- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04875637
Mellanörsreflextestning med bredbandig akustisk immittans (WAI-MEMR)
30 juli 2021 uppdaterad av: Mimosa Acoustics
Detta projekt kommer att utvärdera mellanörat muskelreflex med bredbandig akustisk immittans som är en värdefull metod för att utvärdera spädbarn, barn och vuxna.
Utvecklingen kommer att underlätta kliniska tillämpningar som inkluderar hörselscreening och diagnostisk utvärdering av personer i alla åldrar med normal hörsel och med hörselnedsättning.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Mätning av mellanörat muskelreflexer (MEMR) utgör en viktig del av vården inom auditiv funktionsbedömning och diagnostisk audiologi.
En viktig komponent i mellanörattestbatteriet involverar karakterisering av neural funktion genom den åttonde nerv-hjärnstammens väg som åstadkoms genom mätning av MEMR.
Utvärderingskomponenten i detta projekt kommer att involvera testning av mänskliga försökspersoner med bredbandig akustisk immittans vid utvärdering av mellanöras muskelreflexer.
Ämnen i detta projekt kommer att vara spädbarn, barn och vuxna med normal hörsel samt med konduktiv, sensorisk och neural hörselnedsättning.
Alla försökspersoner kommer att få testning av bredbandig akustisk immittans (WAI) och mellanörat muskelreflex (MEMR).
Baslinjetestning inkluderar rentonaudiometri och otoakustiska emissioner.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
326
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Patricia Jeng, Ph.D.
- Telefonnummer: 217 359 9740
- E-post: psj@mimosaacoustics.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Christopher Manrique, AA
- Telefonnummer: 217 359 9740
- E-post: crmanrique@mimosaacoustics.com
Studieorter
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 37232
- Rekrytering
- Vanderbilt University Medical Center
-
Kontakt:
- Linda J Hood, Ph.D.
- Telefonnummer: 615-936-6920
- E-post: Linda.j.hood@vanderbilt.edu
-
Kontakt:
- Research Audiologist
- Telefonnummer: 615-936-6920
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Normal hörsel eller hörselnedsättning
Exklusions kriterier:
- Ingen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Övrig: MEMR diagnostisk utvärdering
Mellanörsmuskelreflex använder bredbandig akustisk reflektans för att bedöma hörselstatus.
|
Använder bredbandig akustisk reflektans för mellanörat muskelreflex.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
WAI-MEMR
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 2 år
|
MEMR-tröskel
|
Genom avslutad studie i snitt 2 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
21 januari 2021
Primärt slutförande (Förväntat)
31 augusti 2022
Avslutad studie (Förväntat)
31 augusti 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 april 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 maj 2021
Första postat (Faktisk)
6 maj 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
5 augusti 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
30 juli 2021
Senast verifierad
1 juli 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- WAI-MEMR-MA-16780-02
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Ja
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Hörselstörningar
-
University of Nove de JulhoOkänd
-
Shandong Suncadia Medicine Co., Ltd.RekryteringLipoprotein Disorder SjukdomKina
-
University of Kansas Medical CenterHar inte rekryterat ännuEsophagogastric Junction Disorder
-
Al-Azhar UniversityAvslutad
-
Assiut UniversityOkändTal Cortex Disorder
-
University Hospital, MontpellierAvslutadEustachian Tube DisorderFrankrike
-
Shanghai Jiao Tong University School of MedicineAvslutadTissue Expander DisorderKina
-
Alexandria UniversityAvslutad
-
Al-Azhar UniversityAvslutadTMJ Disc DisorderEgypten
Kliniska prövningar på WAI-MEMR
-
Medwave Estudios LimitadaAsociación Chilena de SeguridadOkändYrkesmässig exponering | Muskuloskeletala sjukdomarChile