- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04840303
De effectiviteit en kosteneffectiviteit van de Mental Wellness Youth Hub
27 juni 2023 bijgewerkt door: Professor Eric Y.H. Chen, The University of Hong Kong
De effectiviteit en kosteneffectiviteit van jeugdhubs voor geestelijke gezondheid
De voorgestelde studie zal worden uitgevoerd met 6000-7000 jongeren van 12 - 24 jaar in Hong Kong.
Het doel van het onderzoek is om de effectiviteit en kosteneffectiviteit te onderzoeken van een Hub-project voor jongeren: LevelMind@JC.
Dit onderzoek is uitgevoerd door LevelMind@JC in samenwerking met partner-ngo's, waaronder de Boys' & Girls' Clubs Association of Hong Kong (BGCA), Caritas Hong Kong, Hong Kong Federation of Youth's Group (HKFYG), Hong Kong Playground Association (HKPA) , Hong Kong Children and Youth Services (HKCYS) en St James' Settlement (SJS).
Het is een quasi-experimenteel gecontroleerd onderzoek van 1 jaar dat tot doel heeft te onderzoeken of deze hubs de cognitieve vaardigheden, persoonlijke sterke punten en het algehele mentale welzijn van jongeren kunnen verbeteren.
Er zouden 1800 deelnemers worden aangeworven, waaronder 600 hubgebruikers, 600 niet-hubgebruikers (maar die diensten ontvangen van deelnemende ngo's) en 600 gemeenschapsjongeren die geen jeugddiensten ontvangen.
Deelnemers worden beoordeeld bij baseline en follow-ups (bijv. 3 maanden, 6 maanden en 12 maanden); vragenlijsten invullen en vragen beantwoorden tijdens een interview van 3 uur.
Hubgebruikers met lichte tot matige psychische problemen krijgen verschillende psychologische behandelingen, afhankelijk van hun behoeften.
Voor jongeren die risico lopen op psychische stoornissen, worden diagnostische en medische beoordelingsdiensten geleverd door psychiaters of klinisch psychologen.
Bevindingen zullen ons in staat stellen de effectiviteit van dit soort community-based hubs voor jongeren beter te begrijpen, de mentale welzijnstraining van jeugdmaatschappelijk werkers te verbeteren; en op lange termijn een op de gemeenschap gebaseerd ondersteuningsmodel ontwikkelen dat duurzaam, schaalbaar en repliceerbaar is.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
1800
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Yi Nam Suen, PhD
- Telefoonnummer: 39179579
- E-mail: suenyn@hku.hk
Studie Contact Back-up
- Naam: Christy Lai Ming Hui, PhD
- Telefoonnummer: 39179579
- E-mail: christy@lmhui.com
Studie Locaties
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- Werving
- Department of Psychiatry, The University of Hong Kong
-
Contact:
- Christy Lai Ming Hui, PhD
- E-mail: christy@lmhui.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
12 jaar tot 24 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Voor hub-gebruikersgroep (experimentele groep): 12 - 24-jarige hub-gebruikers die community-based mentale wellness-jeugdhub-diensten voor jongeren ontvangen.
- Voor non-hub gebruikersgroep (actieve controlegroep): 12- tot 24-jarige jongeren die niet de gemeenschapsgerichte jeugdhubdiensten voor mentaal welzijn ontvangen, maar andere generieke jeugddiensten in de gemeenschap.
- Voor non-hub gebruikersgroep (passieve controlegroep): 12- tot 24-jarige wijkjongeren die geen jeugdzorg ontvangen in de wijk.
Uitsluitingscriteria:
- Jongeren met een bekende diagnose van psychiatrische stoornissen (waaronder depressie, gegeneraliseerde angststoornis, paniekstoornis, fobie, obsessieve-compulsieve stoornis, bipolaire stoornis, eetstoornis, persoonlijkheidsstoornis, posttraumatische stressstoornis en psychotische stoornis)
- Jongeren die psychiatrische medicatie krijgen (waaronder antidepressiva, antipsychotica en anti-epileptica)
- Jongeren met een beperkt begrip als gevolg van epilepsie of mentale retardatie.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Hub-gebruikersgroep
Deze groep ontvangt community-based mentale welzijnsdiensten voor jongeren om de persoonlijke sterke punten en het algehele mentale welzijn te verbeteren.
|
Mental Wellness Youth Hubs Intervention heeft tot doel een reeks community-based hubs voor jongeren op te zetten om cognitieve vaardigheden, persoonlijke sterke punten en algemeen mentaal welzijn te verbeteren.
Onder de deelnemers aan de experimentele groep (hubgebruikers) zijn ze verder onderverdeeld in drie niveaus op basis van hun niveau van psychische nood.
Niveau 1 zijn jongeren met een licht psychisch niveau, die zullen worden uitgenodigd om deel te nemen aan een aantal innovatieve en interessante jeugdprojecten en -activiteiten (bijv. bordspel en bloemsierkunst).
Tier 2 zijn jongeren met een matige mate van psychische problemen of die risico lopen op een psychische aandoening.
Opgeleide maatschappelijk werkers zullen hen specifieke interventies aanbieden (bijv. CGT, slaapinterventie) op basis van hun behoeften.
Niveau 3 zijn jongeren met ernstige psychische problemen die een risico lopen op psychische stoornissen.
Diagnostische en medische beoordelingsdiensten worden geleverd door psychiaters of klinisch psychologen.
|
|
Geen tussenkomst: niet-hub gebruiker actieve stuurgroep
Deze groep ontvangt niet de gemeenschapsgerichte jeugdhulpdiensten voor geestelijke gezondheid, maar andere generieke jeugddiensten in de gemeenschap.
|
|
|
Geen tussenkomst: niet-hub gebruikerscommunity controlegroep
Deze groep ontvangt geen jeugdzorg in de gemeente.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in psychische nood
Tijdsspanne: Baseline, 3 maanden, 6 maanden en 1 jaar
|
Nooditem van Kessler-6 (K-6), scores variëren van 0-24, hogere scores duiden op een hoger noodniveau
|
Baseline, 3 maanden, 6 maanden en 1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in depressie en angst
Tijdsspanne: Baseline, 3 maanden, 6 maanden en 1 jaar
|
Subschalen Depressie en Angst in Depression Anxiety Stress Scales (DASS), scores variëren van 0-42, hogere scores duiden op een hoger symptoomniveau
|
Baseline, 3 maanden, 6 maanden en 1 jaar
|
|
Verandering in functioneren
Tijdsspanne: Baseline, 3 maanden, 6 maanden en 1 jaar
|
Productiviteitsverlies (1 item in K6) en Social and Occupational Functioning Assessment Scale (SOFAS), scores variëren van 0-100, hogere scores duiden op beter functioneren
|
Baseline, 3 maanden, 6 maanden en 1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Eric Yu Hai Chen, FHKAM(Psychiatry), The University of Hong Kong
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 november 2019
Primaire voltooiing (Geschat)
30 april 2024
Studie voltooiing (Geschat)
30 april 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 maart 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 april 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
12 april 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
29 juni 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 juni 2023
Laatst geverifieerd
1 juni 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- UW 19-680
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .