- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04875637
Badanie odruchu ucha środkowego przy użyciu szerokopasmowej immitancji akustycznej (WAI-MEMR)
30 lipca 2021 zaktualizowane przez: Mimosa Acoustics
W ramach tego projektu oceniany będzie odruch mięśnia ucha środkowego za pomocą szerokopasmowej immitancji akustycznej, która jest cenną metodą oceny niemowląt, dzieci i dorosłych.
Osiągnięcia ułatwią zastosowania kliniczne, które obejmują badania przesiewowe słuchu i diagnostykę osób w każdym wieku z prawidłowym słuchem iz ubytkiem słuchu.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Pomiar odruchów mięśni ucha środkowego (MEMR) stanowi ważny element standardu postępowania w ocenie funkcji słuchu i diagnostyce audiologicznej.
Ważnym składnikiem baterii testów ucha środkowego jest scharakteryzowanie funkcji neuronów poprzez ósmą ścieżkę nerwowo-pniową, co jest osiągane poprzez pomiar MEMR.
Komponent ewaluacyjny tego projektu będzie obejmował testowanie ludzi z wykorzystaniem szerokopasmowej immitancji akustycznej w ocenie odruchów mięśni ucha środkowego.
Uczestnikami tego projektu będą niemowlęta, dzieci i dorośli z prawidłowym słuchem, jak również z przewodzeniowym, czuciowym i nerwowym ubytkiem słuchu.
Wszyscy uczestnicy zostaną poddani badaniu szerokopasmowej immitancji akustycznej (WAI) i odruchu mięśnia ucha środkowego (MEMR).
Testy podstawowe obejmują audiometrię tonalną i otoemisje akustyczne.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
326
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Patricia Jeng, Ph.D.
- Numer telefonu: 217 359 9740
- E-mail: psj@mimosaacoustics.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Christopher Manrique, AA
- Numer telefonu: 217 359 9740
- E-mail: crmanrique@mimosaacoustics.com
Lokalizacje studiów
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37232
- Rekrutacyjny
- Vanderbilt University Medical Center
-
Kontakt:
- Linda J Hood, Ph.D.
- Numer telefonu: 615-936-6920
- E-mail: Linda.j.hood@vanderbilt.edu
-
Kontakt:
- Research Audiologist
- Numer telefonu: 615-936-6920
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Normalny słuch lub utrata słuchu
Kryteria wyłączenia:
- Nic
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Ocena diagnostyczna MEMR
Odruch mięśniowy ucha środkowego z wykorzystaniem szerokopasmowego współczynnika odbicia akustycznego do oceny stanu słuchu.
|
Wykorzystanie szerokopasmowego współczynnika odbicia akustycznego dla odruchu mięśnia ucha środkowego.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
WAI-MEMR
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 2 lata
|
Próg MEMR
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
21 stycznia 2021
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
31 sierpnia 2022
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
31 sierpnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 kwietnia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 maja 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
6 maja 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
5 sierpnia 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 lipca 2021
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- WAI-MEMR-MA-16780-02
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Tak
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na WAI-MEMR
-
Guangdong Provincial People's HospitalJeszcze nie rekrutacjaGuz neuroendokrynny odbytnicy
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityZakończonyDorośli z niepełnosprawnością intelektualnąHongkong
-
Medwave Estudios LimitadaAsociación Chilena de SeguridadNieznanyNarażenie zawodowe | Choroba mięśniowo-szkieletowaChile