeMental Helse | Arbeidsrelatert stressForente stater
-
Columbia UniversityUniversity of Copenhagen; HIASFullførtUnderstreke | Psykologisk stress | Mental helse velvære 1 | MestringsferdigheterEcuador, Panama
-
A. Vogel AGUniversity of Newcastle Upon-TynePåmelding etter invitasjon
-
EndominanceDr. John J. Ratey; HEM Pharma Inc.; F1RST Clinic (Dr. Heather Twedell); iMe...Påmelding etter invitasjonPTSD | Mental Helse | EEG | Stress på arbeidsplassen | HRVForente stater
-
Universidad Nacional de Educación a DistanciaUniversidad de Zaragoza; Universidad Rey Juan Carlos; Ministerio de Ciencia...FullførtMental helse velværeSpania
-
Universidad Peruana Cayetano HerediaNational Institutes of Health (NIH)UkjentStress, psykologisk | Yrkesrelatert stress | Mental helse velvære 1 | OppførselPeru
-
Rema AfifiRekrutteringStress, psykologisk | Mental HelseLibanon
-
Kerry KuehlRekrutteringYrkesrelatert stress | Mental helse velvære 1 | Helseatferd | SikkerhetsproblemerForente stater