- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04840303
Skuteczność i opłacalność Mental Wellness Youth Hub
27 czerwca 2023 zaktualizowane przez: Professor Eric Y.H. Chen, The University of Hong Kong
Skuteczność i opłacalność ośrodków zdrowia psychicznego dla młodzieży
Proponowane badanie ma zostać przeprowadzone na 6000-7000 młodzieży w wieku 12 - 24 lat w Hongkongu.
Celem badania jest zbadanie skuteczności i opłacalności projektu Hub dla młodych ludzi: LevelMind@JC.
Badanie to zostało przeprowadzone przez LevelMind@JC we współpracy z partnerskimi organizacjami pozarządowymi, w tym Stowarzyszeniem Klubów Chłopięcych i Dziewczęcych w Hongkongu (BGCA), Caritas Hong Kong, Hong Kong Federation of Youth's Group (HKFYG), Hong Kong Playground Association (HKPA) , Hong Kong Children and Youth Services (HKCYS) i St James' Settlement (SJS).
Jest to roczne, quasi-eksperymentalne, kontrolowane badanie, którego celem jest sprawdzenie, czy ośrodki te mogą poprawić zdolności poznawcze młodych ludzi, ich mocne strony i ogólne samopoczucie psychiczne.
Zrekrutowanych zostanie 1800 uczestników, w tym 600 użytkowników Hubu, 600 użytkowników spoza Hubu (ale korzystających z usług uczestniczących organizacji pozarządowych) oraz 600 młodych ludzi ze społeczności niekorzystających z żadnych usług dla młodzieży.
Uczestnicy będą oceniani na początku badania iw okresie kontrolnym (np. 3 miesiące, 6 miesięcy i 12 miesięcy); wypełnienie kwestionariuszy i udzielenie odpowiedzi na pytania podczas 3-godzinnego wywiadu.
Użytkownicy centrum z łagodnym lub umiarkowanym zaburzeniem psychicznym otrzymają różne rodzaje terapii psychologicznej, zgodnie z ich potrzebami.
W przypadku młodzieży zagrożonej zaburzeniami psychicznymi usługi diagnostyczne i oceny medycznej będą świadczone przez psychiatrów lub psychologów klinicznych.
Ustalenia pozwolą nam lepiej zrozumieć skuteczność tego rodzaju ośrodków społecznościowych dla młodych ludzi, udoskonalić szkolenie w zakresie zdrowia psychicznego dla młodzieżowych pracowników socjalnych; a na dłuższą metę opracować oparty na społeczności model wsparcia, który jest trwały, skalowalny i powtarzalny.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
1800
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Yi Nam Suen, PhD
- Numer telefonu: 39179579
- E-mail: suenyn@hku.hk
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Christy Lai Ming Hui, PhD
- Numer telefonu: 39179579
- E-mail: christy@lmhui.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- Rekrutacyjny
- Department of Psychiatry, The University of Hong Kong
-
Kontakt:
- Christy Lai Ming Hui, PhD
- E-mail: christy@lmhui.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
12 lat do 24 lata (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dla grupy użytkowników centrum (grupa eksperymentalna): użytkownicy centrum w wieku od 12 do 24 lat, którzy korzystają z lokalnych usług centrum zdrowia psychicznego dla młodych ludzi.
- Dla grupy użytkowników spoza centrum (aktywna grupa kontrolna): młodzież w wieku od 12 do 24 lat, która nie korzysta z lokalnych usług centrum zdrowia psychicznego dla młodzieży, ale korzysta z innych ogólnych usług dla młodzieży w społeczności.
- Dla grupy użytkowników spoza centrum (pasywna grupa kontrolna): młodzież ze społeczności w wieku 12-24 lat, która nie korzysta z żadnych usług dla młodzieży w społeczności.
