Efektivita a nákladová efektivita Mental Wellness Youth Hub
27. června 2023 aktualizováno: Professor Eric Y.H. Chen, The University of Hong Kong
Efektivita a nákladová efektivita Mental Wellness centra mládeže
Navrhovaná studie má být provedena s 6000-7000 mladými lidmi ve věku 12-24 let v Hongkongu.
Účelem studie je prozkoumat efektivitu a nákladovou efektivitu projektu Hub pro mladé lidi: LevelMind@JC.
Tuto studii provedla společnost LevelMind@JC ve spolupráci s partnerskými nevládními organizacemi včetně Asociace klubů chlapců a dívek v Hong Kongu (BGCA), Caritas Hong Kong, Hong Kong Federation of Youth's Group (HKFYG), Hong Kong Playground Association (HKPA) , Hong Kong Služby pro děti a mládež (HKCYS) a St James' Settlement (SJS).
Jedná se o jednoletou kvazi experimentální kontrolovanou studii, jejímž cílem je prozkoumat, zda tato centra mohou zlepšit kognitivní schopnosti mladých lidí, osobní silné stránky a celkovou duševní pohodu.
Bylo by nabráno 1800 účastníků, včetně 600 uživatelů centra, 600 uživatelů mimo centrum (ale využívajících služby od zúčastněných nevládních organizací) a 600 mladých lidí z komunity, kteří nedostávají žádné služby pro mládež.
Účastníci budou posouzeni na začátku a v následných kontrolách (např. 3 měsíce, 6 měsíců a 12 měsíců); vyplňování dotazníků a odpovídání na otázky během 3hodinového rozhovoru.
Uživatelé centra s mírnou až středně těžkou duševní poruchou dostanou různé psychologické léčby podle svých potřeb.
Pro mladé lidi, kteří jsou ohroženi duševními poruchami, budou diagnostické a lékařské posudkové služby poskytovány psychiatři nebo klinickými psychology.
Zjištění nám umožní lépe porozumět účinnosti tohoto druhu komunitních center pro mladé lidi, zlepšit trénink duševního zdraví sociálních pracovníků s mládeží; a z dlouhodobého hlediska vyvinout komunitní model podpory, který je udržitelný, škálovatelný a replikovatelný.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
1800
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Yi Nam Suen, PhD
- Telefonní číslo: 39179579
- E-mail: suenyn@hku.hk
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Christy Lai Ming Hui, PhD
- Telefonní číslo: 39179579
- E-mail: christy@lmhui.com
Studijní místa
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- Nábor
- Department of Psychiatry, The University of Hong Kong
-
Kontakt:
- Christy Lai Ming Hui, PhD
- E-mail: christy@lmhui.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
12 let až 24 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pro skupinu uživatelů centra (experimentální skupina): uživatelé centra ve věku 12 - 24 let, kteří dostávají komunitní služby centra pro mládež v oblasti duševního zdraví pro mladé lidi.
- Pro skupinu uživatelů mimo centrum (aktivní kontrolní skupina): mladí lidé ve věku 12–24 let, kteří nedostávají služby centra duševního zdraví založené na komunitě, ale jiné obecné služby pro mládež v komunitě.
- Pro uživatelskou skupinu mimo hub (pasivní kontrolní skupina): 12–24letá mládež z komunity, která v komunitě nedostává žádné služby pro mládež.
Kritéria vyloučení:
- Mladí lidé se známou diagnózou psychiatrických poruch (včetně deprese, generalizované úzkostné poruchy, panické poruchy, fobie, obsedantně kompulzivní poruchy, bipolární poruchy, poruchy příjmu potravy, poruchy osobnosti, posttraumatické stresové poruchy a psychotické poruchy)
- Mladí, kteří dostávají psychiatrické léky (včetně antidepresiv, antipsychotik a antiepileptik)
- Mládež, která má omezenou schopnost rozumět kvůli epilepsii nebo mentální retardaci.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Uživatelská skupina centra
Tato skupina získává komunitní služby centra pro mládež v oblasti duševního zdraví pro mladé lidi, aby posílily osobní silné stránky a celkovou duševní pohodu.
|
Mental Wellness Youth Hubs Intervention si klade za cíl vytvořit řadu komunitních center pro mladé lidi, aby zlepšili kognitivní schopnosti, osobní silné stránky a celkovou duševní pohodu.
Mezi účastníky experimentální skupiny (uživatelé hub) jsou dále rozděleni do tří úrovní podle úrovně jejich psychické tísně.
Tier 1 jsou mladí lidé s mírnou úrovní psychického stresu, kteří budou pozváni k účasti na některých inovativních a zajímavých projektech a aktivitách pro mládež (např. desková hra a květinové umění).
Tier 2 jsou mladí lidé, kteří mají střední úroveň psychického utrpení nebo jsou ohroženi duševní chorobou.
Vyškolení sociální pracovníci jim nabídnou specifické intervence (např. KBT, spánková intervence) podle jejich potřeb.
Tier 3 jsou mladí lidé s vážným stupněm psychické tísně, kteří jsou ohroženi duševními poruchami.
Diagnostické a lékařské posudkové služby zajistí psychiatr nebo klinický psycholog.
|
|
Žádný zásah: nehubová uživatelská aktivní kontrolní skupina
Tato skupina nedostává komunitní služby centra duševního zdraví pro mládež, ale jiné obecné služby pro mládež v komunitě.
|
|
|
Žádný zásah: kontrolní skupina uživatelů mimo hub
Tato skupina nedostává žádné služby pro mládež v komunitě.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v psychické tísni
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců a 1 rok
|
Předmět tísně od Kessler-6 (K-6), skóre se pohybuje od 0 do 24, vyšší skóre znamená vyšší úroveň tísně
|
Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců a 1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v depresi a úzkosti
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců a 1 rok
|
Subškály Depression and Anxiety v Depression Anxiety Scales (DASS), skóre se pohybují od 0-42, vyšší skóre značí vyšší úroveň symptomů
|
Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců a 1 rok
|
|
Změna ve fungování
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců a 1 rok
|
Ztráta produktivity (1 položka v K6) a škála hodnocení sociálního a pracovního fungování (SOFAS), skóre se pohybuje od 0 do 100, vyšší skóre ukazuje na lepší fungování
|
Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců a 1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Eric Yu Hai Chen, FHKAM(Psychiatry), The University of Hong Kong
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. listopadu 2019
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. dubna 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. dubna 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. března 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. dubna 2021
První zveřejněno (Aktuální)
12. dubna 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
29. června 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. června 2023
Naposledy ověřeno
1. června 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- UW 19-680
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Duševní stres
-
VA Office of Research and DevelopmentVA St. Louis Health Care SystemUkončenoVeteráni podle St. Louis VAMC Stress TesSpojené státy
-
Centre Hospitalier de GonesseZatím nenabírámeKognitivní dysfunkce | Alzheimerova nemoc | Pečovatelé | Neuropsychologické testy | Mini-Mental State zkouškaFrancie
Klinické studie na LevelMind@JC Mental Wellness Youth Hubs
-
The University of Hong KongThe Hong Kong Jockey Club Charities Trust; Hong Kong Young Women's Christian... a další spolupracovníciNáborDuševní stresHongkong