Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie odruchu ucha środkowego przy użyciu szerokopasmowej immitancji akustycznej (WAI-MEMR)

30 lipca 2021 zaktualizowane przez: Mimosa Acoustics
W ramach tego projektu oceniany będzie odruch mięśnia ucha środkowego za pomocą szerokopasmowej immitancji akustycznej, która jest cenną metodą oceny niemowląt, dzieci i dorosłych. Osiągnięcia ułatwią zastosowania kliniczne, które obejmują badania przesiewowe słuchu i diagnostykę osób w każdym wieku z prawidłowym słuchem iz ubytkiem słuchu.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pomiar odruchów mięśni ucha środkowego (MEMR) stanowi ważny element standardu postępowania w ocenie funkcji słuchu i diagnostyce audiologicznej. Ważnym składnikiem baterii testów ucha środkowego jest scharakteryzowanie funkcji neuronów poprzez ósmą ścieżkę nerwowo-pniową, co jest osiągane poprzez pomiar MEMR. Komponent ewaluacyjny tego projektu będzie obejmował testowanie ludzi z wykorzystaniem szerokopasmowej immitancji akustycznej w ocenie odruchów mięśni ucha środkowego. Uczestnikami tego projektu będą niemowlęta, dzieci i dorośli z prawidłowym słuchem, jak również z przewodzeniowym, czuciowym i nerwowym ubytkiem słuchu. Wszyscy uczestnicy zostaną poddani badaniu szerokopasmowej immitancji akustycznej (WAI) i odruchu mięśnia ucha środkowego (MEMR). Testy podstawowe obejmują audiometrię tonalną i otoemisje akustyczne.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

326

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37232
        • Rekrutacyjny
        • Vanderbilt University Medical Center
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Research Audiologist
          • Numer telefonu: 615-936-6920

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Normalny słuch lub utrata słuchu

Kryteria wyłączenia:

  • Nic

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Ocena diagnostyczna MEMR
Odruch mięśniowy ucha środkowego z wykorzystaniem szerokopasmowego współczynnika odbicia akustycznego do oceny stanu słuchu.
Wykorzystanie szerokopasmowego współczynnika odbicia akustycznego dla odruchu mięśnia ucha środkowego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
WAI-MEMR
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 2 lata
Próg MEMR
Poprzez ukończenie studiów, średnio 2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

21 stycznia 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 sierpnia 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 sierpnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 kwietnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 maja 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 maja 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 sierpnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 lipca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na WAI-MEMR

Subskrybuj