Тестирование рефлекса среднего уха с использованием широкополосного акустического иммитанса (WAI-MEMR)
30 июля 2021 г. обновлено: Mimosa Acoustics
В рамках этого проекта будет оцениваться рефлекс мышц среднего уха с использованием широкополосного акустического сопротивления, что является ценным методом оценки состояния младенцев, детей и взрослых.
Разработки облегчат клиническое применение, которое включает скрининг слуха и диагностическую оценку людей всех возрастов с нормальным слухом и с потерей слуха.
Обзор исследования
Подробное описание
Измерение рефлексов мышц среднего уха (MEMR) представляет собой важный компонент стандарта медицинской помощи при оценке слуховой функции и диагностической аудиологии.
Важным компонентом батареи тестов среднего уха является характеристика нервной функции через восьмой путь нерва-ствола головного мозга, что достигается путем измерения MEMR.
Оценочный компонент этого проекта будет включать в себя тестирование людей с использованием широкополосного акустического сопротивления для оценки рефлексов мышц среднего уха.
Субъектами этого проекта будут младенцы, дети и взрослые с нормальным слухом, а также с кондуктивной, сенсорной и нервной тугоухостью.
Все испытуемые пройдут тестирование широкополосного акустического сопротивления (WAI) и рефлекса мышц среднего уха (MEMR).
Базовое тестирование включает тональную аудиометрию и отоакустическую эмиссию.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
326
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Patricia Jeng, Ph.D.
- Номер телефона: 217 359 9740
- Электронная почта: psj@mimosaacoustics.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Christopher Manrique, AA
- Номер телефона: 217 359 9740
- Электронная почта: crmanrique@mimosaacoustics.com
Места учебы
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37232
- Рекрутинг
- Vanderbilt University Medical Center
-
Контакт:
- Linda J Hood, Ph.D.
- Номер телефона: 615-936-6920
- Электронная почта: Linda.j.hood@vanderbilt.edu
-
Контакт:
- Research Audiologist
- Номер телефона: 615-936-6920
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Нормальный слух или потеря слуха
Критерий исключения:
- Никто
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Диагностическая оценка MEMR
Мышечный рефлекс среднего уха с использованием широкополосного акустического отражения для оценки состояния слуха.
|
Использование широкополосного акустического отражения для рефлекса мышц среднего уха.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
WAI-MEMR
Временное ограничение: По завершении обучения, в среднем 2 года
|
Порог МЭМР
|
По завершении обучения, в среднем 2 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
21 января 2021 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
31 августа 2022 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
31 августа 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 апреля 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 мая 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
6 мая 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
5 августа 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 июля 2021 г.
Последняя проверка
1 июля 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- WAI-MEMR-MA-16780-02
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .