Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Middenoorreflextesten met breedband akoestische immittantie (WAI-MEMR)

30 juli 2021 bijgewerkt door: Mimosa Acoustics
Dit project zal de middenoorspierreflex beoordelen met behulp van breedbandige akoestische immittantie, wat een waardevolle methode is voor het evalueren van baby's, kinderen en volwassenen. De ontwikkelingen zullen klinische toepassingen vergemakkelijken, waaronder gehoorscreening en diagnostische evaluatie van personen van alle leeftijden met een normaal gehoor en met gehoorverlies.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Meting van middenoorspierreflexen (MEMR) vormt een belangrijk onderdeel van de zorgstandaard bij auditieve functiebeoordeling en diagnostische audiologie. Een belangrijk onderdeel van de middenoortestbatterij omvat het karakteriseren van de neurale functie via het achtste zenuw-hersenstampad dat wordt bereikt door meting van de MEMR. De evaluatiecomponent van dit project omvat het testen van menselijke proefpersonen met behulp van breedband akoestische immittantie bij de evaluatie van middenoorspierreflexen. Onderwerpen in dit project zijn baby's, kinderen en volwassenen met een normaal gehoor en met conductief, sensorisch en neuraal gehoorverlies. Alle proefpersonen ondergaan breedband akoestische immittantie (WAI) en middenoorspierreflex (MEMR) testen. Baseline-testen omvatten audiometrie met zuivere tonen en oto-akoestische emissies.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

326

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37232
        • Werving
        • Vanderbilt University Medical Center
        • Contact:
        • Contact:
          • Research Audiologist
          • Telefoonnummer: 615-936-6920

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Normaal gehoor of gehoorverlies

Uitsluitingscriteria:

  • Geen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: MEMR diagnostische evaluatie
Middenoorspierreflex met breedband akoestische reflectie om de gehoorstatus te beoordelen.
Diagnostische toets: WAI-MEMR
Breedband akoestische reflectie gebruiken voor middenoorspierreflex.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
WAI-MEMR
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 2 jaar
MEMR-drempel
Door afronding van de studie gemiddeld 2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Mimosa Acoustics

Medewerkers

Vanderbilt University Medical Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

21 januari 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

31 augustus 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

31 augustus 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 april 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 mei 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 mei 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 augustus 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 juli 2021

Laatst geverifieerd

1 juli 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • WAI-MEMR-MA-16780-02

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren