Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mellemøre-reflekstest ved brug af akustisk bredbåndsimmittans (WAI-MEMR)

30. juli 2021 opdateret af: Mimosa Acoustics
Dette projekt vil vurdere mellemørets muskelrefleks ved hjælp af bredbånds akustisk immittans, som er en værdifuld metode til evaluering af spædbørn, børn og voksne. Udviklingen vil lette kliniske anvendelser, der inkluderer hørescreening og diagnostisk evaluering af personer i alle aldre med normal hørelse og høretab.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Måling af mellemørets muskelreflekser (MEMR) udgør en vigtig komponent i standarden for pleje i auditiv funktionsvurdering og diagnostisk audiologi. En vigtig komponent i mellemøretestbatteriet involverer karakterisering af neural funktion gennem den ottende nerve-hjernestammebane, som opnås gennem måling af MEMR. Evalueringskomponenten i dette projekt vil involvere test af menneskelige forsøgspersoner ved hjælp af bredbånds akustisk immittans i evalueringen af ​​mellemøremuskelreflekser. Emner i dette projekt vil være spædbørn, børn og voksne med normal hørelse samt med ledende, sensorisk og neurale høretab. Alle forsøgspersoner vil modtage bredbånds akustisk immittans (WAI) og mellemøre muskelrefleks (MEMR) test. Baseline test inkluderer ren tone audiometri og otoakustiske emissioner.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

326

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37232
        • Rekruttering
        • Vanderbilt University Medical Center
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Research Audiologist
          • Telefonnummer: 615-936-6920

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Normal hørelse eller høretab

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: MEMR diagnostisk evaluering
Mellemøremuskelrefleks ved hjælp af bredbåndet akustisk reflektans til at vurdere hørestatus.
Diagnostisk test: WAI-MEMR
Bruger akustisk bredbåndsreflektans til mellemøre-muskelrefleks.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
WAI-MEMR
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 2 år
MEMR-tærskel
Gennem studieafslutning i gennemsnit 2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mimosa Acoustics

Samarbejdspartnere

Vanderbilt University Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

21. januar 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. august 2022

Studieafslutning (Forventet)

31. august 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. april 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. maj 2021

Først opslået (Faktiske)

6. maj 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. august 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. juli 2021

Sidst verificeret

1. juli 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • WAI-MEMR-MA-16780-02

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med WAI-MEMR

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Sweden

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner