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Test del riflesso dell'orecchio medio utilizzando l'immettenza acustica a banda larga (WAI-MEMR)

30 luglio 2021 aggiornato da: Mimosa Acoustics
Questo progetto valuterà il riflesso muscolare dell'orecchio medio utilizzando l'immettenza acustica a banda larga che è un metodo prezioso per valutare neonati, bambini e adulti. Gli sviluppi faciliteranno le applicazioni cliniche che includono lo screening dell'udito e la valutazione diagnostica di persone di tutte le età con udito normale e con perdita dell'udito.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La misurazione dei riflessi muscolari dell'orecchio medio (MEMR) costituisce una componente importante dello standard di cura nella valutazione della funzione uditiva e nell'audiologia diagnostica. Un componente importante della batteria di test dell'orecchio medio comporta la caratterizzazione della funzione neurale attraverso l'ottavo percorso nervo-tronco encefalico che si ottiene attraverso la misurazione del MEMR. La componente di valutazione di questo progetto comporterà test su soggetti umani utilizzando l'immettenza acustica a banda larga nella valutazione dei riflessi muscolari dell'orecchio medio. I soggetti di questo progetto saranno neonati, bambini e adulti con udito normale e ipoacusia conduttiva, sensoriale e neurale. Tutti i soggetti riceveranno test di immettenza acustica a banda larga (WAI) e riflesso muscolare dell'orecchio medio (MEMR). I test di riferimento includono l'audiometria tonale pura e le emissioni otoacustiche.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

326

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37232
        • Reclutamento
        • Vanderbilt University Medical Center
        • Contatto:
        • Contatto:
          • Research Audiologist
          • Numero di telefono: 615-936-6920

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Udito normale o ipoacusia

Criteri di esclusione:

  • Nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Valutazione diagnostica MEMR
Riflesso muscolare dell'orecchio medio che utilizza la riflettanza acustica a banda larga per valutare lo stato dell'udito.
Test diagnostico: WAI-MEMR
Utilizzo della riflettanza acustica a banda larga per il riflesso muscolare dell'orecchio medio.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
WAI-MEMR
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 2 anni
Soglia MEMR
Attraverso il completamento degli studi, una media di 2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Mimosa Acoustics

Collaboratori

Vanderbilt University Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

21 gennaio 2021

Completamento primario (Anticipato)

31 agosto 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

31 agosto 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 aprile 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 maggio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

6 maggio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 agosto 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 luglio 2021

Ultimo verificato

1 luglio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • WAI-MEMR-MA-16780-02

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Disturbi dell'udito

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