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L'efficacia e il rapporto costo-efficacia dell'hub giovanile per il benessere mentale

27 giugno 2023 aggiornato da: Professor Eric Y.H. Chen, The University of Hong Kong

L'efficacia e il rapporto costo-efficacia dei centri giovanili per il benessere mentale

Lo studio proposto deve essere condotto con 6000-7000 giovani di età compresa tra 12 e 24 anni a Hong Kong. Lo scopo dello studio è indagare l'efficacia e l'economicità di un progetto Hub per i giovani: LevelMind@JC. Questo studio è condotto da LevelMind@JC in collaborazione con ONG partner tra cui la Boys' & Girls' Clubs Association di Hong Kong (BGCA), Caritas Hong Kong, Hong Kong Federation of Youth's Group (HKFYG), Hong Kong Playground Association (HKPA) , Hong Kong Children and Youth Services (HKCYS) e St James' Settlement (SJS). Si tratta di uno studio controllato quasi sperimentale della durata di 1 anno che mira a esaminare se questi hub possono migliorare le capacità cognitive dei giovani, i punti di forza personali e il benessere mentale generale. Verrebbero reclutati 1800 partecipanti, inclusi 600 utenti Hub, 600 utenti non Hub (ma che ricevono servizi dalle ONG partecipanti) e 600 giovani della comunità che non ricevono alcun servizio per i giovani. I partecipanti saranno valutati al basale e ai follow-up (ad esempio, 3 mesi, 6 mesi e 12 mesi); compilazione di questionari e risposta a domande durante un colloquio di 3 ore. Gli utenti dell'Hub con disagio mentale da lieve a moderato riceveranno diversi trattamenti psicologici in base alle loro esigenze. Per i giovani a rischio di disturbi mentali, i servizi di valutazione diagnostica e medica saranno forniti da psichiatri o psicologi clinici. I risultati ci permetteranno di comprendere meglio l'efficacia di questo tipo di hub basati sulla comunità per i giovani, migliorare la formazione sul benessere mentale degli assistenti sociali giovanili; e, a lungo termine, sviluppare un modello di supporto basato sulla comunità che sia sostenibile, scalabile e replicabile.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

1800

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Yi Nam Suen, PhD
  • Numero di telefono: 39179579
  • Email: suenyn@hku.hk

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Christy Lai Ming Hui, PhD
  • Numero di telefono: 39179579
  • Email: christy@lmhui.com

Luoghi di studio

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Reclutamento
        • Department of Psychiatry, The University of Hong Kong
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 12 anni a 24 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Per il gruppo di utenti dell'hub (gruppo sperimentale): utenti dell'hub di età compresa tra 12 e 24 anni che ricevono servizi dell'hub giovanile per il benessere mentale basati sulla comunità per i giovani.
  • Per il gruppo di utenti non hub (gruppo di controllo attivo): giovani di età compresa tra 12 e 24 anni che non ricevono i servizi dell'hub giovanile per il benessere mentale basato sulla comunità ma altri servizi generici per i giovani nella comunità.
  • Per il gruppo di utenti non hub (gruppo di controllo passivo): giovani della comunità di 12-24 anni che non ricevono alcun servizio per i giovani nella comunità.

Criteri di esclusione:

  • Giovani con diagnosi nota di disturbi psichiatrici (tra cui depressione, disturbo d'ansia generalizzato, disturbo di panico, fobia, disturbo ossessivo compulsivo, disturbo bipolare, disturbo dell'alimentazione, disturbo della personalità, disturbo da stress post-traumatico e disturbo psicotico)
  • Giovani che ricevono farmaci psichiatrici (inclusi antidepressivi, antipsicotici e farmaci antiepilettici)
  • Giovani che hanno una comprensione limitata a causa di epilessia o ritardo mentale.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di utenti dell'hub
Questo gruppo riceve servizi di centro giovanile per il benessere mentale basati sulla comunità per i giovani per migliorare i punti di forza personali e il benessere mentale generale.
Comportamentale: LevelMind@JC Mental Wellness Youth Hubs
Mental Wellness Youth Hubs Intervention mira a creare una serie di hub basati sulla comunità per i giovani per migliorare le capacità cognitive, i punti di forza personali e il benessere mentale generale. Tra i partecipanti al gruppo sperimentale (utenti hub), sono ulteriormente suddivisi in tre livelli in base al loro livello di disagio psicologico. Il livello 1 sono giovani con un livello di disagio psicologico lieve, che saranno invitati a partecipare ad alcuni progetti e attività giovanili innovativi e interessanti (ad esempio, giochi da tavolo e arte floreale). Il livello 2 comprende i giovani con un livello moderato di disagio psicologico o a rischio di malattia mentale. Assistenti sociali qualificati offriranno loro interventi specifici (ad es. CBT, intervento sul sonno) in base alle loro esigenze. Il livello 3 sono giovani con un grave livello di disagio psicologico che sono a rischio di disturbi mentali. I servizi di valutazione diagnostica e medica saranno forniti da psichiatri o psicologi clinici.
Nessun intervento: gruppo di controllo attivo utente non hub
Questo gruppo non riceve i servizi dell'hub giovanile per il benessere mentale basato sulla comunità, ma altri servizi generici per i giovani nella comunità.
Nessun intervento: gruppo di controllo della comunità di utenti non hub
Questo gruppo non riceve alcun servizio per i giovani nella comunità.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Alterazione del disagio psicologico
Lasso di tempo: Basale, 3 mesi, 6 mesi e 1 anno
Elemento di pericolo da Kessler-6 (K-6), i punteggi vanno da 0 a 24, i punteggi più alti indicano un livello di pericolo più elevato
Basale, 3 mesi, 6 mesi e 1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento di depressione e ansia
Lasso di tempo: Basale, 3 mesi, 6 mesi e 1 anno
Sottoscale di depressione e ansia in Depression Anxiety Stress Scales (DASS), i punteggi vanno da 0 a 42, i punteggi più alti indicano un livello di sintomi più elevato
Basale, 3 mesi, 6 mesi e 1 anno
Cambiamento di funzionamento
Lasso di tempo: Basale, 3 mesi, 6 mesi e 1 anno
Perdita di produttività (1 elemento in K6) e scala di valutazione del funzionamento sociale e occupazionale (SOFAS), i punteggi vanno da 0 a 100, i punteggi più alti indicano un migliore funzionamento
Basale, 3 mesi, 6 mesi e 1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

The University of Hong Kong

Collaboratori

Hong Kong Jockey Club Charities Trust
The Boys' and Girls' Clubs Association of Hong Kong
Caritas Hong Kong, Hong Kong
Hong Kong Federation of Youth's Group
Hong Kong Playground Association
Hong Kong Children and Youth Services
St James' Settlement

Investigatori

  • Investigatore principale: Eric Yu Hai Chen, FHKAM(Psychiatry), The University of Hong Kong

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 novembre 2019

Completamento primario (Stimato)

30 aprile 2024

Completamento dello studio (Stimato)

30 aprile 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 marzo 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 aprile 2021

Primo Inserito (Effettivo)

12 aprile 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 giugno 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 giugno 2023

Ultimo verificato

1 giugno 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UW 19-680

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Stress mentale

Prove cliniche su LevelMind@JC Mental Wellness Youth Hubs

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