- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04840303
L'efficacité et la rentabilité du Mental Wellness Youth Hub
27 juin 2023 mis à jour par: Professor Eric Y.H. Chen, The University of Hong Kong
L'efficacité et la rentabilité des carrefours pour les jeunes en bien-être mental
L'étude proposée doit être réalisée auprès de 6 000 à 7 000 jeunes âgés de 12 à 24 ans à Hong Kong.
L'objectif de l'étude est d'étudier l'efficacité et la rentabilité d'un projet Hub pour les jeunes : LevelMind@JC.
Cette étude est menée par LevelMind@JC en collaboration avec des ONG partenaires dont la Boys' & Girls' Clubs Association of Hong Kong (BGCA), Caritas Hong Kong, Hong Kong Federation of Youth's Group (HKFYG), Hong Kong Playground Association (HKPA) , Hong Kong Children and Youth Services (HKCYS) et St James' Settlement (SJS).
Il s'agit d'une étude contrôlée quasi expérimentale d'un an qui vise à examiner si ces centres peuvent améliorer les capacités cognitives, les forces personnelles et le bien-être mental général des jeunes.
1800 participants seraient recrutés, dont 600 utilisateurs du Hub, 600 utilisateurs non-hub (mais recevant des services d'ONG participantes) et 600 jeunes de la communauté ne recevant aucun service pour les jeunes.
Les participants seront évalués au départ et lors des suivis (par exemple, 3 mois, 6 mois et 12 mois) ; remplir des questionnaires et répondre à des questions lors d'un entretien de 3 heures.
Les utilisateurs du Hub souffrant de détresse mentale légère à modérée recevront différents traitements psychologiques en fonction de leurs besoins.
Pour les jeunes à risque de troubles mentaux, les services de diagnostic et d'évaluation médicale seront offerts par des psychiatres ou des psychologues cliniciens.
Les résultats nous permettront de mieux comprendre l'efficacité de ce type de carrefours communautaires pour les jeunes, d'améliorer la formation en bien-être mental des travailleurs sociaux auprès des jeunes ; et à long terme, développer un modèle de soutien communautaire durable, évolutif et reproductible.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
1800
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Yi Nam Suen, PhD
- Numéro de téléphone: 39179579
- E-mail: suenyn@hku.hk
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Christy Lai Ming Hui, PhD
- Numéro de téléphone: 39179579
- E-mail: christy@lmhui.com
Lieux d'étude
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Hong Kong, Hong Kong
- Recrutement
- Department of Psychiatry, The University of Hong Kong
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Contact:
- Christy Lai Ming Hui, PhD
- E-mail: christy@lmhui.com
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
12 ans à 24 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Pour le groupe d'utilisateurs du carrefour (groupe expérimental) : les utilisateurs du carrefour âgés de 12 à 24 ans qui reçoivent des services communautaires de carrefour jeunesse en bien-être mental pour les jeunes.
- Pour le groupe d'utilisateurs hors carrefour (groupe témoin actif) : jeunes de 12 à 24 ans qui ne reçoivent pas les services du carrefour communautaire pour les jeunes en bien-être mental, mais d'autres services génériques pour les jeunes dans la communauté.
- Pour le groupe d'utilisateurs hors carrefour (groupe témoin passif) : jeunes de la communauté de 12 à 24 ans qui ne reçoivent aucun service jeunesse dans la communauté.
Critère d'exclusion:
- Jeunes ayant un diagnostic connu de troubles psychiatriques (y compris dépression, trouble d'anxiété généralisée, trouble panique, phobie, trouble obsessionnel-compulsif, trouble bipolaire, trouble de l'alimentation, trouble de la personnalité, trouble de stress post-traumatique et trouble psychotique)
- Les jeunes qui reçoivent des médicaments psychiatriques (y compris des antidépresseurs, des antipsychotiques et des médicaments antiépileptiques)
- Les jeunes qui ont une compréhension limitée en raison de l'épilepsie ou d'un retard mental.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'utilisateurs du concentrateur
Ce groupe reçoit des services communautaires de centre de bien-être mental pour les jeunes afin d'améliorer leurs forces personnelles et leur bien-être mental général.
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L'intervention Mental Wellness Youth Hubs vise à mettre en place une série de centres communautaires pour les jeunes afin d'améliorer leurs capacités cognitives, leurs forces personnelles et leur bien-être mental général.
Parmi les participants du groupe expérimental (utilisateurs du hub), ils sont ensuite divisés en trois niveaux en fonction de leur niveau de détresse psychologique.
Le niveau 1 est composé de jeunes ayant un niveau de détresse psychologique léger, qui seront invités à participer à des projets et activités innovants et intéressants pour les jeunes (par exemple, jeu de société et art floral).
Le niveau 2 comprend les jeunes qui ont un niveau modéré de détresse psychologique ou qui sont à risque de maladie mentale.
Des travailleurs sociaux formés leur proposeront des interventions spécifiques (ex. TCC, intervention sur le sommeil) selon leurs besoins.
Le niveau 3 correspond aux jeunes présentant un niveau de détresse psychologique grave qui sont à risque de troubles mentaux.
Les services de diagnostic et d'évaluation médicale seront fournis par des psychiatres ou des psychologues cliniciens.
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Aucune intervention: groupe de contrôle actif utilisateur non concentrateur
Ce groupe ne reçoit pas les services communautaires du carrefour pour les jeunes en bien-être mental, mais d'autres services génériques pour les jeunes dans la communauté.
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Aucune intervention: groupe de contrôle de la communauté d'utilisateurs non concentrateur
Ce groupe ne reçoit aucun service jeunesse dans la communauté.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement de détresse psychologique
Délai: Baseline, 3 mois, 6 mois et 1 an
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Élément de détresse de Kessler-6 (K-6), les scores vont de 0 à 24, des scores plus élevés indiquent un niveau de détresse plus élevé
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Baseline, 3 mois, 6 mois et 1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement dans la dépression et l'anxiété
Délai: Baseline, 3 mois, 6 mois et 1 an
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Sous-échelles de dépression et d'anxiété dans les échelles DASS (Depression Anxiety Stress Scales), les scores vont de 0 à 42, des scores plus élevés indiquent un niveau de symptômes plus élevé
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Baseline, 3 mois, 6 mois et 1 an
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Changement de fonctionnement
Délai: Baseline, 3 mois, 6 mois et 1 an
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Perte de productivité (1 élément dans K6) et échelle d'évaluation du fonctionnement social et professionnel (SOFAS), les scores vont de 0 à 100, des scores plus élevés indiquent un meilleur fonctionnement
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Baseline, 3 mois, 6 mois et 1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Eric Yu Hai Chen, FHKAM(Psychiatry), The University of Hong Kong
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 novembre 2019
Achèvement primaire (Estimé)
30 avril 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 avril 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 mars 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 avril 2021
Première publication (Réel)
12 avril 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
29 juin 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 juin 2023
Dernière vérification
1 juin 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UW 19-680
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .