- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04875637
Keskikorvan refleksin testaus laajakaistaisella akustisella immittanssilla (WAI-MEMR)
perjantai 30. heinäkuuta 2021 päivittänyt: Mimosa Acoustics
Tässä projektissa arvioidaan keskikorvan lihasrefleksiä käyttämällä laajakaistaista akustista immittanssia, joka on arvokas menetelmä imeväisten, lasten ja aikuisten arvioinnissa.
Kehitys helpottaa kliinisiä sovelluksia, jotka sisältävät kuuloseulonnan ja diagnostisen arvioinnin kaikenikäisille normaalikuuloisille ja kuulovammaisille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Keskikorvan lihasrefleksien (MEMR) mittaus on tärkeä osa kuulotoiminnan arvioinnin ja diagnostisen audiologian hoitotasoa.
Tärkeä osa välikorvan testiparistoa sisältää hermoston toiminnan karakterisoinnin kahdeksannen hermo-aivorunko-reitin kautta, joka saadaan aikaan MEMR-mittauksella.
Tämän projektin arviointiosaan kuuluu ihmiskokeiden testaus käyttämällä laajakaistaista akustista immittanssia keskikorvan lihasrefleksien arvioinnissa.
Tämän projektin aiheina ovat vauvoja, lapsia ja aikuisia, joilla on normaali kuulo sekä konduktiivinen, sensorinen ja hermokuulovamma.
Kaikille koehenkilöille tehdään laajakaistainen akustinen immittanssi (WAI) ja keskikorvan lihasrefleksi (MEMR).
Perustestaukseen sisältyy puhdas ääniaudiometria ja otoakustiset päästöt.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
326
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Patricia Jeng, Ph.D.
- Puhelinnumero: 217 359 9740
- Sähköposti: psj@mimosaacoustics.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Christopher Manrique, AA
- Puhelinnumero: 217 359 9740
- Sähköposti: crmanrique@mimosaacoustics.com
Opiskelupaikat
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37232
- Rekrytointi
- Vanderbilt University Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Linda J Hood, Ph.D.
- Puhelinnumero: 615-936-6920
- Sähköposti: Linda.j.hood@vanderbilt.edu
-
Ottaa yhteyttä:
- Research Audiologist
- Puhelinnumero: 615-936-6920
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Normaali kuulo tai kuulonmenetys
Poissulkemiskriteerit:
- Ei mitään
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: MEMR-diagnostinen arviointi
Keskikorvan lihasrefleksi käyttää laajakaistaista akustista heijastusta kuulon tilan arvioimiseen.
|
Käytä laajakaistaista akustista heijastusta keskikorvan lihasrefleksiin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
WAI-MEMR
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 2 vuotta
|
MEMR-kynnys
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 21. tammikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 31. elokuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 31. elokuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 28. huhtikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 3. toukokuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 6. toukokuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 5. elokuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 30. heinäkuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. heinäkuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- WAI-MEMR-MA-16780-02
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .