Plasman DNA-metylaation havaitseminen perifeerisessä veressä potilailta, joilla on leikattava maksasyöpä
tiistai 26. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Mayo Clinic
Plasman DNA-metylaation havaitseminen perifeerisestä verestä potilailta, joilla on maksasolusyöpä
Tässä tutkimuksessa tutkitaan uuden verikoelähestymistavan mahdollisia arvoja mitattavissa olevien jäännössairauksien tai syövän varhaisen toipumisen (uusiutuminen)/syövän kasvun, leviämisen tai pahenemisen (eteneminen) havaitsemiseksi potilailla, joilla on maksasyöpä, joka voidaan poistaa leikkauksella ( leikattavissa).
Uusien syövän biomarkkereiden kehittäminen maksasyövän varalta voi auttaa kliinisessä päätöksenteossa ja parantaa potilaiden tuloksia helpottamalla tiettyjen hoitojen vasteen ennustamista, parantamalla potilaiden seurantaa hoidon aikana ja ennustamalla potilaiden lopputulosta, mikä parantaa potilaiden kerrostumista. kliiniset tutkimukset.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
ENSISIJAISET TAVOITTEET:
I. Plasman deoksiribonukleiinihapon (DNA) metylaatiopaneelin eristäminen hoidettujen hepatosellulaarista karsinoomaa sairastavien potilaiden ääreisverestä, joka korreloi taudin etenemisen tai mitattavissa olevan jäännössairauden kanssa.
II. Korreloida perifeerisen veren mutaatiot/DNA-metylaatio niiden kanssa, jotka on tunnistettu rinnakkaisista kasvainnäytteistä samoista hepatosellulaarisista (HCC) potilaista.
YHTEENVETO:
Potilailta otetaan verinäytteitä 4–6 viikkoa ennen leikkausta/ablaatiota ja 12 viikkoa, 6, 12, 18 ja 24 kuukautta leikkauksen/ablaation jälkeen. Potilaiden aiemmin kerätyt kudosnäytteet analysoidaan. Potilaiden potilastiedot tarkistetaan myös lähtötilanteessa, 4–6 viikkoa ennen leikkausta/ablaatiota, 12 viikkoa, 6, 12, 18 ja 24 kuukautta leikkauksen/ablaation jälkeen ja sen jälkeen 6 kuukauden välein 3 vuoden ajan.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
250
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Clinical Trials Referral Office
- Puhelinnumero: 855-776-0015
- Sähköposti: mayocliniccancerstudies@mayo.edu
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
- Rekrytointi
- Mayo Clinic in Rochester
-
Päätutkija:
- Nguyen H. Tran, M.D.
-
Ottaa yhteyttä:
- Clinical Trials Referral Office
- Puhelinnumero: 855-776-0015
- Sähköposti: mayocliniccancerstudies@mayo.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on resekoitava hepatosellulaarinen syöpä
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuinen, ikä >= 18
- Potilaat, joilla on resekoitava hepatosellulaarinen syöpä
Poissulkemiskriteerit:
- Naiset, jotka ovat raskaana tai yrittävät tulla raskaaksi
- Potilas, jolla on merkittävä anemia (hemoglobiini [Hb] < 7g/dl)
- Potilaalla on tiedossa maksan ulkopuolinen syöpä 5 vuotta ennen nykyistä verenottoa (ei sisällä tyvisolu- tai levyepiteelisyöpää)
- Potilaalle on otettu biopsia kohde-elimestä ja/tai vauriosta 3 päivän sisällä ennen verenottoa
- Potilaalle on tehty interventio nykyisen kohdepatologian poistamiseksi kokonaan
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Havainnointi (bionäytteiden kerääminen, sairauskertomusten tarkistus)
Potilailta otetaan verinäytteitä 4–6 viikkoa ennen leikkausta/ablaatiota ja 12 viikkoa, 6, 12, 18 ja 24 kuukautta leikkauksen/ablaation jälkeen.
Potilaiden aiemmin kerätyt kudosnäytteet analysoidaan.
Potilaiden potilastiedot tarkistetaan myös lähtötilanteessa, 4–6 viikkoa ennen leikkausta/ablaatiota, 12 viikkoa, 6, 12, 18 ja 24 kuukautta leikkauksen/ablaation jälkeen ja sen jälkeen 6 kuukauden välein 3 vuoden ajan.
|
Käy läpi verinäytteen otto
Muut nimet:
Lääkärikertomusten tarkistus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Multi-target hepatosellular carcinoma panel (MHP) -pisteet
Aikaikkuna: Jopa 1 vuosi
|
Kuvaavia tilastoja käytetään.
MHP-pistemäärän ja potilaan ja kasvaimen ominaisuuksien yhteyttä tilan käyttötodennäköisyyteen tutkitaan käyttämällä Coxin suhteellista vaaramallia.
Seuraavilla käynneillä saadut MHP-pisteiden sarjamittaukset huomioidaan Cox-mallissa käsittelemällä niitä ajassa vaihtelevina kovariaatteina.
MHP-pistemäärän suhteellisen merkityksen arvioimiseksi yksittäisille alfafetoproteiinitasoille (AFP) hepatosellulaarisen karsinooman uusiutumisen ennustamisessa verrataan vastaanottajan operaattorin ominaiskäyrän alla olevaa aluetta MHP-pisteytysmallin ja vain AFP-mallin välillä.
|
Jopa 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Nguyen H. Tran, M.D., Mayo Clinic in Rochester
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 6. marraskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 15. toukokuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 15. toukokuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 14. huhtikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 21. huhtikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 22. huhtikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 28. maaliskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 26. maaliskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 21-000878
- NCI-2021-02991 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .