- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04840303
A Mental Wellness Youth Hub hatékonysága és költséghatékonysága
2023. június 27. frissítette: Professor Eric Y.H. Chen, The University of Hong Kong
A Mentális Wellness Ifjúsági Központok hatékonysága és költséghatékonysága
A javasolt tanulmányt 6000-7000 12-24 éves fiatalon kívánják elvégezni Hongkongban.
A tanulmány célja egy fiataloknak szóló Hub projekt eredményességének és költséghatékonyságának vizsgálata: LevelMind@JC.
Ezt a tanulmányt a LevelMind@JC végezte olyan partner civil szervezetekkel együttműködésben, mint a hongkongi fiú- és lányklubok szövetsége (BGCA), a Caritas Hong Kong, a Hongkongi Ifjúsági Csoport Szövetsége (HKFYG), a Hong Kong Playground Association (HKPA) , Hong Kong Gyermek- és Ifjúsági Szolgálat (HKCYS) és St James' Settlement (SJS).
Ez egy 1 éves, kvázi kísérleti, kontrollált tanulmány, amelynek célja annak vizsgálata, hogy ezek a központok javíthatják-e a fiatalok kognitív képességeit, személyes erősségeit és általános mentális jólétét.
1800 résztvevőt toboroznak, köztük 600 Hub-felhasználót, 600 nem-hub-felhasználót (de részt vesznek a civil szervezetektől), és 600 közösségi fiatalt, akik nem részesülnek ifjúsági szolgáltatásokban.
A résztvevőket a kiinduláskor és a nyomon követéskor (például 3 hónap, 6 hónap és 12 hónap) értékelik; kérdőívek kitöltése és kérdések megválaszolása egy 3 órás interjú során.
Az enyhén vagy közepesen súlyos mentális zavarral küzdő Hub-felhasználók szükségleteiknek megfelelően különböző pszichológiai kezelésekben részesülnek.
A mentális zavarok kockázatának kitett fiatalok számára diagnosztikai és orvosi értékelési szolgáltatásokat pszichiáterek vagy klinikai pszichológusok biztosítanak.
Az eredmények lehetővé teszik számunkra, hogy jobban megértsük az ilyen jellegű közösségi alapú központok hatékonyságát a fiatalok számára, javítsuk az ifjúsági szociális munkások mentális wellness képzését; és hosszú távon olyan közösségi alapú támogatási modellt kell kidolgozni, amely fenntartható, méretezhető és replikálható.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
1800
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Yi Nam Suen, PhD
- Telefonszám: 39179579
- E-mail: suenyn@hku.hk
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Christy Lai Ming Hui, PhD
- Telefonszám: 39179579
- E-mail: christy@lmhui.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Toborzás
- Department of Psychiatry, The University of Hong Kong
-
Kapcsolatba lépni:
- Christy Lai Ming Hui, PhD
- E-mail: christy@lmhui.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
12 év (Gyermek, Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Hub-felhasználói csoportnak (kísérleti csoport): 12-24 éves hub-használók, akik közösségi alapú mentális wellness ifjúsági központ szolgáltatásban részesülnek fiatalok számára.
- Nem hub felhasználói csoport (aktív kontroll csoport): 12-24 éves fiatalok, akik nem a közösségi mentális wellness ifjúsági központ szolgáltatásban részesülnek, hanem a közösségben egyéb általános ifjúsági szolgáltatásokat.
- Nem hub felhasználói csoport (passzív kontroll csoport): 12-24 éves közösségi fiatalok, akik nem részesülnek semmilyen ifjúsági szolgáltatásban a közösségben.
Kizárási kritériumok:
- Fiatalok, akiknek ismert pszichiátriai rendellenességei vannak (beleértve a depressziót, a generalizált szorongásos zavart, a pánikbetegséget, a fóbiát, a kényszerbetegséget, a bipoláris zavart, az étkezési zavart, a személyiségzavart, a poszttraumás stressz-zavart és a pszichotikus zavart)
- Pszichiátriai gyógyszereket (beleértve az antidepresszánsokat, antipszichotikumokat és antiepileptikumokat) kapó fiatalok
- Fiatalok, akiknek epilepszia vagy mentális retardáció miatt korlátozott szövegértésük van.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Hub felhasználói csoport
Ez a csoport közösségi alapú mentális wellness ifjúsági központ szolgáltatásokat kap a fiatalok számára, hogy javítsa személyes erősségeit és általános mentális jólétét.
|
A Mental Wellness Youth Hubs Intervention célja egy sor közösségi alapú központ létrehozása a fiatalok számára a kognitív képességek, a személyes erősségek és az általános mentális jólét javítása érdekében.
A kísérleti csoportban résztvevők (hub-felhasználók) között pszichológiai szorongási szintjük szerint további három szintre oszthatók.
Az 1. szint az enyhe pszichés feszültséggel küzdő fiatalok, akiket meghívnak néhány innovatív és érdekes ifjúsági projektben és tevékenységben való részvételre (pl. társasjáték és virágművészet).
A 2. szint azok a fiatalok, akiknél mérsékelt mértékű pszichés szorongás van, vagy akiknél fennáll a mentális betegség kockázata.
A képzett szociális munkások speciális beavatkozásokat (pl. CBT, alvásintervenció) kínálnak számukra az igényeiknek megfelelően.
A 3. szint a súlyos pszichés zavarral küzdő fiatalok, akiknél fennáll a mentális zavarok kockázata.
A diagnosztikai és orvosi értékelési szolgáltatásokat pszichiáter vagy klinikai pszichológus nyújtja.
|
|
Nincs beavatkozás: nem hub felhasználói aktív vezérlőcsoport
Ez a csoport nem közösségi alapú mentális wellness ifjúsági központ szolgáltatásokat kap, hanem egyéb általános ifjúsági szolgáltatásokat a közösségben.
|
|
|
Nincs beavatkozás: nem hub felhasználói közösségi vezérlőcsoport
Ez a csoport nem kap semmilyen ifjúsági szolgáltatást a közösségben.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a pszichés zavarban
Időkeret: Kiindulási, 3 hónapos, 6 hónapos és 1 éves
|
Vészelem a Kessler-6-tól (K-6), a pontszámok 0 és 24 között mozognak, a magasabb pontszámok magasabb szorongásos szintet jeleznek
|
Kiindulási, 3 hónapos, 6 hónapos és 1 éves
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a depresszióban és a szorongásban
Időkeret: Kiindulási, 3 hónapos, 6 hónapos és 1 éves
|
A depresszió és a szorongás alskálái a depressziós szorongásos stresszskálákban (DASS), a pontszámok 0-42 között mozognak, a magasabb pontszámok magasabb tünetszintet jeleznek
|
Kiindulási, 3 hónapos, 6 hónapos és 1 éves
|
|
Változás a működésben
Időkeret: Kiindulási, 3 hónapos, 6 hónapos és 1 éves
|
Termelékenységvesztés (1 elem a K6-ban) és a Szociális és Foglalkozási Funkcióértékelési Skála (SOFAS), a pontszámok 0-100 között mozognak, a magasabb pontszámok jobb működést jeleznek
|
Kiindulási, 3 hónapos, 6 hónapos és 1 éves
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Eric Yu Hai Chen, FHKAM(Psychiatry), The University of Hong Kong
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. november 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2024. április 30.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2024. április 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. március 3.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. április 8.
Első közzététel (Tényleges)
2021. április 12.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. június 29.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. június 27.
Utolsó ellenőrzés
2023. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- UW 19-680
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .