Обнаружение метилирования ДНК плазмы в периферической крови больных операбельным раком печени
26 марта 2024 г. обновлено: Mayo Clinic
Обнаружение метилирования ДНК плазмы в периферической крови пациентов с гепатоцеллюлярной карциномой
В этом исследовании исследуются потенциальные ценности нового подхода анализа крови для выявления измеримого остаточного заболевания или раннего рецидива рака (рецидив)/роста, распространения или ухудшения состояния рака (прогрессирование) у пациентов с раком печени, который можно удалить хирургическим путем. резектабельный).
Разработка новых раковых биомаркеров для рака печени может помочь в принятии клинических решений и привести к улучшению результатов лечения пациентов за счет облегчения прогнозирования ответа на конкретные виды лечения, улучшения мониторинга пациентов на лечении и лучшего прогнозирования результатов лечения пациентов, тем самым улучшая стратификацию для лечения. клинические испытания.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Подробное описание
ОСНОВНЫЕ ЦЕЛИ:
I. Выделить панель метилирования дезоксирибонуклеиновой кислоты (ДНК) плазмы из периферической крови пациентов с гепатоцеллюлярной карциномой, которая будет коррелировать с прогрессированием заболевания или измеримым остаточным заболеванием.
II. Сопоставить мутации/метилирование ДНК в периферической крови с выявленными в параллельных образцах опухолей у тех же пациентов с гепатоцеллюлярной (ГЦК).
КОНТУР:
У пациентов берут образцы крови за 4-6 недель до операции/абляции и через 12 недель, 6, 12, 18 и 24 месяца после операции/абляции. Анализируются ранее собранные образцы тканей пациентов. Медицинские карты пациентов также просматриваются на исходном уровне, за 4-6 недель до операции/абляции, через 12 недель, 6, 12, 18 и 24 месяца после операции/абляции, а затем каждые 6 месяцев в течение 3 лет.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
250
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Clinical Trials Referral Office
- Номер телефона: 855-776-0015
- Электронная почта: mayocliniccancerstudies@mayo.edu
Места учебы
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Соединенные Штаты, 55905
- Рекрутинг
- Mayo Clinic in Rochester
-
Главный следователь:
- Nguyen H. Tran, M.D.
-
Контакт:
- Clinical Trials Referral Office
- Номер телефона: 855-776-0015
- Электронная почта: mayocliniccancerstudies@mayo.edu
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с операбельной гепатоцеллюлярной карциномой
Описание
Критерии включения:
- Взрослый, возраст >= 18
- Пациенты с операбельной гепатоцеллюлярной карциномой
Критерий исключения:
- Женщины, которые беременны или пытаются забеременеть
- Пациент со значительной анемией (гемоглобин [Hb] < 7 г/дл)
- У пациента был рак вне печени за 5 лет до текущего забора крови (не включая базально-клеточный или плоскоклеточный рак кожи).
- У пациента была проведена биопсия органа-мишени и/или очага поражения в течение 3 дней до забора крови.
- Пациенту было проведено вмешательство с целью полного удаления текущей целевой патологии
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Наблюдение (сбор биоматериалов, просмотр медицинской документации)
У пациентов берут образцы крови за 4-6 недель до операции/абляции и через 12 недель, 6, 12, 18 и 24 месяца после операции/абляции.
Анализируются ранее собранные образцы тканей пациентов.
Медицинские карты пациентов также просматриваются на исходном уровне, за 4-6 недель до операции/абляции, через 12 недель, 6, 12, 18 и 24 месяца после операции/абляции, а затем каждые 6 месяцев в течение 3 лет.
|
Пройти забор крови
Другие имена:
Обзор медицинских записей
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка панели многоцелевой гепатоцеллюлярной карциномы (MHP)
Временное ограничение: До 1 года
|
Будет использоваться описательная статистика.
Связь между оценкой MHP и характеристиками пациента и опухоли с вероятностью занятости состояния будет исследована с использованием модели пропорциональных рисков Кокса.
Серийные измерения балла MHP, полученные при последующих визитах, будут учитываться в рамках модели Кокса, рассматривая их как изменяющуюся во времени ковариацию.
Чтобы оценить относительную важность оценки MHP по отношению к отдельным уровням альфа-фетопротеина (AFP) для прогнозирования рецидива гепатоцеллюлярной карциномы, площадь под характеристической кривой оператора приемника будет сравниваться между моделью оценки MHP и моделью только AFP.
|
До 1 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Nguyen H. Tran, M.D., Mayo Clinic in Rochester
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
6 ноября 2021 г.
Первичное завершение (Оцененный)
15 мая 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
15 мая 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 апреля 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 апреля 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
22 апреля 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
28 марта 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 марта 2024 г.
Последняя проверка
1 марта 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания пищеварительной системы
- Новообразования по гистологическому типу
- Новообразования
- Новообразования по локализации
- Аденокарцинома
- Новообразования железистые и эпителиальные
- Новообразования пищеварительной системы
- Заболевания печени
- Новообразования печени
- Карцинома
- Карцинома, гепатоцеллюлярная
Другие идентификационные номера исследования
- 21-000878
- NCI-2021-02991 (Идентификатор реестра: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .