Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Mellanörsreflextestning med bredbandig akustisk immittans (WAI-MEMR)

30 juli 2021 uppdaterad av: Mimosa Acoustics
Detta projekt kommer att utvärdera mellanörat muskelreflex med bredbandig akustisk immittans som är en värdefull metod för att utvärdera spädbarn, barn och vuxna. Utvecklingen kommer att underlätta kliniska tillämpningar som inkluderar hörselscreening och diagnostisk utvärdering av personer i alla åldrar med normal hörsel och med hörselnedsättning.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Mätning av mellanörat muskelreflexer (MEMR) utgör en viktig del av vården inom auditiv funktionsbedömning och diagnostisk audiologi. En viktig komponent i mellanörattestbatteriet involverar karakterisering av neural funktion genom den åttonde nerv-hjärnstammens väg som åstadkoms genom mätning av MEMR. Utvärderingskomponenten i detta projekt kommer att involvera testning av mänskliga försökspersoner med bredbandig akustisk immittans vid utvärdering av mellanöras muskelreflexer. Ämnen i detta projekt kommer att vara spädbarn, barn och vuxna med normal hörsel samt med konduktiv, sensorisk och neural hörselnedsättning. Alla försökspersoner kommer att få testning av bredbandig akustisk immittans (WAI) och mellanörat muskelreflex (MEMR). Baslinjetestning inkluderar rentonaudiometri och otoakustiska emissioner.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

326

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 37232
        • Rekrytering
        • Vanderbilt University Medical Center
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Research Audiologist
          • Telefonnummer: 615-936-6920

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Normal hörsel eller hörselnedsättning

Exklusions kriterier:

  • Ingen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: MEMR diagnostisk utvärdering
Mellanörsmuskelreflex använder bredbandig akustisk reflektans för att bedöma hörselstatus.
Använder bredbandig akustisk reflektans för mellanörat muskelreflex.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
WAI-MEMR
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 2 år
MEMR-tröskel
Genom avslutad studie i snitt 2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

21 januari 2021

Primärt slutförande (Förväntat)

31 augusti 2022

Avslutad studie (Förväntat)

31 augusti 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 april 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 maj 2021

Första postat (Faktisk)

6 maj 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 augusti 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 juli 2021

Senast verifierad

1 juli 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hörselstörningar

Kliniska prövningar på WAI-MEMR

3
Prenumerera