Test de réflexe de l'oreille moyenne à l'aide de l'immitance acoustique à large bande (WAI-MEMR)
30 juillet 2021 mis à jour par: Mimosa Acoustics
Ce projet évaluera le réflexe musculaire de l'oreille moyenne à l'aide de l'immitance acoustique à large bande, une méthode précieuse pour évaluer les nourrissons, les enfants et les adultes.
Les développements faciliteront les applications cliniques qui incluent le dépistage auditif et l'évaluation diagnostique des personnes de tous âges ayant une audition normale et une perte auditive.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La mesure des réflexes musculaires de l'oreille moyenne (MEMR) constitue un élément important de la norme de soins dans l'évaluation de la fonction auditive et l'audiologie diagnostique.
Un élément important de la batterie de tests de l'oreille moyenne consiste à caractériser la fonction neuronale à travers la voie du huitième nerf-tronc cérébral qui est accomplie par la mesure du MEMR.
Le volet évaluation de ce projet comprendra des tests sur des sujets humains à l'aide de l'immitance acoustique à large bande dans l'évaluation des réflexes musculaires de l'oreille moyenne.
Les sujets de ce projet seront des nourrissons, des enfants et des adultes ayant une audition normale ainsi qu'une perte auditive conductrice, sensorielle et neurale.
Tous les sujets recevront des tests d'immitance acoustique à large bande (WAI) et de réflexe musculaire de l'oreille moyenne (MEMR).
Les tests de base comprennent l'audiométrie tonale et les émissions otoacoustiques.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
326
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Patricia Jeng, Ph.D.
- Numéro de téléphone: 217 359 9740
- E-mail: psj@mimosaacoustics.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Christopher Manrique, AA
- Numéro de téléphone: 217 359 9740
- E-mail: crmanrique@mimosaacoustics.com
Lieux d'étude
-
-
Tennessee
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Nashville, Tennessee, États-Unis, 37232
- Recrutement
- Vanderbilt University Medical Center
-
Contact:
- Linda J Hood, Ph.D.
- Numéro de téléphone: 615-936-6920
- E-mail: Linda.j.hood@vanderbilt.edu
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Contact:
- Research Audiologist
- Numéro de téléphone: 615-936-6920
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Audition normale ou perte auditive
Critère d'exclusion:
- Aucun
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Autre: Évaluation diagnostique MEMR
Réflexe musculaire de l'oreille moyenne utilisant la réflectance acoustique à large bande pour évaluer l'état de l'audition.
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Utilisation de la réflectance acoustique à large bande pour le réflexe musculaire de l'oreille moyenne.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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WAI-MEMR
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 2 ans
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Seuil MEMR
|
Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 2 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
21 janvier 2021
Achèvement primaire (Anticipé)
31 août 2022
Achèvement de l'étude (Anticipé)
31 août 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 avril 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 mai 2021
Première publication (Réel)
6 mai 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
5 août 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 juillet 2021
Dernière vérification
1 juillet 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- WAI-MEMR-MA-16780-02
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .