IL-6:n ja sen reseptoriantagonistien hoito lasten vaikeassa sepsiksessä.
maanantai 13. kesäkuuta 2022 päivittänyt: Children's Hospital of Fudan University
IL-6:n ja sen reseptoriantagonistien vaikutukset hoidettaessa lapsia, joilla on vaikea infektio ja tulehduksellinen myrsky
Vakavilla infektiopotilailla, jotka selviävät alkuperäisestä tulehdusmyrskystä, immuunivaste kehittyy usein kohti immuunivasteen heikkenemistä, mikä lisää kuolleisuutta ja vaikeita sekundaarisia sairaalainfektioita.
Kuitenkin IL-6:n ja sen reseptoriantagonistien roolista potilailla, joilla on vaikea sepsis ja septinen shokki, keskustellaan kiistanalaisena.
Tähän mennessä IL-6:n ja sen reseptoriantagonistien tehoa ja turvallisuutta lapsilla, joilla on vaikea infektio, ei ole täysin arvioitu.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat aikovat rekisteröidä kaikki lapset, jotka olivat sairaalahoidossa Fudanin yliopiston lastensairaalan lasten tehohoidossa tammikuusta 2022 joulukuuhun 2023.
Lapset, joiden PICU-päivän pituus on alle 48 tuntia, suljetaan pois.
Osallistumiskriteerit täyttäneet potilaat jaetaan koe- ja kontrolliryhmään.
Kliiniset ja demografiset tiedot sekä hoitotulokset kerätään sähköisestä sairauskertomuksesta.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
4 viikkoa - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikki lapset sairaalahoidossa Fudanin yliopiston lastensairaalan lasten tehohoitoyksikössä (PICU) tammikuusta 2022 joulukuuhun 2023
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 1. 29 päivän ja 18 vuoden ikäiset lapset. 2. Vaikea keuhkokuume ja/tai sepsis. Mukaan otettiin potilaat, jotka täyttivät Kiinan kansantasavallan kansallisen terveyskomission antaman ohjeen yhteisön hankitun keuhkokuumeen diagnosoinnista ja hoidosta (2019) ja/tai jotka täyttävät kansainvälisen oppaan. vuoden 2020 kampanjaan Pelasta sepsis: septisen shokin ja sepsikseen liittyvien elinten toimintahäiriöiden hoito lapsilla.
Poissulkemiskriteerit:
- 1.ilmoitettavat tartuntataudit. 2.Tutkija uskoo, ettei hän ole sopiva osallistumaan muihin tämän tutkimuksen tilanteisiin. 3. Osallistujat saman ajanjakson muihin kliinisiin tutkimuksiin. 4. purkaminen 48 tunnin kuluessa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
kontrolliryhmä
perinteinen hoito
|
|
koeryhmä
tosilitsumabi siltuksimabi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
selviämisprosentti
Aikaikkuna: 28 päivän kuluessa siitä, kun he ovat kotiutuneet PICU:sta
|
Lasten eloonjäämisaste 28 päivän aikana PICU:sta kotiutumisen jälkeen
|
28 päivän kuluessa siitä, kun he ovat kotiutuneet PICU:sta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
oleskelun kesto PICU:ssa
Aikaikkuna: jopa 28 päivää
|
Aika PICU:n saapumisesta kotiutukseen
|
jopa 28 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Torstai 1. syyskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 31. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 27. maaliskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 19. huhtikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 20. huhtikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 15. kesäkuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 13. kesäkuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. huhtikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- fdpicu-20
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .