Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Detectie van plasma-DNA-methylering in perifeer bloed van patiënten met resectabele leverkanker

26 maart 2024 bijgewerkt door: Mayo Clinic

Detectie van plasma-DNA-methylering in perifeer bloed van patiënten met hepatocellulair carcinoom

Deze studie onderzoekt de potentiële waarden van een nieuwe bloedtestbenadering om meetbare residuele ziekte of vroege terugkeer van kanker (recidief) / kanker die groeit, verspreidt of verergert (progressie) op te sporen bij patiënten met leverkanker die operatief kan worden verwijderd ( resectabel). De ontwikkeling van nieuwe kankerbiomarkers voor leverkanker kan helpen bij de klinische besluitvorming en kan leiden tot verbeteringen in de patiëntresultaten door de voorspelling van de respons op specifieke behandelingen, verbeterde monitoring van patiënten tijdens behandeling en betere prognose van patiëntresultaten te vergemakkelijken, waardoor de stratificatie voor leverkanker wordt verbeterd. klinische proeven.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

PRIMAIRE DOELEN:

I. Het isoleren van plasma deoxyribonucleïnezuur (DNA) methylatiepanel uit het perifere bloed van behandelde patiënten met hepatocellulair carcinoom dat correleert met ziekteprogressie of meetbare residuele ziekte.

II. Om de mutaties/DNA-methylatie in perifeer bloed te correleren met die geïdentificeerd in parallelle tumormonsters van dezelfde patiënten met hepatocellulair (HCC).

OVERZICHT:

Patiënten ondergaan 4-6 weken voorafgaand aan de operatie/ablatie en 12 weken, 6, 12, 18 en 24 maanden na de operatie/ablatie bloedmonsters. Eerder verzamelde weefselmonsters van patiënten worden geanalyseerd. De medische dossiers van patiënten worden ook beoordeeld bij baseline, 4-6 weken voorafgaand aan de operatie/ablatie, 12 weken, 6, 12, 18 en 24 maanden na de operatie/ablatie, en vervolgens elke 6 maanden gedurende 3 jaar.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

250

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905
        • Werving
        • Mayo Clinic in Rochester
        • Hoofdonderzoeker:
          • Nguyen H. Tran, M.D.
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met resectabel hepatocellulair carcinoom

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassene, leeftijd >= 18
  • Patiënten met resectabel hepatocellulair carcinoom

Uitsluitingscriteria:

  • Vrouwtjes die zwanger zijn of proberen zwanger te worden
  • Patiënt met significante anemie (hemoglobine [Hb] < 7g/dL)
  • Patiënt heeft kanker buiten de lever gekend 5 jaar voorafgaand aan de huidige bloedafname (exclusief basaalcel- of plaveiselcelhuidkanker)
  • De patiënt heeft binnen 3 dagen vóór de bloedafname een biopsie van het doelorgaan en/of de laesie ondergaan
  • Patiënt heeft een interventie ondergaan om de huidige doelpathologie volledig te verwijderen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Observationeel (biospecimenverzameling, beoordeling van medische dossiers)
Patiënten ondergaan 4-6 weken voorafgaand aan de operatie/ablatie en 12 weken, 6, 12, 18 en 24 maanden na de operatie/ablatie bloedmonsters. Eerder verzamelde weefselmonsters van patiënten worden geanalyseerd. De medische dossiers van patiënten worden ook beoordeeld bij baseline, 4-6 weken voorafgaand aan de operatie/ablatie, 12 weken, 6, 12, 18 en 24 maanden na de operatie/ablatie, en vervolgens elke 6 maanden gedurende 3 jaar.
Procedure: Biospecimen-collectie
Onderga bloedafname
Andere namen:
  • Biologische monsterverzameling
  • Biospecimen verzameld
  • Specimenverzameling
Ander: Beoordeling van elektronische medische dossiers
Beoordeling van medische dossiers

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Multi-target hepatocellulair carcinoom panel (MHP) score
Tijdsspanne: Tot 1 jaar
Er wordt gebruik gemaakt van beschrijvende statistiek. De associatie tussen de MHP-score en patiënt- en tumorkarakteristieken met de bezettingskans van de toestand zal worden onderzocht met behulp van het Cox-model voor proportionele risico's. Seriële metingen van de MHP-score verkregen bij volgende bezoeken zullen binnen het Cox-model worden verantwoord door ze te behandelen als in de tijd variërende covariabele. Om het relatieve belang van de MHP-score ten opzichte van individuele alfa-fetoproteïne (AFP)-niveaus voor de voorspelling van hepatocellulair carcinoom-recidief te beoordelen, zal het gebied onder de karakteristieke curve van de receiver-operator worden vergeleken tussen het MHP-scoremodel en een AFP-model.
Tot 1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Mayo Clinic

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Nguyen H. Tran, M.D., Mayo Clinic in Rochester

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

6 november 2021

Primaire voltooiing (Geschat)

15 mei 2026

Studie voltooiing (Geschat)

15 mei 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 april 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 april 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 april 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 maart 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 maart 2024

Laatst geverifieerd

1 maart 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 21-000878
  • NCI-2021-02991 (Register-ID: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Resectabel hepatocellulair carcinoom

Klinische onderzoeken op Biospecimen-collectie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Australia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren