Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wykrywanie metylacji DNA osocza we krwi obwodowej pacjentów z resekcyjnym rakiem wątroby

26 marca 2024 zaktualizowane przez: Mayo Clinic

Wykrywanie metylacji DNA osocza we krwi obwodowej pacjentów z rakiem wątrobowokomórkowym

W badaniu tym zbadano potencjalne wartości nowego podejścia do badań krwi w celu wykrycia mierzalnej choroby resztkowej lub wczesnego nawrotu raka (nawrotu)/nowotworu rosnącego, rozprzestrzeniającego się lub pogarszającego się (progresja) u pacjentów z rakiem wątroby, który można usunąć chirurgicznie ( resekcyjne). Opracowanie nowych biomarkerów raka wątroby może pomóc w podejmowaniu decyzji klinicznych i prowadzić do poprawy wyników leczenia pacjentów poprzez ułatwienie przewidywania odpowiedzi na konkretne leczenie, lepsze monitorowanie pacjentów w trakcie leczenia i lepsze prognozowanie wyników leczenia pacjentów, poprawiając w ten sposób stratyfikację dla Badania kliniczne.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

CELE NAJWAŻNIEJSZE:

I. Wyizolowanie panelu metylacji kwasu dezoksyrybonukleinowego (DNA) w osoczu z krwi obwodowej leczonych pacjentów z rakiem wątrobowokomórkowym, który będzie skorelowany z postępem choroby lub mierzalną chorobą resztkową.

II. Skorelowanie mutacji/metylacji DNA we krwi obwodowej z mutacjami zidentyfikowanymi w równoległych próbkach guza od tych samych pacjentów z wątrobowokomórkowym (HCC).

ZARYS:

Pacjenci otrzymują próbki krwi 4-6 tygodni przed operacją/ablacją oraz po 12 tygodniach, 6, 12, 18 i 24 miesiącach po operacji/ablacji. Analizowane są wcześniej pobrane próbki tkanek pacjentów. Dokumentacja medyczna pacjentów jest również przeglądana na początku badania, 4-6 tygodni przed operacją/ablacją, 12 tygodni, 6, 12, 18 i 24 miesięcy po operacji/ablacji, a następnie co 6 miesięcy przez 3 lata.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

250

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
        • Rekrutacyjny
        • Mayo Clinic in Rochester
        • Główny śledczy:
          • Nguyen H. Tran, M.D.
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z resekcyjnym rakiem wątrobowokomórkowym

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorosły, wiek >= 18 lat
  • Pacjenci z resekcyjnym rakiem wątrobowokomórkowym

Kryteria wyłączenia:

  • Kobiety w ciąży lub próbujące zajść w ciążę
  • Pacjent ze znaczną niedokrwistością (hemoglobina [Hb] < 7g/dL)
  • Pacjent miał rozpoznany nowotwór poza wątrobą 5 lat przed aktualnym pobraniem krwi (z wyłączeniem raka podstawnokomórkowego lub płaskonabłonkowego skóry)
  • Pacjentowi wykonano biopsję narządu docelowego i/lub zmiany w ciągu 3 dni przed pobraniem krwi
  • Pacjent przeszedł interwencję mającą na celu całkowite usunięcie aktualnej docelowej patologii

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Obserwacyjne (pobieranie biopróbek, przegląd dokumentacji medycznej)
Pacjenci otrzymują próbki krwi 4-6 tygodni przed operacją/ablacją oraz po 12 tygodniach, 6, 12, 18 i 24 miesiącach po operacji/ablacji. Analizowane są wcześniej pobrane próbki tkanek pacjentów. Dokumentacja medyczna pacjentów jest również przeglądana na początku badania, 4-6 tygodni przed operacją/ablacją, 12 tygodni, 6, 12, 18 i 24 miesięcy po operacji/ablacji, a następnie co 6 miesięcy przez 3 lata.
Procedura: Kolekcja próbek biologicznych
Poddaj się pobraniu próbki krwi
Inne nazwy:
  • Pobieranie próbek biologicznych
  • Zebrano próbki biologiczne
  • Kolekcja próbek
Inny: Przegląd elektronicznej dokumentacji medycznej
Przegląd dokumentacji medycznej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik panelu raka wątrobowokomórkowego z wieloma celami (MHP).
Ramy czasowe: Do 1 roku
Wykorzystane zostaną statystyki opisowe. Związek między wynikiem MHP a charakterystyką pacjenta i guza z prawdopodobieństwem zajętości stanu zostanie zbadany przy użyciu modelu proporcjonalnego hazardu Coxa. Szeregowe pomiary wyniku MHP uzyskane podczas kolejnych wizyt zostaną uwzględnione w modelu Coxa, traktując je jako zmieniającą się w czasie współzmienną. Aby ocenić względne znaczenie wyniku MHP dla poszczególnych poziomów fetoproteiny alfa (AFP) dla przewidywania nawrotu raka wątrobowokomórkowego, pole pod krzywą charakterystyki operatora odbiornika zostanie porównane między modelem wyniku MHP a modelem wyłącznie AFP.
Do 1 roku

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mayo Clinic

Śledczy

  • Główny śledczy: Nguyen H. Tran, M.D., Mayo Clinic in Rochester

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

6 listopada 2021

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

15 maja 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

15 maja 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 kwietnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 kwietnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 kwietnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 21-000878
  • NCI-2021-02991 (Identyfikator rejestru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Kolekcja próbek biologicznych

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bulgaria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj