Prueba de reflejo del oído medio usando inmitancia acústica de banda ancha (WAI-MEMR)
30 de julio de 2021 actualizado por: Mimosa Acoustics
Este proyecto evaluará el reflejo del músculo del oído medio usando inmitancia acústica de banda ancha, que es un método valioso para evaluar bebés, niños y adultos.
Los desarrollos facilitarán las aplicaciones clínicas que incluyen exámenes de audición y evaluación diagnóstica de personas de todas las edades con audición normal y con pérdida auditiva.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La medición de los reflejos musculares del oído medio (MEMR) constituye un componente importante del estándar de atención en la evaluación de la función auditiva y la audiología diagnóstica.
Un componente importante de la batería de pruebas del oído medio consiste en caracterizar la función neural a través de la vía del octavo nervio-tronco encefálico, lo que se logra mediante la medición de la MEMR.
El componente de evaluación de este proyecto incluirá pruebas en sujetos humanos usando inmitancia acústica de banda ancha en la evaluación de los reflejos musculares del oído medio.
Los sujetos de este proyecto serán bebés, niños y adultos con audición normal, así como con pérdida auditiva conductiva, sensorial y neural.
Todos los sujetos recibirán pruebas de inmitancia acústica de banda ancha (WAI) y reflejo muscular del oído medio (MEMR).
Las pruebas de referencia incluyen audiometría de tonos puros y emisiones otoacústicas.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
326
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Patricia Jeng, Ph.D.
- Número de teléfono: 217 359 9740
- Correo electrónico: psj@mimosaacoustics.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Christopher Manrique, AA
- Número de teléfono: 217 359 9740
- Correo electrónico: crmanrique@mimosaacoustics.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37232
- Reclutamiento
- Vanderbilt University Medical Center
-
Contacto:
- Linda J Hood, Ph.D.
- Número de teléfono: 615-936-6920
- Correo electrónico: Linda.j.hood@vanderbilt.edu
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Contacto:
- Research Audiologist
- Número de teléfono: 615-936-6920
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Audición normal o hipoacusia
Criterio de exclusión:
- Ninguno
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Otro: Evaluación diagnóstica MEMR
Reflejo muscular del oído medio usando reflectancia acústica de banda ancha para evaluar el estado auditivo.
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Uso de reflectancia acústica de banda ancha para el reflejo del músculo del oído medio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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WAI-MEMR
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 2 años
|
Umbral MEMR
|
Al finalizar los estudios, un promedio de 2 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
21 de enero de 2021
Finalización primaria (Anticipado)
31 de agosto de 2022
Finalización del estudio (Anticipado)
31 de agosto de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de abril de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de mayo de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
6 de mayo de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de agosto de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de julio de 2021
Última verificación
1 de julio de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- WAI-MEMR-MA-16780-02
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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