Teste de reflexo da orelha média usando imitância acústica de banda larga (WAI-MEMR)
30 de julho de 2021 atualizado por: Mimosa Acoustics
Este projeto avaliará o reflexo muscular da orelha média usando imitância acústica de banda larga, que é um método valioso para avaliar bebês, crianças e adultos.
Os desenvolvimentos facilitarão aplicações clínicas que incluem triagem auditiva e avaliação diagnóstica de pessoas de todas as idades com audição normal e com perda auditiva.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A medição dos reflexos musculares da orelha média (MEMR) constitui um componente importante do padrão de atendimento na avaliação da função auditiva e audiologia diagnóstica.
Um componente importante da bateria de testes do ouvido médio envolve a caracterização da função neural por meio da oitava via nervo-tronco cerebral, que é realizada por meio da medição do MEMR.
O componente de avaliação deste projeto envolverá testes em seres humanos usando imitância acústica de banda larga na avaliação dos reflexos musculares da orelha média.
Os participantes deste projeto serão bebês, crianças e adultos com audição normal, bem como com perda auditiva condutiva, sensorial e neural.
Todos os indivíduos receberão testes de imitância acústica de banda larga (WAI) e reflexo muscular da orelha média (MEMR).
Os testes de linha de base incluem audiometria de tom puro e emissões otoacústicas.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
326
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Patricia Jeng, Ph.D.
- Número de telefone: 217 359 9740
- E-mail: psj@mimosaacoustics.com
Estude backup de contato
- Nome: Christopher Manrique, AA
- Número de telefone: 217 359 9740
- E-mail: crmanrique@mimosaacoustics.com
Locais de estudo
-
-
Tennessee
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Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37232
- Recrutamento
- Vanderbilt University Medical Center
-
Contato:
- Linda J Hood, Ph.D.
- Número de telefone: 615-936-6920
- E-mail: Linda.j.hood@vanderbilt.edu
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Contato:
- Research Audiologist
- Número de telefone: 615-936-6920
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Audição normal ou perda auditiva
Critério de exclusão:
- Nenhum
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: Avaliação diagnóstica MEMR
Reflexo muscular da orelha média usando refletância acústica de banda larga para avaliar o estado da audição.
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Usando refletância acústica de banda larga para reflexo muscular da orelha média.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
WAI-MEMR
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
|
Limiar MEMR
|
Até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
21 de janeiro de 2021
Conclusão Primária (Antecipado)
31 de agosto de 2022
Conclusão do estudo (Antecipado)
31 de agosto de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de abril de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de maio de 2021
Primeira postagem (Real)
6 de maio de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de agosto de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de julho de 2021
Última verificação
1 de julho de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- WAI-MEMR-MA-16780-02
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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