Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kalorirajoitusten ja biopalautteen vaikutus endokriiniseen ja mielenterveyteen

tiistai 13. huhtikuuta 2021 päivittänyt: Alexandra Kautzky-Willer, Medical University of Vienna

Lyhyen aikavälin kalorirajoituksen ja biopalautteen vaikutukset antropometrisiin ja aineenvaihduntaparametreihin sekä biologisen ja psykologisen stressin korrelaatioon terveillä naisilla

Taustaryhmä/relevanssi: Ylipaino ja lihavuus, jotka määritellään vastaavalla painoindeksillä yli 25 ja 30 kg/m2, ovat yleistymässä kaikilla alueilla maailmassa. Liikalihavuutta arvioidaan tällä hetkellä olevan yli 10 prosentilla maailman väestöstä, kun taas ylipainoisia oli vuonna 2016 noin 40 prosenttia.

Ylipaino lisää dramaattisesti useiden sairauksien, kuten diabeteksen ja muiden aineenvaihdunnan ja sydän- ja verisuonisairauksien riskiä, ​​jotka luokitellaan termillä metabolinen oireyhtymä, mikä lisää hengenvaarallisten sydän- ja verisuonitapahtumien, kuten sydäninfarktin ja aivohalvauksen, riskiä. Muiden kroonisten sairauksien, kuten mielenterveyshäiriöiden, tapaan lääkkeiden määrääminen oli usein riittämätöntä, ja sitä tulisi täydentää potilaiden valtuudella saavuttaa riittävä hoitoon sitoutuminen ja elämäntapatekijöiden hallinta. Siten potilaat voivat helposti itse haastaa ylipainon ja lihavuuden ilman lääkehoitoa.

Ylipaino voi olla keskeisessä asemassa aineenvaihdunnan ja mielenterveyden risteyksessä useista syistä. Liiallisen kehon rasvan tiedetään aiheuttavan subkliinistä tulehdusta, joka liittyi myös moniin psykiatrisiin häiriöihin, kuten vakavaan masennukseen. Samoin stressivasteen kannalta merkityksellisen hypotalamus-aivolisäke-lisämunuaisen akselin osoitettiin olevan epäsäännöllinen sekä metabolisissa että mielenterveyshäiriöissä.

Tutkimuksen suunnittelu: Tässä tutkimuksessa ei-lääketieteellisiä toimenpiteitä sovelletaan terveillä naisilla, joilla on ylipainoa tai lihavuutta ja omaa psykologista stressiä. Naiset, jotka yöpyvät "la puran" naisten terveyskeskuksessa (www.lapura.at/) kutsutaan osallistumaan tutkimukseen ja saamaan lyhytaikaisen kalorirajoituksen. Näin ollen joko F.X. Mayr-ruokavaliota tai erittäin vähäkalorista ruokavaliota (VLCD) sovelletaan, mikä vähentää kalorien saantia 700-800 kcal/dieetti. Satunnaisen jakamisen jälkeen neljään hoitoryhmään puolet naisista saa myös 7-istunnon kliinis-psykologisen intervention, joka koostuu biopalautuksesta, yksilöllisestä psykokoulutuksesta stressin ehkäisystä ja mielettömyyden harjoittelusta.

Naiset arvioidaan lähtötilanteessa ja kahden viikon interventioiden jälkeen aineenvaihdunnan parametrien, kuten insuliinin toiminnan, antropometristen parametrien, kuten kehon painon ja kehon rasvan, veriparametrien, kuten sukupuolihormonien, rasva-aineenvaihdunnan ja maksan toiminnan, neuroplastisuusparametrien, kuten aivoista peräisin olevan neurotrofisen tekijä (BDNF), psykologinen ja biologinen stressi korreloi ja mielenterveyden oiremitat.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

44

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Niederösterreich
      • Gars am Kamp, Niederösterreich, Itävalta, 3571
        • VAMED Gender Insitute

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • naiset, jotka ovat valmiita kahden viikon kalorirajoitukseen
  • vähintään 18-vuotias

Poissulkemiskriteerit:

  • tällä hetkellä raskaana
  • mikä tahansa akuutti tai vakava krooninen sairaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: F.X.Mayr & Biofeedback
kaksi viikkoa F.X. Mayrin ruokavalio ja biofeedback

VLCD rajoittaa kalorien saannin 630-700 kcal:iin päivässä (20 % rasvaa, 34 % proteiinia, 46 % hiilihydraatteja).

F.X. Mayr-ruokavalio rajoittaa vastaavasti 700 - 800 kcal päivässä ja sisältää päivittäisen isotonisen magnesiumsulfaattiliuoksen nauttimisen.

Kolme biofeedback-istuntoa (50 minuuttia) 14 päivän aikana, tavoitteena parantaa biologisia toimintoja ja erityisesti sydämen sykkeen vaihtelua stressitilanteessa.
Active Comparator: F.X.Mayr
kaksi viikkoa F.X. Mayrin dieetti

VLCD rajoittaa kalorien saannin 630-700 kcal:iin päivässä (20 % rasvaa, 34 % proteiinia, 46 % hiilihydraatteja).

F.X. Mayr-ruokavalio rajoittaa vastaavasti 700 - 800 kcal päivässä ja sisältää päivittäisen isotonisen magnesiumsulfaattiliuoksen nauttimisen.

Kokeellinen: VLCD & Biofeedback
kahden viikon erittäin vähäkalorinen ruokavalio ja biofeedback

VLCD rajoittaa kalorien saannin 630-700 kcal:iin päivässä (20 % rasvaa, 34 % proteiinia, 46 % hiilihydraatteja).

F.X. Mayr-ruokavalio rajoittaa vastaavasti 700 - 800 kcal päivässä ja sisältää päivittäisen isotonisen magnesiumsulfaattiliuoksen nauttimisen.

Kolme biofeedback-istuntoa (50 minuuttia) 14 päivän aikana, tavoitteena parantaa biologisia toimintoja ja erityisesti sydämen sykkeen vaihtelua stressitilanteessa.
Active Comparator: VLCD
kaksi viikkoa erittäin vähäkalorista ruokavaliota

VLCD rajoittaa kalorien saannin 630-700 kcal:iin päivässä (20 % rasvaa, 34 % proteiinia, 46 % hiilihydraatteja).

F.X. Mayr-ruokavalio rajoittaa vastaavasti 700 - 800 kcal päivässä ja sisältää päivittäisen isotonisen magnesiumsulfaattiliuoksen nauttimisen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
PSS pisteet
Aikaikkuna: Perustaso, muuttuu kahden viikon aikana
Havaitun stressiasteikon kokonaispistemäärä
Perustaso, muuttuu kahden viikon aikana
BODI
Aikaikkuna: Perustaso, muuttuu kahden viikon aikana
Buron-out-diagnostic-inventory pisteet, 4 yhteenvetokohdetta ja 3 stressin itsearviointia
Perustaso, muuttuu kahden viikon aikana
BSI
Aikaikkuna: Perustaso, muuttuu kahden viikon aikana
Lyhyt oireiden luettelo, 9-ulotteiset alapisteet ja yleiset vakavuuspisteet
Perustaso, muuttuu kahden viikon aikana
vyötärön ja korkeuden suhde
Aikaikkuna: Perustaso
Antropometrinen parametri
Perustaso
HbA1c
Aikaikkuna: Perustaso
Glykoitu hemoglobiini
Perustaso
HOMA-IR
Aikaikkuna: Perustaso
Insuliiniresistenssin toiminnallinen parametri
Perustaso
Matsuda-indeksi
Aikaikkuna: Perustaso
Insuliiniherkkyyden toiminnallinen parametri
Perustaso
Painoindeksi
Aikaikkuna: Perustaso, muuttuu kahden viikon aikana
paino suhteessa pituuteen
Perustaso, muuttuu kahden viikon aikana
HRV
Aikaikkuna: Perustaso, muuttuu kahden viikon aikana
sykkeen vaihtelu
Perustaso, muuttuu kahden viikon aikana

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kehon rasvaa
Aikaikkuna: Perustaso, muuttuu kahden viikon aikana
mitataan bioimpedanssianalyysillä
Perustaso, muuttuu kahden viikon aikana
vähärasvaista massaa
Aikaikkuna: Perustaso, muuttuu kahden viikon aikana
mitataan bioimpedanssianalyysillä
Perustaso, muuttuu kahden viikon aikana
Vaihekulma
Aikaikkuna: Perustaso, muuttuu kahden viikon aikana
reaktanssin suhde sähkövastukseen mitattuna bioimpedanssianalyysillä
Perustaso, muuttuu kahden viikon aikana
Resistiini
Aikaikkuna: Perustaso, muuttuu kahden viikon aikana
Adiposiinit
Perustaso, muuttuu kahden viikon aikana
Leptiini
Aikaikkuna: Perustaso, muuttuu kahden viikon aikana
Adiposiinit
Perustaso, muuttuu kahden viikon aikana
Secretagogin
Aikaikkuna: Perustaso, muuttuu kahden viikon aikana
Adiposiinit
Perustaso, muuttuu kahden viikon aikana
Adiponektiini
Aikaikkuna: Perustaso, muuttuu kahden viikon aikana
Adiposiinit
Perustaso, muuttuu kahden viikon aikana
BDNF
Aikaikkuna: Perustaso, muuttuu kahden viikon aikana
aivoista peräisin oleva neurotrofinen tekijä
Perustaso, muuttuu kahden viikon aikana
Estrogeeni
Aikaikkuna: Perustaso, muuttuu kahden viikon aikana
Sukupuolihormoni
Perustaso, muuttuu kahden viikon aikana
Testosteroni
Aikaikkuna: Perustaso, muuttuu kahden viikon aikana
Sukupuolihormoni
Perustaso, muuttuu kahden viikon aikana
Luteinisoiva hormoni
Aikaikkuna: Perustaso, muuttuu kahden viikon aikana
Sukupuolihormoni
Perustaso, muuttuu kahden viikon aikana
Follikkelia stimuloiva hormoni
Aikaikkuna: Perustaso, muuttuu kahden viikon aikana
Sukupuolihormoni
Perustaso, muuttuu kahden viikon aikana
Kokonaiskolesteroli
Aikaikkuna: Perustaso, muuttuu kahden viikon aikana
Lipidiaineenvaihdunta
Perustaso, muuttuu kahden viikon aikana
Korkean tiheyden lipoproteiini (HDL)
Aikaikkuna: Perustaso, muuttuu kahden viikon aikana
Lipidiaineenvaihdunta
Perustaso, muuttuu kahden viikon aikana
BSRI
Aikaikkuna: Perustaso
Bem seksirooliluettelo, naaras, mies, neutraalit tulokset
Perustaso

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 4. maaliskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 4. maaliskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 9. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 13. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 19. huhtikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 19. huhtikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 13. huhtikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. huhtikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2020-GI-01

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

IPD-suunnitelman kuvaus

Pyynnöstä

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

3
Tilaa