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Mittelohr-Reflextest mit Breitband-Schallimpedanz (WAI-MEMR)

30. Juli 2021 aktualisiert von: Mimosa Acoustics
Dieses Projekt wird den Mittelohr-Muskelreflex anhand der akustischen Breitbandimpedanz bewerten, die eine wertvolle Methode zur Bewertung von Säuglingen, Kindern und Erwachsenen ist. Die Entwicklungen werden klinische Anwendungen erleichtern, die Hörscreening und diagnostische Bewertung von Personen jeden Alters mit normalem Gehör und mit Hörverlust umfassen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Messung der Mittelohrmuskelreflexe (MEMR) ist ein wichtiger Bestandteil des Behandlungsstandards in der Hörfunktionsdiagnostik und diagnostischen Audiologie. Eine wichtige Komponente der Mittelohr-Testbatterie beinhaltet die Charakterisierung der neuralen Funktion durch den achten Nerven-Hirnstamm-Weg, was durch die Messung des MEMR erreicht wird. Die Bewertungskomponente dieses Projekts umfasst Tests an menschlichen Probanden unter Verwendung der akustischen Breitbandimpedanz bei der Bewertung von Mittelohrmuskelreflexen. Die Probanden in diesem Projekt werden Säuglinge, Kinder und Erwachsene mit normalem Gehör sowie mit Schallleitungs-, sensorischem und neuralem Hörverlust sein. Alle Probanden erhalten Breitband-Akustikimpedanz (WAI) und Mittelohr-Muskelreflex (MEMR)-Tests. Baseline-Tests umfassen Reintonaudiometrie und otoakustische Emissionen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

326

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37232
        • Rekrutierung
        • Vanderbilt University Medical Center
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Research Audiologist
          • Telefonnummer: 615-936-6920

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Normales Gehör oder Hörverlust

Ausschlusskriterien:

  • Keiner

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: MEMR-diagnostische Bewertung
Mittelohr-Muskelreflex unter Verwendung von akustischer Breitbandreflexion zur Beurteilung des Hörstatus.
Diagnosetest: WAI-MEMR
Verwendung der akustischen Breitbandreflexion für den Mittelohrmuskelreflex.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
WAI-MEMR
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 2 Jahre
MEMR-Schwelle
Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mimosa Acoustics

Mitarbeiter

Vanderbilt University Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

21. Januar 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

31. August 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. August 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. April 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Mai 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. Mai 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. August 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. Juli 2021

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • WAI-MEMR-MA-16780-02

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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