- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04840303
A eficácia e o custo-benefício do Mental Wellness Youth Hub
27 de junho de 2023 atualizado por: Professor Eric Y.H. Chen, The University of Hong Kong
A eficácia e a relação custo-benefício dos centros juvenis de bem-estar mental
O estudo proposto deve ser realizado com 6.000 a 7.000 jovens de 12 a 24 anos em Hong Kong.
O objetivo do estudo é investigar a eficácia e o custo-benefício de um projeto Hub para jovens: LevelMind@JC.
Este estudo é conduzido por LevelMind@JC em colaboração com ONGs parceiras, incluindo a Associação de Clubes de Meninos e Meninas de Hong Kong (BGCA), Caritas Hong Kong, Grupo da Federação de Jovens de Hong Kong (HKFYG), Associação de Playground de Hong Kong (HKPA) , Hong Kong Children and Youth Services (HKCYS) e St James' Settlement (SJS).
É um estudo controlado quase experimental de 1 ano que visa examinar se esses centros podem melhorar as habilidades cognitivas, os pontos fortes pessoais e o bem-estar mental geral dos jovens.
1.800 participantes seriam recrutados, incluindo 600 usuários do hub, 600 não usuários do hub (mas recebendo serviços de ONGs participantes) e 600 jovens da comunidade que não recebiam nenhum serviço para jovens.
Os participantes serão avaliados na linha de base e acompanhamentos (por exemplo, 3 meses, 6 meses e 12 meses); preenchendo questionários e respondendo a perguntas durante uma entrevista de 3 horas.
Os usuários do hub com sofrimento mental leve a moderado receberão diferentes tratamentos psicológicos de acordo com suas necessidades.
Para jovens com risco de transtornos mentais, os serviços de diagnóstico e avaliação médica serão prestados por psiquiatras ou psicólogos clínicos.
As descobertas nos permitirão entender melhor a eficácia desse tipo de centros comunitários para jovens, melhorar o treinamento de bem-estar mental de assistentes sociais juvenis; e, a longo prazo, desenvolver um modelo de suporte baseado na comunidade que seja sustentável, escalável e replicável.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
1800
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Yi Nam Suen, PhD
- Número de telefone: 39179579
- E-mail: suenyn@hku.hk
Estude backup de contato
- Nome: Christy Lai Ming Hui, PhD
- Número de telefone: 39179579
- E-mail: christy@lmhui.com
Locais de estudo
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Hong Kong, Hong Kong
- Recrutamento
- Department of Psychiatry, The University of Hong Kong
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Contato:
- Christy Lai Ming Hui, PhD
- E-mail: christy@lmhui.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
12 anos a 24 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Para grupo de usuários do hub (grupo experimental): usuários do hub de 12 a 24 anos que recebem serviços de hub para jovens de bem-estar mental baseados na comunidade para jovens.
- Para grupo de usuários não centrais (grupo de controle ativo): jovens de 12 a 24 anos que não recebem os serviços comunitários de centros juvenis de bem-estar mental, mas outros serviços genéricos juvenis na comunidade.
- Para grupo de usuários não central (grupo de controle passivo): jovens comunitários de 12 a 24 anos que não recebem nenhum serviço para jovens na comunidade.
Critério de exclusão:
- Jovens com diagnóstico conhecido de transtornos psiquiátricos (incluindo Depressão, Transtorno de Ansiedade Generalizada, Transtorno de Pânico, Fobia, Transtorno Obsessivo Compulsivo, Transtorno Bipolar, Transtorno Alimentar, Transtorno de Personalidade, Transtorno de Estresse Pós-Traumático e Transtorno Psicótico)
- Jovens que recebem medicação psiquiátrica (incluindo antidepressivos, antipsicóticos e drogas antiepilépticas)
- Jovens que têm compreensão limitada devido à epilepsia ou retardo mental.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de usuários do hub
Este grupo recebe serviços de centros juvenis de bem-estar mental baseados na comunidade para que os jovens melhorem seus pontos fortes pessoais e o bem-estar mental geral.
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A Intervenção Mental Wellness Youth Hubs visa criar uma série de centros comunitários para jovens para aprimorar habilidades cognitivas, pontos fortes pessoais e bem-estar mental geral.
Entre os participantes do grupo experimental (usuários do hub), eles são divididos em três níveis de acordo com seu nível de sofrimento psíquico.
Nível 1 são jovens com nível de sofrimento psicológico leve, que serão convidados a participar de alguns projetos e atividades juvenis inovadores e interessantes (por exemplo, jogo de tabuleiro e arte floral).
Nível 2 são jovens com nível moderado de sofrimento psicológico ou em risco de doença mental.
Assistentes sociais treinados oferecerão a eles intervenções específicas (por exemplo, TCC, intervenção no sono) de acordo com suas necessidades.
Nível 3 são jovens com nível grave de sofrimento psicológico que correm risco de transtornos mentais.
Os serviços de diagnóstico e avaliação médica serão prestados por psiquiatras ou psicólogos clínicos.
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Sem intervenção: grupo de controle ativo de usuário não hub
Este grupo não recebe os serviços comunitários do centro juvenil de bem-estar mental, mas outros serviços genéricos para jovens na comunidade.
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Sem intervenção: grupo de controle da comunidade de usuários não centrais
Este grupo não recebe nenhum serviço para jovens na comunidade.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança no sofrimento psíquico
Prazo: Linha de base, 3 meses, 6 meses e 1 ano
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Item de angústia de Kessler-6 (K-6), as pontuações variam de 0 a 24, pontuações mais altas indicam maior nível de angústia
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Linha de base, 3 meses, 6 meses e 1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração na depressão e ansiedade
Prazo: Linha de base, 3 meses, 6 meses e 1 ano
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Subescalas de depressão e ansiedade nas escalas de depressão e ansiedade (DASS), as pontuações variam de 0 a 42, as pontuações mais altas indicam um nível mais alto de sintomas
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Linha de base, 3 meses, 6 meses e 1 ano
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Mudança no funcionamento
Prazo: Linha de base, 3 meses, 6 meses e 1 ano
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Perda de produtividade (1 item no K6) e Escala de Avaliação do Funcionamento Social e Ocupacional (SOFAS), as pontuações variam de 0 a 100, pontuações mais altas indicam melhor funcionamento
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Linha de base, 3 meses, 6 meses e 1 ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Eric Yu Hai Chen, FHKAM(Psychiatry), The University of Hong Kong
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de novembro de 2019
Conclusão Primária (Estimado)
30 de abril de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de abril de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de março de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de abril de 2021
Primeira postagem (Real)
12 de abril de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de junho de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de junho de 2023
Última verificação
1 de junho de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UW 19-680
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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