- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04840303
Effektiviteten och kostnadseffektiviteten hos Mental Wellness Youth Hub
27 juni 2023 uppdaterad av: Professor Eric Y.H. Chen, The University of Hong Kong
Effektiviteten och kostnadseffektiviteten hos ungdomscentrum för mental välbefinnande
Den föreslagna studien ska genomföras med 6000-7000 ungdomar i åldern 12 - 24 i Hong Kong.
Syftet med studien är att undersöka effektiviteten och kostnadseffektiviteten i ett Hub-projekt för unga: LevelMind@JC.
Den här studien genomförs av LevelMind@JC i samarbete med partnerskapande icke-statliga organisationer, inklusive Boys' & Girls' Clubs Association of Hong Kong (BGCA), Caritas Hong Kong, Hong Kong Federation of Youth's Group (HKFYG), Hong Kong Playground Association (HKPA) , Hong Kong Children and Youth Services (HKCYS) och St James' Settlement (SJS).
Det är en 1-årig kvasi-experimentell kontrollerad studie som syftar till att undersöka om dessa nav kan förbättra unga människors kognitiva förmågor, personliga styrkor och övergripande mentala välbefinnande.
1800 deltagare skulle rekryteras, inklusive 600 hubbanvändare, 600 icke-hubanvändare (men som får tjänster från deltagande icke-statliga organisationer) och 600 samhällsungdomar som inte får någon ungdomsservice.
Deltagarna kommer att bedömas vid baslinjen och vid uppföljningar (t.ex. 3 månader, 6 månader och 12 månader); fylla i frågeformulär och svara på frågor under en 3 timmar lång intervju.
Hub-användare med lätt till måttlig psykisk ångest kommer att få olika psykologiska behandlingar beroende på deras behov.
För ungdomar som är i riskzonen för psykiska störningar kommer diagnostiska och medicinska bedömningstjänster att tillhandahållas av psykiatriker eller kliniska psykologer.
Resultaten kommer att göra det möjligt för oss att bättre förstå effektiviteten av denna typ av samhällsbaserade nav för unga människor, förbättra mental välbefinnande för ungdomssocialarbetare; och på lång sikt utveckla en gemenskapsbaserad stödmodell som är hållbar, skalbar och replikerbar.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
1800
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Yi Nam Suen, PhD
- Telefonnummer: 39179579
- E-post: suenyn@hku.hk
Studera Kontakt Backup
- Namn: Christy Lai Ming Hui, PhD
- Telefonnummer: 39179579
- E-post: christy@lmhui.com
Studieorter
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Rekrytering
- Department of Psychiatry, The University of Hong Kong
-
Kontakt:
- Christy Lai Ming Hui, PhD
- E-post: christy@lmhui.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
12 år till 24 år (Barn, Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- För nav-användargrupp (experimentell grupp): 12 - 24-åriga nav-användare som får gemenskapsbaserade ungdomscentrum för psykiskt välbefinnande för ungdomar.
- För icke-hub-användargrupp (aktiv kontrollgrupp): 12 -24-åriga ungdomar som inte får de samhällsbaserade tjänsterna för psykiskt välbefinnande för ungdomar utan andra allmänna ungdomstjänster i samhället.
- För icke-hubanvändargrupp (passiv kontrollgrupp): 12 -24-åriga samhällsungdomar som inte får någon ungdomsservice i samhället.
Exklusions kriterier:
- Ungdomar med känd diagnos av psykiatriska störningar (inklusive depression, generaliserat ångestsyndrom, panikångest, fobi, tvångssyndrom, bipolär sjukdom, ätstörning, personlighetsstörning, posttraumatisk stressyndrom och psykotisk störning)
- Ungdomar som får psykiatrisk medicin (inklusive antidepressiva, antipsykotika och antiepileptika)
- Ungdomar som har begränsad förståelse på grund av epilepsi eller utvecklingsstörning.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Hub-användargrupp
Den här gruppen får gemenskapsbaserade ungdomscentrum för psykiskt välbefinnande för ungdomar för att förbättra personliga styrkor och övergripande psykiskt välbefinnande.
|
Mental Wellness Youth Hubs Intervention syftar till att skapa en serie gemenskapsbaserade hubbar för unga människor för att förbättra kognitiva förmågor, personliga styrkor och övergripande mentalt välbefinnande.
Bland experimentgruppsdeltagarna (hubanvändare) är de ytterligare indelade i tre nivåer beroende på deras psykiska nödnivå.
Nivå 1 är ungdomar med lindrig psykologisk stressnivå, som kommer att bjudas in att delta i några innovativa och intressanta ungdomsprojekt och aktiviteter (t.ex. brädspel och blomsterkonstnärer).
Nivå 2 är ungdomar som har måttliga psykiska besvär, eller som löper risk för psykisk ohälsa.
Utbildade socialarbetare kommer att erbjuda dem specifika insatser (t.ex. KBT, sömnintervention) enligt deras behov.
Tier 3 är ungdomar med allvarliga psykiska besvär som löper risk för psykiska störningar.
Diagnostiska och medicinska bedömningstjänster kommer att tillhandahållas av psykiater eller kliniska psykologer.
|
|
Inget ingripande: icke-hub användar aktiv kontrollgrupp
Den här gruppen får inte de samhällsbaserade tjänsterna för ungdomscentrum för mental välbefinnande utan andra generiska ungdomstjänster i samhället.
|
|
|
Inget ingripande: kontrollgrupp för icke-hubanvändare
Denna grupp får ingen ungdomstjänst i samhället.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i psykisk ångest
Tidsram: Baslinje, 3 månader, 6 månader och 1 år
|
Distress objekt från Kessler-6 (K-6), poäng varierar från 0-24, högre poäng indikerar högre stressnivå
|
Baslinje, 3 månader, 6 månader och 1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i depression och ångest
Tidsram: Baslinje, 3 månader, 6 månader och 1 år
|
Depression och ångest underskalor i Depression Anxiety Stress Scales (DASS), poäng varierar från 0-42, högre poäng indikerar högre symtomnivå
|
Baslinje, 3 månader, 6 månader och 1 år
|
|
Förändring i funktion
Tidsram: Baslinje, 3 månader, 6 månader och 1 år
|
Produktivitetsförlust (1-post i K6) och Social and Occupational Functioning Assessment Scale (SOFAS), poäng varierar från 0-100, högre poäng indikerar bättre funktion
|
Baslinje, 3 månader, 6 månader och 1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Eric Yu Hai Chen, FHKAM(Psychiatry), The University of Hong Kong
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 november 2019
Primärt slutförande (Beräknad)
30 april 2024
Avslutad studie (Beräknad)
30 april 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 mars 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 april 2021
Första postat (Faktisk)
12 april 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
29 juni 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 juni 2023
Senast verifierad
1 juni 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- UW 19-680
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .