Elektroenkefalografia tehokkuuden ennustajana HD-tDCS neuropaattisessa kivussa: koneoppimismenetelmä
maanantai 19. huhtikuuta 2021 päivittänyt: Suellen Marinho Andrade, Federal University of Paraíba
EEG HD-tDCS:n tehokkuuden ennustajana neuropaattisen kivun hoidossa brachial plexus -vaurion jälkeen: koneoppimismenetelmä
Kontekstualisointi: Neuropaattinen kipu on komplikaatio, joka esiintyy potilaiden, joilla on traumaattinen brachial plexus -vamma (BPI) kliininen kuva.
Sille on ominaista korkea intensiteetti, vakavuus ja vastustuskyky kliinisille hoidoille, mikä johtaa korkeaan vammaisuuteen ja elämänlaadun heikkenemiseen.
Afferentin sisäänpääsyn menettämisen vuoksi se aiheuttaa aivokuoren ja subkortikaalisia muutoksia ja muutoksia somatotooppisessa esityksessä. Keskus- ja perifeerisen hermoston riittämättömistä plastisista mukautuksista johtuen yksi hoidoista, joista voi olla hyötyä tässä populaatiossa, on transkraniaalinen teräväpiirto jatkuva virtastimulaatio. HD-tDCS).
Näin ollen käyttämällä liitettävyyteen perustuvaa vasteennustetta ja koneoppimista se mahdollistaa paremman varmuuden tämän hoidon tehokkuudesta ja optimoinnista, ja se on suunnattu potilaille, joilla on suurempi mahdollisuus hyötyä tämän lähestymistavan soveltamisesta.
Tavoite: Käyttämällä yhteyksiin perustuvaa ennustetta ja koneoppimista, tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida, ennustavatko EEG:hen liittyvät perusominaisuudet potilaiden, joilla on neuropaattista kipua BPI:n jälkeen, vastetta HD-tDCS-hoidon tehokkuuteen.
Materiaalit ja menetelmät: Kvantitatiivinen, sovellettu, tutkiva, avoin vasteennustetutkimus suoritetaan datasta, joka on saatu pilotti-, kolmoissokko-, cross-over-, lumekontrolloidusta, satunnaistetusta kliinisestä kokeesta, jossa tutkitaan HD-tDCS:n soveltamisen tehokkuutta. potilaille, joilla on neuropaattinen brachial plexus trauma -kipu.
Osallistujien kelpoisuus arvioidaan ja jaetaan sitten satunnaisesti kahteen ryhmään, jotta he saavat aktiivisen HD-tDCS:n tai simuloidun HD-tDCS:n.
Ensisijainen tulos on kivun voimakkuus numeerisella kipuasteikolla mitattuna.
Osallistujat kutsutaan osallistumaan EEG-tutkimukseen ennen hoidon aloittamista.
Koneoppimisen luokittelussa käytettävät kliiniset parannusmerkit määritetään kliinisestä tutkimuksesta saatujen tietojen perusteella (perus- ja hoidon jälkeiset arvioinnit).
Tässä tutkimuksessa omaksuttu hypoteesi on, että lähtötilanteessa kerätyistä EEG-taajuuskaistakuvioiden tiedoista muodostettu vasteen ennustemalli pystyy tunnistamaan HD-tDCS-hoitoon reagoivat ja reagoimattomat.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Yksityiskohtainen kuvaus
Yhteyspohjaista ennustetta ja koneoppimista käyttämällä tavoitteena on arvioida, ennustavatko lähtötilanteen EEG:hen liittyvät ominaisuudet BPI:n jälkeen neuropaattista kipua sairastavien potilaiden vastetta HD-tDCS-hoidon tehokkuuteen.
Tehdään havainnollinen, retrospektiivinen kohorttitutkimus, jossa ennakoiva vaste kvantitatiivisella lähestymistavalla, luonteeltaan soveltava, tutkiva ja avoin tutkimus, joka liittyy HD-tDCS4x1:n tehoon potilailla, joilla on BPI:n aiheuttama neuropaattinen kipu, CONSORT-ohjeiden mukaisesti lumekontrolloidusta, kolmoissokkoutetusta, satunnaistetusta, ristikkäistyyppisestä kliinisestä tutkimuksesta saatujen tietojen analyysistä, jossa tutkitaan HD-tDCS-hoidon tehokkuutta.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
30
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Carolina Carvalho
- Puhelinnumero: +55 83 999843614
- Sähköposti: carolinadiasdecarvalho@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Paraíba
-
João Pessoa, Paraíba, Brasilia, 58051-900
- Federal University of Paraíba,Department of Psychology
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Osallistujat kolmoissokkoutettuun kliiniseen tutkimukseen, joka perustuu neurotieteen laboratorion ilmaiseen kysyntään ja UFPB:n ikääntymistutkimuksiin sekä pääsyn kautta näiden potilaiden tiedot sisältävään tietokantaan, joka on linkitetty Paraíban neurologian ja neurokirurgian instituuttiin.
Potilaat, joilla on diagnosoitu neuropaattinen kipu, joka johtuu brachial plexus -vauriosta kliinisen historian, fyysisen tutkimuksen ja täydentävän tutkimuksen perusteella.
Diagnoosi perustuu kliinisiin ja neurofysiologisiin kriteereihin American Academy of Neurologyn ohjeistuksen protokollien ja suositusten mukaisesti.
Se perustuu myös kliinisiin todisteisiin trauman jälkeisen herkkyyden menetyksestä ja yläraajan lihasheikkoudesta.
Ja neurofysiologiset testit, jotka osoittavat olkapääpunoksen hermorunkojen vaurioita.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä yli 18 vuotta;
- Keskivaikea tai vaikea kipupisteet numeerisen kipuasteikon (4-10) mukaan;
- Jatkuva kipu ja ei kestä kliinistä hoitoa vähintään 3 kuukautta;
- Asianmukainen lääkehoito kivun hoitoon vähintään 1 kuukauden ajan ennen tutkimuksen alkamista;
- Ei esitä vasta-aiheita ei-invasiiviseen aivostimulaatioon;
- Keskushermoston tai ääreishermoston samanaikaisten sairauksien puuttuminen.
Poissulkemiskriteerit:
- Tietoon perustuvan suostumuslomakkeen allekirjoittamatta jättäminen;
- Kahden peräkkäisen tai kolmen vaihtoehtoisen istunnon puuttuminen hoidon aikana;
- Kehitetään vammauttava tila, joka estää jatkossa osallistumisen tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
HD-tDCS4x1
Kaikki tiedot hankitaan potilailta, jotka osallistuvat kolmoissokkoutettuun kliiniseen tutkimukseen, jossa tutkitaan neuropaattisen kivun hoidon tehokkuutta olkapääpunoksen vaurion jälkeen HD-tDCS:llä.
EEG-tietoja kerätään ja analysoidaan ennen kliinisen tutkimuksen protokollaa, jotta voidaan myöhemmin arvioida vasteen ennustetta käytetylle tekniikalle.
Lopussa heidät ryhmitellään kivun numeerisen asteikon mukaan HD-tDCS:ään reagoiviin ja reagoimattomiin, ja tehtävät toimivat koneoppimisen analyysien kohteina.
Koneoppimisen luokittelussa käytettävät kliinisen parantamisen merkinnät määritetään perus- ja hoidon jälkeisissä arvioinneissa saatujen tietojen perusteella samanlaisten tutkimusten mukaan.
Siten näiden potilaiden EEG-tietoja tarkastellaan takautuvasti ja tunnistetaan mahdolliset neurofysiologiset ominaisuudet ja taajuusalueisiin liittyvät biomarkkerit, joiden avulla voidaan ennustaa, mitkä potilaat todennäköisimmin paranevat tällä hoidolla.
|
5 peräkkäistä istuntoa, jotka kestävät 20 minuuttia HD-tDCS4x1, perustuen aikaisempiin julkaisuihin (VILLAMAR et al., 2013).
Toimitetaan luettelo 2 mA:n virran arvosta, jolloin keskuselektrodi (anodi) asetetaan M1:n vastapuolelle kipeän raajan kanssa ja neljä paluuelektrodia 7,5 cm:n säteelle ympärillä, mikä vastaa suunnilleen arvoja Cz, F3, T7 ja P3, jos stimulaatio on vasemmalla puolella ja Cz, F4, T8 ja P4, jos se on oikealla, kansainvälisen 10/20-järjestelmän mukaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun voimakkuus mitataan Numerical Pain Scale -asteikolla
Aikaikkuna: 1 viikko (5 kertaa)
|
HD-tDCS-hoitoon reagoineiden ja reagoimattomien tunnistaminen välittömästi hoidon jälkeen tallennetun numeerisen kipuasteikon potilaiden vasteesta saatujen pisteiden mukaan, mikä määrittää toiminnalliset merkinnät koneoppimismallien käsittelyä varten.
Tämä instrumentti mittaa kivun voimakkuutta, joka koostuu 11 pisteestä (0-10), 0 lasketaan ei-kivulle ja 10 pahin mahdollinen kipu.
Kahden pisteen tai 30 %:n vähennystä pidetään kliinisesti tärkeänä vähimmäiserona (DWORKIN et al., 2008).
|
1 viikko (5 kertaa)
|
|
EEG:llä tallennetut neurofysiologiset ominaisuudet ja biomarkkerit
Aikaikkuna: Yksi kuukausi
|
EEG-tietoja tarkastellaan takautuvasti vertaamalla kahta ryhmää (vastaavat ja reagoimattomat), tunnistamalla mahdolliset neurofysiologiset ominaisuudet ja taajuuskaistoihin ja yhteyksiin liittyvät biomarkkerit, joita voitaisiin luonnehtia mahdollisiksi hoitovasteen markkereiksi, ennustamalla, mitkä ovat todennäköisimpiä vastata.
Kortikaalisen sähköisen aktiivisuuden tutkiminen EEG-työkalulla (BrainVision actiCHamp, Herrsching, Saksa), jossa on 32 hopeakloridielektrodia, jotka on kiinnitetty kansainvälisen järjestelmän 10-20 mukaisesti säädettävän korkin avulla, jossa on reikiä, jotka mahdollistavat kosketuksen elektrodi päänahan kanssa.
Prefrontaalisia, frontaalisia, parietaalisia, temporaalisia ja takaraivoalueita seurataan kahdenvälisesti (Fp1, Fp2, F3, F4), temporaalisesti (F7, F8, T3, T4, T5, T6), sentraalisesti (C3, C4, Cz) ja parietoaluetta. - takaraivo (P3, P4, P7, P8, O1, O2), hiljaisuudessa, silmät kiinni, viisi minuuttia kumpikin, yhteensä 10 minuuttia jokaiselle osallistujalle.
|
Yksi kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Tiistai 15. kesäkuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 15. joulukuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 15. kesäkuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 5. huhtikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 19. huhtikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 21. huhtikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 21. huhtikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 19. huhtikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. huhtikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- EEGPain/hd-tDCS
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .