- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04840303
Die Wirksamkeit und Kosteneffizienz des Mental Wellness Youth Hub
27. Juni 2023 aktualisiert von: Professor Eric Y.H. Chen, The University of Hong Kong
Die Wirksamkeit und Kosteneffizienz von Mental Wellness Youth Hubs
Die vorgeschlagene Studie soll mit 6000–7000 Jugendlichen im Alter von 12–24 Jahren in Hongkong durchgeführt werden.
Ziel der Studie ist es, die Wirksamkeit und Kosteneffizienz eines Hub-Projekts für junge Menschen zu untersuchen: LevelMind@JC.
Diese Studie wird von LevelMind@JC in Zusammenarbeit mit Partner-NGOs durchgeführt, darunter der Boys' & Girls' Clubs Association of Hong Kong (BGCA), der Caritas Hong Kong, der Hong Kong Federation of Youth's Group (HKFYG) und der Hong Kong Playground Association (HKPA). , Hong Kong Children and Youth Services (HKCYS) und St James' Settlement (SJS).
Es handelt sich um eine einjährige quasi-experimentelle kontrollierte Studie, deren Ziel es ist zu untersuchen, ob diese Hubs die kognitiven Fähigkeiten, persönlichen Stärken und das allgemeine psychische Wohlbefinden junger Menschen verbessern können.
Es würden 1800 Teilnehmer rekrutiert, darunter 600 Hub-Benutzer, 600 Nicht-Hub-Benutzer (die aber Dienste von teilnehmenden NGOs erhalten) und 600 Jugendliche aus der Gemeinde, die keine Jugenddienste erhalten.
Die Teilnehmer werden zu Beginn und bei den Nachuntersuchungen (z. B. 3 Monate, 6 Monate und 12 Monate) beurteilt; Ausfüllen von Fragebögen und Beantworten von Fragen während eines dreistündigen Interviews.
Hub-Benutzer mit leichter bis mittelschwerer psychischer Belastung erhalten je nach Bedarf unterschiedliche psychologische Behandlungen.
Für Jugendliche, bei denen das Risiko einer psychischen Störung besteht, werden diagnostische und medizinische Beurteilungsdienste von Psychiatern oder klinischen Psychologen durchgeführt.
Die Erkenntnisse werden es uns ermöglichen, die Wirksamkeit dieser Art von gemeinschaftsbasierten Zentren für junge Menschen besser zu verstehen und die Ausbildung von Jugendsozialarbeitern zum psychischen Wohlbefinden zu verbessern. und langfristig ein gemeinschaftsbasiertes Unterstützungsmodell entwickeln, das nachhaltig, skalierbar und reproduzierbar ist.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
1800
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Yi Nam Suen, PhD
- Telefonnummer: 39179579
- E-Mail: suenyn@hku.hk
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Christy Lai Ming Hui, PhD
- Telefonnummer: 39179579
- E-Mail: christy@lmhui.com
Studienorte
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-
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Hong Kong, Hongkong
- Rekrutierung
- Department of Psychiatry, The University of Hong Kong
-
Kontakt:
- Christy Lai Ming Hui, PhD
- E-Mail: christy@lmhui.com
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-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
12 Jahre bis 24 Jahre (Kind, Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Für die Hub-Benutzergruppe (Versuchsgruppe): 12- bis 24-jährige Hub-Benutzer, die gemeinschaftsbasierte Jugend-Hub-Dienste für psychische Gesundheit für junge Menschen erhalten.
- Für Nicht-Hub-Benutzergruppen (aktive Kontrollgruppe): 12- bis 24-jährige Jugendliche, die nicht die gemeindebasierten Jugendzentrumsdienste für geistiges Wohlbefinden, sondern andere allgemeine Jugenddienste in der Gemeinde erhalten.
- Für Nicht-Hub-Benutzergruppe (passive Kontrollgruppe): 12- bis 24-jährige Jugendliche aus der Gemeinde, die in der Gemeinde keine Jugendhilfe erhalten.
Ausschlusskriterien:
- Jugendliche mit bekannter Diagnose psychiatrischer Störungen (einschließlich Depression, generalisierter Angststörung, Panikstörung, Phobie, Zwangsstörung, bipolarer Störung, Essstörung, Persönlichkeitsstörung, posttraumatischer Belastungsstörung und psychotischer Störung)
- Jugendliche, die psychiatrische Medikamente erhalten (einschließlich Antidepressiva, Antipsychotika und Antiepileptika)
- Jugendliche, deren Verständnis aufgrund von Epilepsie oder geistiger Behinderung eingeschränkt ist.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Hub-Benutzergruppe
Diese Gruppe erhält gemeinschaftsbasierte Jugendzentrumsdienste für geistiges Wohlbefinden für junge Menschen, um ihre persönlichen Stärken und ihr allgemeines geistiges Wohlbefinden zu stärken.
|
Mental Wellness Youth Hubs Intervention zielt darauf ab, eine Reihe gemeinschaftsbasierter Hubs für junge Menschen einzurichten, um ihre kognitiven Fähigkeiten, persönlichen Stärken und das allgemeine psychische Wohlbefinden zu verbessern.
Unter den Teilnehmern der Versuchsgruppe (Hub-Benutzer) werden sie entsprechend ihrer psychischen Belastung weiter in drei Stufen eingeteilt.
Stufe 1 sind Jugendliche mit leichter psychischer Belastung, die zur Teilnahme an einigen innovativen und interessanten Jugendprojekten und -aktivitäten (z. B. Brettspiele und Blumenkunst) eingeladen werden.
Stufe 2 sind Jugendliche, die unter einer mittelschweren psychischen Belastung leiden oder bei denen das Risiko einer psychischen Erkrankung besteht.
Ausgebildete Sozialarbeiter bieten ihnen je nach Bedarf spezifische Interventionen (z. B. kognitive Verhaltenstherapie, Schlafintervention) an.
Stufe 3 sind Jugendliche mit schwerer psychischer Belastung, bei denen das Risiko einer psychischen Störung besteht.
Diagnostische und medizinische Beurteilungsdienste werden von Psychiatern oder klinischen Psychologen durchgeführt.
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Kein Eingriff: Aktive Kontrollgruppe für Nicht-Hub-Benutzer
Diese Gruppe erhält nicht die gemeindebasierten Jugendzentrumsdienste für geistiges Wohlbefinden, sondern andere allgemeine Jugenddienste in der Gemeinde.
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe der Nicht-Hub-Benutzergemeinschaft
Diese Gruppe erhält keine Jugendhilfe in der Gemeinde.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Veränderung der psychischen Belastung
Zeitfenster: Basislinie, 3 Monate, 6 Monate und 1 Jahr
|
Stress-Item von Kessler-6 (K-6), Werte liegen zwischen 0 und 24, höhere Werte bedeuten ein höheres Stressniveau
|
Basislinie, 3 Monate, 6 Monate und 1 Jahr
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Veränderung von Depressionen und Angstzuständen
Zeitfenster: Basislinie, 3 Monate, 6 Monate und 1 Jahr
|
Depressions- und Angst-Subskalen in Depression Anxiety Stress Scales (DASS), Werte liegen zwischen 0 und 42, höhere Werte weisen auf ein höheres Symptomniveau hin
|
Basislinie, 3 Monate, 6 Monate und 1 Jahr
|
|
Funktionsänderung
Zeitfenster: Basislinie, 3 Monate, 6 Monate und 1 Jahr
|
Produktivitätsverlust (1 Punkt in K6) und Social and Occupational Functioning Assessment Scale (SOFAS), Werte liegen zwischen 0 und 100, höhere Werte bedeuten eine bessere Funktionsfähigkeit
|
Basislinie, 3 Monate, 6 Monate und 1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Eric Yu Hai Chen, FHKAM(Psychiatry), The University of Hong Kong
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. November 2019
Primärer Abschluss (Geschätzt)
30. April 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
30. April 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
3. März 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
8. April 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
12. April 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
29. Juni 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
27. Juni 2023
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- UW 19-680
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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