Kryteria wyłączenia:
- Młodzież ze znanym rozpoznaniem zaburzeń psychicznych (w tym depresji, zespołu lęku uogólnionego, zespołu lęku napadowego, fobii, zaburzenia obsesyjno-kompulsyjnego, choroby afektywnej dwubiegunowej, zaburzeń odżywiania, zaburzeń osobowości, zespołu stresu pourazowego i zaburzeń psychotycznych)
- Młodzież otrzymująca leki psychiatryczne (w tym leki przeciwdepresyjne, przeciwpsychotyczne i przeciwpadaczkowe)
- Młodzież, która ma ograniczone rozumienie z powodu padaczki lub upośledzenia umysłowego.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa użytkowników centrum
Ta grupa otrzymuje społecznościowe usługi centrum zdrowia psychicznego dla młodych ludzi w celu wzmocnienia ich mocnych stron i ogólnego dobrego samopoczucia psychicznego.
|
Mental Wellness Youth Hubs Intervention ma na celu utworzenie szeregu społecznościowych centrów dla młodych ludzi w celu zwiększenia zdolności poznawczych, mocnych stron osobistych i ogólnego samopoczucia psychicznego.
Wśród uczestników grupy eksperymentalnej (użytkowników koncentratora) są oni dalej dzieleni na trzy poziomy w zależności od poziomu stresu psychicznego.
Poziom 1 to młodzież z łagodnym poziomem stresu psychicznego, która zostanie zaproszona do udziału w innowacyjnych i interesujących projektach i zajęciach młodzieżowych (np. gra planszowa i sztuka kwiatowa).
Poziom 2 to młodzież, która ma umiarkowany poziom stresu psychicznego lub jest zagrożona chorobą psychiczną.
Przeszkoleni pracownicy socjalni zaoferują im określone interwencje (np. CBT, interwencje dotyczące snu) zgodnie z ich potrzebami.
Poziom 3 to młodzież z poważnym stresem psychicznym, która jest zagrożona zaburzeniami psychicznymi.
Usługi diagnostyczne i oceny medycznej będą świadczone przez psychiatrę lub psychologa klinicznego.
|
|
Brak interwencji: aktywna grupa kontrolna użytkownika spoza koncentratora
Ta grupa nie korzysta z lokalnych usług centrum zdrowia psychicznego dla młodzieży, ale z innych ogólnych usług dla młodzieży w społeczności.
|
|
|
Brak interwencji: grupa kontrolna społeczności użytkowników spoza centrum
Ta grupa nie otrzymuje żadnych usług dla młodzieży w społeczności.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w dystresie psychicznej
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy i 1 rok
|
Pozycja dystresu z Kesslera-6 (K-6), wyniki mieszczą się w zakresie od 0-24, wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom dystresu
|
Wartość bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy i 1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w depresji i lęku
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy i 1 rok
|
Podskale Depresji i Lęku w Skalach Depresji Lęku Stresu (DASS), wyniki mieszczą się w zakresie od 0-42, wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom objawów
|
Wartość bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy i 1 rok
|
|
Zmiana w funkcjonowaniu
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy i 1 rok
|
Utrata produktywności (1 pozycja w K6) oraz Skala Oceny Funkcjonowania Społecznego i Zawodowego (SOFAS), wyniki mieszczą się w zakresie od 0-100, wyższe wyniki wskazują na lepsze funkcjonowanie
|
Wartość bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy i 1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Eric Yu Hai Chen, FHKAM(Psychiatry), The University of Hong Kong
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2019
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 kwietnia 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 kwietnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 marca 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 kwietnia 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
12 kwietnia 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
29 czerwca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 czerwca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- UW 19-680
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Stres psychiczny
-
Yonsei UniversityZakończonyPielęgniarki, które pracują w Community Mental Health Welfare CenterRepublika Korei
Badania kliniczne na LevelMind@JC Mental Wellness Youth Hubs
-
The University of Hong KongThe Hong Kong Jockey Club Charities Trust; Hong Kong Young Women's Christian... i inni współpracownicyRekrutacyjny