Behandling av IL-6 och dess receptorantagonister vid svår sepsis hos barn.
13 juni 2022 uppdaterad av: Children's Hospital of Fudan University
Effekter av IL-6 och dess receptorantagonister vid behandling av barn med svår infektion och inflammatorisk storm
Hos svåra infektionspatienter som överlever den initiala inflammatoriska stormen, utvecklas immunsvaret ofta mot ett tillstånd av immunsuppression, vilket bidrar till ökad dödlighet och allvarliga sekundära sjukhusförvärvade infektioner.
Rollen för IL-6 och dess receptorantagonister hos patienter med svår sepsis och septisk chock diskuteras dock kontroversiellt.
Hittills har effektiviteten och säkerheten för IL-6 och dess receptorantagonister hos barn med svår infektion inte utvärderats fullt ut.
Studieöversikt
Status
Indragen
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Utredarna har för avsikt att registrera alla barn som var inlagda på pediatrisk intensivvårdsavdelning vid Fudan Universitys barnsjukhus från januari 2022 till december 2023.
Barn med en PICU-dag under 48 timmar kommer att uteslutas.
Patienter som uppfyllde inklusionskriterierna kommer att delas in i försöksgrupp och kontrollgrupp.
Kliniska och demografiska data, samt behandlingsresultat kommer att samlas in från den elektroniska journalen.
Studietyp
Observationell
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
4 veckor till 18 år (Barn, Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Alla barn inlagda på pediatrisk intensivvårdsavdelning (PICU) på barnsjukhuset vid Fudan University från januari 2022 till december 2023
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 1.Barn mellan 29 dagar och 18 år. 2. Allvarlig lunginflammation och/eller sepsis. Patienter inkluderades som uppfyller riktlinjerna för diagnos och behandling av samhällsförvärvad lunginflammation hos barn (2019) som utfärdats av Folkrepubliken Kinas nationella hälsokommission och/eller som uppfyller den internationella guiden till kampanjen 2020 för att rädda sepsis: hantering av septisk chock och sepsisrelaterad organdysfunktion hos barn.
Exklusions kriterier:
- 1.anmälningspliktiga infektionssjukdomar. 2.Forskaren anser att han inte är lämplig att delta i andra situationer i denna studie. 3.Deltagare i andra kliniska prövningar under samma period. 4. urladdning inom 48 timmar.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
kontrollgrupp
konventionell behandling
|
|
försöksgrupp
tocilizumab siltuximab
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
överlevnadsgrad
Tidsram: inom 28 dagar efter att de skrevs ut från PICU
|
Överlevnadsfrekvensen för barn inom 28 dagar efter att de skrivits ut från PICU
|
inom 28 dagar efter att de skrevs ut från PICU
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
vistelsetiden på PICU
Tidsram: upp till 28 dagar
|
Tid från PICU-inläggning till utskrivning
|
upp till 28 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
1 september 2022
Primärt slutförande (Förväntat)
31 december 2023
Avslutad studie (Förväntat)
31 december 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 mars 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 april 2021
Första postat (Faktisk)
20 april 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
15 juni 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 juni 2022
Senast verifierad
1 april 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- fdpicu-20
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .